- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01136824
Kjemoterapi-induserte symptomer hos sarkompasienter og virkningen av svulstbelastning
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får doksorubicin pluss ifosfamid (AI)
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sarkom emner
Bløtvevssarkompasienter behandlet med adjuvant og neoadjuvant kjemoterapiprotokoll av doksorubicin pluss ifosfamid (AI)
|
Forsøkspersonene vil få en rekke spørreskjemaer for å vurdere effekten av AI-kjemoterapi, og den mulige rollen til tumorbelastning, på mengden av symptomer. Omfanget av kvalme, oppkast, tretthet, angst, søvnforstyrrelser og kognitive endringer vil bli målt. Hos adjuvante kjemoterapipasienter vil vi også vurdere sammenhengen mellom tumorstørrelse og mengde kjemoterapiinduserte symptomer. Disse spørreskjemaene vil omfatte følgende vurderinger: Demografi og helse Egenskap angst Livskvalitet Kvalme Forventninger Angst og total humørforstyrrelse Kvalme og oppkast Flere symptomer |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme omfanget av symptombelastning og livskvalitet hos sarkompasienter som får AI-kjemoterapi.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
- Hovedetterforsker: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-046
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .