Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione clinica, istologica e biochimica della lesione iperpigmentata

26 gennaio 2014 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Caratterizzazione clinica, istologica e biochimica della lesione iperpigmentata.

Ipotesi -

Gli sviluppi della lentiggine solare e del melasma sono dovuti a mutazioni nei cheratinociti che guidano la produzione e il trasferimento del pigmento dai melanociti ai cheratinociti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi -

  1. Caratterizzare e classificare lentiggini e pastima dal punto di vista clinico e fisiologico. Questo ci aiuterà a comprendere meglio i processi cellulari che portano allo sviluppo delle lentiggini (dette anche lentigo senile o solare).
  2. Una corretta caratterizzazione e classificazione delle lentiggini e del melasma faciliterebbe lo sviluppo di modelli per studiare e trovare soluzioni per il trattamento di queste lesioni.

Ipotesi - Gli sviluppi della lentiggine solare e del melasma sono dovuti a mutazioni nei cheratinociti che guidano la produzione e il trasferimento del pigmento dai melanociti ai cheratinociti.

Metodologia -

Saranno arruolati pazienti di età compresa tra 21 e 80 anni che hanno scelto di sottoporsi a chirurgia plastica. Alcune informazioni sul paziente (ad es. età, sesso, razza, storia familiare, stile di vita legato all'esposizione al sole).

Dopo l'intervento chirurgico, le macchie iperpigmentate saranno asportate e conservate in contenitori individuali per le successive procedure sperimentali.

Prima dell'intervento chirurgico, l'area contenente le macchie iperpigmentate verrà fotografata utilizzando una fotocamera digitale ad alta risoluzione e valutata utilizzando sonde ottiche (spettrofotometro per misurare i cromofori cutanei, mesemetro per misurare gli indici di melanina ed eritema e uno spettrometro a riflettanza diffusa per misurare l'emoglobina, la deossiemoglobina e melanina).

Dopo l'intervento chirurgico, i campioni di pelle asportati verranno elaborati per valutazioni istologiche, altri per l'analisi dell'espressione genica o proteica, e ancora un altro gruppo verrà utilizzato per isolare cheratinociti e melanociti per studiare ulteriormente il loro comportamento e la risposta agli stimoli nelle colture primarie.

Valutazione clinica delle lesioni iperpigmentate:

Lentigine Valutazione morfologica (prima dell'intervento chirurgico)

  1. Le macule variano di colore dal giallo, al marrone chiaro al nero, a seconda del tipo di pelle sottostante
  2. Le dimensioni variano da 1 mm a più di 1 cm
  3. Appaiono sulle aree esposte al sole (viso, collo, ecc.)

Valutazione morfologica (prima dell'intervento chirurgico)

  1. Macule o chiazze irregolari da marrone chiaro a marrone scuro a marrone grigio sulle aree esposte al sole
  2. Quando si esamina con la lampada di Wood, il melasma può essere classificato in 3 tipi, epidermico, dermico o misto, in base all'intensità dei pigmenti, in cui il melasma epidermico ha un colore più scuro del derma melasma. Il melasma misto ha una miscela di pigmentazioni sia scure che chiare
  3. I melanociti nella lesione del melasma hanno un aumento del numero di mitocondri, dell'apparato del Golgi, dell'ER ruvido e dei ribosomi

Lo spettrofotometro verrà utilizzato per misurare le proprietà ottiche degli spot e delle aree di controllo (senza lo spot)

Elaborazione del campione

  1. Estrazione dell'RNA
  2. Istologia
  3. Isolamento di cheratinociti e melanociti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 119074
        • Reclutamento
        • National University Hospital, Singapore
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thiam Chye Lim, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati soggetti di età compresa tra 21 e 80 anni, che hanno scelto di sottoporsi a chirurgia plastica. I pazienti saranno di origine cinese, malese, indiana o caucasica. I pazienti saranno donne o uomini con macchie iperpigmentate.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lentiggini solari e/o Melasma sulle zone del viso o del collo
  • Provenienza etnica: cinese, malese, indiana, caucasica
  • Età 21 - 80 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Bambini sotto i 20 anni
  • Neoplasia (passata o presente) nell'area asportata
  • Pazienti con malattie trasmissibili
  • Pazienti immunocompromessi
  • Trattamento in corso con un farmaco sperimentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti con macchie iperpigmentate
Saranno arruolati soggetti di età compresa tra 21 e 80 anni, che hanno scelto di sottoporsi a chirurgia plastica. I soggetti saranno di origine cinese, malese, indiana o caucasica. I soggetti saranno femmine o maschi con macchie iperpigmentate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione e classificazione delle lentiggini e del melasma
Lasso di tempo: 3 anni

Caratterizzare e classificare lentiggini e pastima dal punto di vista clinico e fisiologico. Questo permetterà di comprendere meglio i processi cellulari che portano allo sviluppo delle lentiggini (chiamate anche Senile o Solar Lentigo).

Una corretta caratterizzazione e classificazione delle lentiggini e del melasma faciliterebbe lo sviluppo di modelli per studiare e trovare soluzioni per il trattamento di queste lesioni.

3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

3 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NUHS/SUR-PRAS/2010/4
  • D / 08 / 175 (REGISTRO: DSRB - D / 08 / 175)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi