- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01136824
Síntomas inducidos por quimioterapia en pacientes con sarcoma y el impacto de la carga tumoral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que están recibiendo doxorrubicina más ifosfamida (AI)
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos de sarcoma
Pacientes con sarcoma de tejidos blandos tratados con el protocolo de quimioterapia adyuvante y neoadyuvante de doxorrubicina más ifosfamida (AI)
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Los sujetos recibirán una serie de cuestionarios para evaluar el efecto de la quimioterapia AI y el posible papel de la carga tumoral en la cantidad de síntomas. Se medirá la extensión de las náuseas, los vómitos, la fatiga, la ansiedad, los trastornos del sueño y los cambios cognitivos. En pacientes con quimioterapia adyuvante, también evaluaremos la relación entre el tamaño del tumor y la cantidad de síntomas inducidos por la quimioterapia. Estos cuestionarios supondrán las siguientes valoraciones: Demografía y salud Rasgo de ansiedad Calidad de vida Náuseas Expectativas Ansiedad y alteración total del estado de ánimo Náuseas y vómitos Múltiples síntomas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el alcance de la carga de síntomas y la calidad de vida en pacientes con sarcoma que reciben quimioterapia AI.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-046
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