- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01136824
Chemotherapie-induzierte Symptome bei Sarkompatienten und die Auswirkungen der Tumorbelastung
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die Doxorubicin plus Ifosfamid (AI) erhalten
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sarkom-Themen
Patienten mit Weichteilsarkomen, die mit dem adjuvanten und neoadjuvanten Chemotherapieprotokoll von Doxorubicin plus Ifosfamid (AI) behandelt wurden
|
Den Probanden wird eine Reihe von Fragebögen ausgehändigt, um die Wirkung der AI-Chemotherapie und die mögliche Rolle der Tumorlast auf das Ausmaß der Symptome zu bewerten. Das Ausmaß von Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Angstzuständen, Schlafstörungen und kognitiven Veränderungen wird gemessen. Bei Patienten mit adjuvanter Chemotherapie werden wir auch den Zusammenhang zwischen Tumorgröße und Ausmaß der durch Chemotherapie verursachten Symptome untersuchen. Diese Fragebögen umfassen die folgenden Bewertungen: Demografie und Gesundheit Merkmal Angst Lebensqualität Übelkeit Erwartungen Angst und völlige Stimmungsstörung Übelkeit und Erbrechen Mehrere Symptome |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmung des Ausmaßes der Symptombelastung und der Lebensqualität bei Sarkompatienten, die eine AI-Chemotherapie erhalten.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
- Hauptermittler: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-046
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .