- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01136824
Sintomas induzidos por quimioterapia em pacientes com sarcoma e o impacto da carga tumoral
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estão recebendo doxorrubicina mais ifosfamida (AI)
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sarcoma
Pacientes com sarcoma de partes moles tratados com o protocolo de quimioterapia adjuvante e neoadjuvante de doxorrubicina mais ifosfamida (AI)
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Os indivíduos receberão uma série de questionários para avaliar o efeito da quimioterapia AI e o possível papel da carga tumoral na quantidade de sintomas. A extensão das náuseas, vômitos, fadiga, ansiedade, distúrbios do sono e alterações cognitivas serão medidas. Em pacientes com quimioterapia adjuvante, também avaliaremos a relação entre o tamanho do tumor e a quantidade de sintomas induzidos pela quimioterapia. Esses questionários envolverão as seguintes avaliações: Dados demográficos e de saúde Traço de ansiedade Qualidade de vida Náuseas Expectativas Ansiedade e distúrbio total do humor Náuseas e vômitos Múltiplos sintomas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar a extensão da carga de sintomas e a qualidade de vida em pacientes com sarcoma recebendo quimioterapia com IA.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-046
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