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Síntomas inducidos por quimioterapia en pacientes con sarcoma y el impacto de la carga tumoral

26 de julio de 2016 actualizado por: University of Pittsburgh
Las evaluaciones (datos de la encuesta) en este estudio están diseñadas para muestrear la carga de síntomas de los pacientes que se someten a quimioterapia adyuvante y neoadyuvante en el hospital. No habrá cambios en el plan de tratamiento para estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sarcoma de tejidos blandos tratados con el protocolo de quimioterapia adyuvante y neoadyuvante de doxorrubicina más ifosfamida (AI)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que están recibiendo doxorrubicina más ifosfamida (AI)

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos de sarcoma
Pacientes con sarcoma de tejidos blandos tratados con el protocolo de quimioterapia adyuvante y neoadyuvante de doxorrubicina más ifosfamida (AI)

Los sujetos recibirán una serie de cuestionarios para evaluar el efecto de la quimioterapia AI y el posible papel de la carga tumoral en la cantidad de síntomas. Se medirá la extensión de las náuseas, los vómitos, la fatiga, la ansiedad, los trastornos del sueño y los cambios cognitivos. En pacientes con quimioterapia adyuvante, también evaluaremos la relación entre el tamaño del tumor y la cantidad de síntomas inducidos por la quimioterapia. Estos cuestionarios supondrán las siguientes valoraciones:

Demografía y salud Rasgo de ansiedad Calidad de vida Náuseas Expectativas Ansiedad y alteración total del estado de ánimo Náuseas y vómitos Múltiples síntomas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el alcance de la carga de síntomas y la calidad de vida en pacientes con sarcoma que reciben quimioterapia AI.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-046

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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