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Chemotherapie-induzierte Symptome bei Sarkompatienten und die Auswirkungen der Tumorbelastung

26. Juli 2016 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Die Bewertungen (Umfragedaten) in dieser Studie dienen dazu, die Symptomlast von Patienten zu erfassen, die sich im Krankenhaus einer adjuvanten und neoadjuvanten Chemotherapie unterziehen. Für diese Patienten wird sich der Behandlungsplan nicht ändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Weichteilsarkomen, die mit dem adjuvanten und neoadjuvanten Chemotherapieprotokoll von Doxorubicin plus Ifosfamid (AI) behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die Doxorubicin plus Ifosfamid (AI) erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Es gibt keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sarkom-Themen
Patienten mit Weichteilsarkomen, die mit dem adjuvanten und neoadjuvanten Chemotherapieprotokoll von Doxorubicin plus Ifosfamid (AI) behandelt wurden

Den Probanden wird eine Reihe von Fragebögen ausgehändigt, um die Wirkung der AI-Chemotherapie und die mögliche Rolle der Tumorlast auf das Ausmaß der Symptome zu bewerten. Das Ausmaß von Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Angstzuständen, Schlafstörungen und kognitiven Veränderungen wird gemessen. Bei Patienten mit adjuvanter Chemotherapie werden wir auch den Zusammenhang zwischen Tumorgröße und Ausmaß der durch Chemotherapie verursachten Symptome untersuchen. Diese Fragebögen umfassen die folgenden Bewertungen:

Demografie und Gesundheit Merkmal Angst Lebensqualität Übelkeit Erwartungen Angst und völlige Stimmungsstörung Übelkeit und Erbrechen Mehrere Symptome

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung des Ausmaßes der Symptombelastung und der Lebensqualität bei Sarkompatienten, die eine AI-Chemotherapie erhalten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-046

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