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肉腫患者における化学療法誘発症状と腫瘍負荷の影響

2016年7月26日 更新者:University of Pittsburgh
この研究の評価 (調査データ) は、病院で術後補助化学療法および術前補助化学療法を受けている患者の症状負荷をサンプリングするように設計されています。 これらの患者に対する治療計画に変更はありません。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ドキソルビシンとイホスファミド(AI)の補助化学療法および術前化学療法プロトコルで治療された軟部肉腫患者

説明

包含基準:

  • ドキソルビシンとイホスファミド(AI)の投与を受けている患者

除外基準:

  • 除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肉腫の対象者
ドキソルビシンとイホスファミド(AI)の補助化学療法および術前化学療法プロトコルで治療された軟部肉腫患者

被験者には、AI化学療法の効果と、症状の量に対する腫瘍負荷の考えられる役割を評価するための一連の質問票が与えられる。 吐き気、嘔吐、疲労、不安、睡眠障害、認知変化の程度が測定されます。 術後補助化学療法患者については、腫瘍サイズと化学療法誘発症状の量との関係も評価します。 これらのアンケートには次の評価が含まれます。

人口動態と健康 特性不安 生活の質 吐き気 期待 不安と完全な気分障害 吐き気と嘔吐 複数の症状

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
AI 化学療法を受けている肉腫患者の症状負担の程度と生活の質を判断する。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hussein Tawbi, MD、University of Pittsburgh
  • 主任研究者:Charles Horn, PhD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月26日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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