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Symptômes induits par la chimiothérapie chez les patients atteints de sarcome et impact de la charge tumorale

26 juillet 2016 mis à jour par: University of Pittsburgh
Les évaluations (données d'enquête) de cette étude sont conçues pour échantillonner le fardeau des symptômes des patients subissant une chimiothérapie adjuvante et néoadjuvante à l'hôpital. Il n'y aura aucun changement dans le plan de traitement pour ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de sarcome des tissus mous traités avec le protocole de chimiothérapie adjuvante et néoadjuvante de doxorubicine plus ifosfamide (AI)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant de la doxorubicine plus de l'ifosfamide (AI)

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets de sarcome
Patients atteints de sarcome des tissus mous traités avec le protocole de chimiothérapie adjuvante et néoadjuvante de doxorubicine plus ifosfamide (AI)
Autre: Questionnaires

Les sujets recevront une série de questionnaires pour évaluer l'effet de la chimiothérapie AI et le rôle possible de la charge tumorale sur la quantité de symptômes. L'étendue des nausées, des vomissements, de la fatigue, de l'anxiété, des troubles du sommeil et des changements cognitifs sera mesurée. Chez les patients en chimiothérapie adjuvante, nous évaluerons également la relation entre la taille de la tumeur et la quantité de symptômes induits par la chimiothérapie. Ces questionnaires comprendront les évaluations suivantes :

Démographie et santé Anxiété liée aux traits Qualité de vie Nausées Attentes Anxiété et perturbation totale de l'humeur Nausées et vomissements Symptômes multiples

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'étendue du fardeau des symptômes et la qualité de vie chez les patients atteints de sarcome recevant une chimiothérapie AI.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
  • Chercheur principal: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2010

Première publication (Estimation)

3 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-046

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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