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Sintomas induzidos por quimioterapia em pacientes com sarcoma e o impacto da carga tumoral

26 de julho de 2016 atualizado por: University of Pittsburgh
As avaliações (dados de pesquisa) neste estudo são projetadas para amostrar a carga de sintomas de pacientes submetidos a quimioterapia adjuvante e neoadjuvante no hospital. Não haverá mudança no plano de tratamento para esses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com sarcoma de partes moles tratados com o protocolo de quimioterapia adjuvante e neoadjuvante de doxorrubicina mais ifosfamida (AI)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que estão recebendo doxorrubicina mais ifosfamida (AI)

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sarcoma
Pacientes com sarcoma de partes moles tratados com o protocolo de quimioterapia adjuvante e neoadjuvante de doxorrubicina mais ifosfamida (AI)

Os indivíduos receberão uma série de questionários para avaliar o efeito da quimioterapia AI e o possível papel da carga tumoral na quantidade de sintomas. A extensão das náuseas, vômitos, fadiga, ansiedade, distúrbios do sono e alterações cognitivas serão medidas. Em pacientes com quimioterapia adjuvante, também avaliaremos a relação entre o tamanho do tumor e a quantidade de sintomas induzidos pela quimioterapia. Esses questionários envolverão as seguintes avaliações:

Dados demográficos e de saúde Traço de ansiedade Qualidade de vida Náuseas Expectativas Ansiedade e distúrbio total do humor Náuseas e vômitos Múltiplos sintomas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar a extensão da carga de sintomas e a qualidade de vida em pacientes com sarcoma recebendo quimioterapia com IA.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-046

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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