- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01136824
Objawy wywołane chemioterapią u pacjentów z mięsakiem i wpływ obciążenia nowotworem
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh, Hillman Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący doksorubicynę z ifosfamidem (AI)
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tematy mięsaka
Chorzy na mięsaki tkanek miękkich leczeni protokołem chemioterapii adjuwantowej i neoadiuwantowej doksorubicyna plus ifosfamid (AI)
|
Pacjenci otrzymają serię kwestionariuszy, aby ocenić wpływ chemioterapii AI i możliwą rolę obciążenia guzem na ilość objawów. Zmierzony zostanie zakres nudności, wymiotów, zmęczenia, niepokoju, zaburzeń snu i zmian poznawczych. U pacjentów poddanych chemioterapii adjuwantowej ocenimy również związek między wielkością guza a nasileniem objawów wywołanych chemioterapią. Kwestionariusze te będą obejmować następujące oceny: Demografia i zdrowie Cecha lęku Jakość życia Nudności Oczekiwania Niepokój i ogólne zaburzenia nastroju Nudności i wymioty Wiele objawów |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie stopnia nasilenia objawów i jakości życia pacjentów z mięsakiem otrzymujących chemioterapię AI.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hussein Tawbi, MD, University of Pittsburgh
- Główny śledczy: Charles Horn, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-046
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .