Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симптомы, вызванные химиотерапией, у пациентов с саркомой и влияние опухолевого бремени

26 июля 2016 г. обновлено: University of Pittsburgh
Оценки (данные опроса) в этом исследовании предназначены для выборки бремени симптомов у пациентов, проходящих адъювантную и неоадъювантную химиотерапию в больнице. План лечения этих пациентов не изменится.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с саркомой мягких тканей, получающие адъювантную и неоадъювантную химиотерапию по протоколу доксорубицин плюс ифосфамид (ИИ)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие доксорубицин плюс ифосфамид (ИИ)

Критерий исключения:

  • Критериев исключения нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты саркомы
Пациенты с саркомой мягких тканей, получающие адъювантную и неоадъювантную химиотерапию по протоколу доксорубицин плюс ифосфамид (ИИ)
Другой: Анкеты

Субъектам будет предоставлена ​​серия анкет для оценки влияния химиотерапии ИИ и возможной роли опухолевой нагрузки на количество симптомов. Будет измеряться степень тошноты, рвоты, усталости, беспокойства, нарушений сна и когнитивных изменений. У пациентов с адъювантной химиотерапией мы также оценим взаимосвязь между размером опухоли и количеством симптомов, вызванных химиотерапией. Эти анкеты будут включать следующие оценки:

Демография и здоровье Тревога Качество жизни Тошнота Ожидания Беспокойство и общее расстройство настроения Тошнота и рвота Множественные симптомы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить степень бремени симптомов и качество жизни у пациентов с саркомой, получающих химиотерапию ИИ.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-046

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться