- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01136824
Chemotherapie-geïnduceerde symptomen bij sarcoompatiënten en de impact van tumorbelasting
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die doxorubicine plus ifosfamide (AI) krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sarcoom onderwerpen
Patiënten met wekedelensarcoom behandeld met het adjuvante en neoadjuvante chemotherapieprotocol van doxorubicine plus ifosfamide (AI)
|
Proefpersonen krijgen een reeks vragenlijsten om het effect van AI-chemotherapie en de mogelijke rol van tumorbelasting op de hoeveelheid symptomen te beoordelen. De mate van misselijkheid, braken, vermoeidheid, angst, slaapstoornissen en cognitieve veranderingen worden gemeten. Bij adjuvante chemotherapiepatiënten zullen we ook de relatie tussen tumorgrootte en hoeveelheid door chemotherapie geïnduceerde symptomen beoordelen. Deze vragenlijsten omvatten de volgende beoordelingen: Demografie & gezondheid Angst voor eigenschappen Kwaliteit van leven Misselijkheid Verwachtingen Angst & totale stemmingsstoornis Misselijkheid & braken Meerdere symptomen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de mate van symptoomlast en kwaliteit van leven te bepalen bij sarcoompatiënten die AI-chemotherapie krijgen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-046
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .