Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Symptomy indukované chemoterapií u pacientů se sarkomem a dopad nádorové zátěže

26. července 2016 aktualizováno: University of Pittsburgh
Hodnocení (údaje z průzkumu) v této studii jsou navrženy tak, aby odebíraly vzorky symptomů u pacientů podstupujících adjuvantní a neoadjuvantní chemoterapii v nemocnici. U těchto pacientů nedojde k žádné změně léčebného plánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sarkomem měkkých tkání léčení protokolem adjuvantní a neoadjuvantní chemoterapie doxorubicin plus ifosfamid (AI)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostávají doxorubicin plus ifosfamid (AI)

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty se sarkomem
Pacienti se sarkomem měkkých tkání léčení protokolem adjuvantní a neoadjuvantní chemoterapie doxorubicin plus ifosfamid (AI)
Jiný: Dotazníky

Subjektům bude poskytnuta řada dotazníků k posouzení účinku chemoterapie AI a možné role nádorové zátěže na množství symptomů. Bude měřen rozsah nevolnosti, zvracení, únavy, úzkosti, poruch spánku a kognitivních změn. U pacientek s adjuvantní chemoterapií budeme také posuzovat vztah mezi velikostí nádoru a množstvím symptomů vyvolaných chemoterapií. Tyto dotazníky budou zahrnovat následující hodnocení:

Demografický a zdravotní rys Úzkost Kvalita života Nevolnost Očekávání Úzkost a celkové poruchy nálady Nevolnost a zvracení Více příznaků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit rozsah symptomové zátěže a kvalitu života u pacientů se sarkomem, kteří dostávají chemoterapii AI.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-046

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkom měkkých tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit