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Sintomi indotti dalla chemioterapia nei pazienti con sarcoma e impatto del carico tumorale

26 luglio 2016 aggiornato da: University of Pittsburgh
Le valutazioni (dati del sondaggio) in questo studio sono progettate per campionare il carico sintomatologico dei pazienti sottoposti a chemioterapia adiuvante e neoadiuvante in ospedale. Non ci saranno cambiamenti nel piano di trattamento per questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sarcoma dei tessuti molli trattati con il protocollo di chemioterapia adiuvante e neoadiuvante di doxorubicina più ifosfamide (AI)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono doxorubicina più ifosfamide (AI)

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con sarcoma
Pazienti con sarcoma dei tessuti molli trattati con il protocollo di chemioterapia adiuvante e neoadiuvante di doxorubicina più ifosfamide (AI)
Altro: Questionari

Ai soggetti verrà fornita una serie di questionari per valutare l'effetto della chemioterapia AI e il possibile ruolo del carico tumorale sulla quantità di sintomi. Verrà misurata l'entità di nausea, vomito, affaticamento, ansia, disturbi del sonno e cambiamenti cognitivi. Nei pazienti sottoposti a chemioterapia adiuvante, valuteremo anche la relazione tra dimensione del tumore e quantità di sintomi indotti dalla chemioterapia. Questi questionari comporteranno le seguenti valutazioni:

Caratteristiche demografiche e di salute Ansia di tratto Qualità della vita Nausea Aspettative Ansia e disturbo totale dell'umore Nausea e vomito Sintomi multipli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare l'entità del carico dei sintomi e la qualità della vita nei pazienti con sarcoma sottoposti a chemioterapia con AI.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-046

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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