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T細胞プロジェクト：末梢性T細胞リンパ腫患者における前向きデータ収集

2019年7月3日更新者：Associazione Angela Serra per la ricerca sul cancro

末梢性 T 細胞リンパ腫の Pts における前向きデータ収集: PTCL、NOS;AITL;結節外 NK/T 細胞;腸疾患型;肝脾γ-δ;皮下脂肪織炎様; ALCL、一次全身型。国際によって。 T細胞リンパ腫プロジェクト

設計された研究は、国際 T 細胞非ホジキンリンパ腫研究グループ (国際末梢 T 細胞リンパ腫プロジェクト) による以前のレトロスペクティブのフォローアップです。

これは、末梢性 T 細胞リンパ腫 (詳細不明の末梢性 T 細胞性リンパ腫および血管免疫芽球性 T 細胞性リンパ腫) のより頻繁なサブタイプを有する新たに診断された患者の予後を予測し、臨床的特徴をより適切に定義するために潜在的に役立つ情報の前向きなコレクションとして設計されています。より珍しいサブタイプの結果

調査の概要

状態

完了

条件

リンパ腫、T細胞、末梢

詳細な説明

末梢性 T 細胞リンパ腫 (PTCL) は、さまざまな形態学的パターン、表現型、および臨床症状を示すさまざまな分化段階にある胸腺後リンパ球に由来する新生物の不均一なグループで構成されています。 PTCL は非常に多様であり、それらが由来する多様な細胞を反映しています。末梢性 T 細胞リンパ腫は、西半球のすべてのリンパ増殖性疾患の 5 ～ 10% を占め、全体的な発生率は年間 100,000 人あたり 0.5 ～ 2 であり、顕著な疫学的分布があり、アジアでの発生率が高くなります。

PTCL の臨床的特徴は非常に不均一です。 PTCL は B 細胞 NHL よりもさらに多くの臨床的多様性を示しており、いくつかの異常な臨床的特徴と特定の組織学的サブタイプの間には、絶対的ではありませんが密接な関係があります。 B細胞リンパ腫の他のサブタイプの治療における最新の進歩をT細胞リンパ腫の患者に適用する努力にもかかわらず、PTCL患者の予後は依然として不良であり、残念ながら、PTCLの最適な治療法はまだ不明です. 完全奏効率はかなり低く、40% から 50% の範囲で、無再発生存期間 (RFS) の中央値は 2 から 3 年です。病気の攻撃性と利用可能なサルベージ治療の有効性が低いため、全生存期間 (OS) も短く、多くのシリーズで長期生存率は 10% 未満です。

PTCL-NOS の臨床結果をよりよく定義するために、Intergruppo Italiano Linfomi (IIL、現在は Fondazione Italiana Linfomi、FIL) は、1990 年代に診断および治療された 385 人の患者に対して大規模な研究を実施し、このまれな患者のために特別に考案された予後モデルを定義しました。疾患 (Gallamini, A. et al Blood, 2004. 103(7): p. 2474-9)。 PTCL-NOS のために特別に考案された予後モデルを定義することに加えて、FIL 研究は、合理的に設計され、潜在的により効果的な治療法を開発するために、明確に定義された一連の症例に関する研究の関連性を確認します。最近では、疾患の生物学的特徴の役割が、その病因を理解するためだけでなく、予後のため、および新形成で変化した特定の生物学的標的に対処するための重要な問題として浮上しています。ゲノミクスとプロテオミクスの斬新で洗練された強力な技術により、PTCL の予後が大幅に改善されることが期待できます。これにより、いくつかの B NHL。

PTCL の予後に関する既存の研究の一般的な制限の 1 つは、遡及的な性質です。現在利用可能なデータは、長期間にわたって収集されたシリーズに対して実行された分析に基づいています。収集されたシリーズに関連するバイアスが導入される可能性があるため、この側面は非常に重要です。最初の分類システムは時間の経過とともに劇的に変化し、症例は診断年に基づいて異なる方法で定義された可能性があります. 第二に、現在予後関連と見なされているいくつかの臨床データまたは検査データが、より古い一連の患者では決定されていない可能性があります。第 3 に、レトロスペクティブ分析では、収集されたシリーズが実際の連続したケースに基づいているという保証はありません。これらが、網羅的な臨床データを収集できる末梢性 T 細胞リンパ腫と診断された患者の短期間での前向き登録に基づいて、新しい研究を開始することが有用であると考えた理由です。そして生体情報。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Palo Alto、California、アメリカ、94301
    - Stanford University Medical Center
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Yale Cancer Center
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63130
    - St Louis Washington University
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68022
    - University of Nebraska Medical Center
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - MD Anderson Cancer Center
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98101
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、C1114AAN
    - Fundacion Fundaleu
- Buenos Aires
  - La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1896
    - Hospital Italiano
  - La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
    - Hospital San Martín
イギリス
- - Birmingham、イギリス、B15 2TT
    - University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
  - London、イギリス、EC1A 7BE
    - Barths and The London NHS Trust
  - London、イギリス、SE19RT
    - Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
  - Manchester、イギリス、M20 4BX
    - Christie Hospital NHS Foundation Trust
  - Newcastle upon Tyne、イギリス、NE17RU
    - Newcastle University
  - Southampton、イギリス、SO16 6YD
    - University of Southampton School of Medicine
  - Wolverhampton、イギリス、WV10 OQP
    - New Cross Hospital
イスラエル
- - Tel-Aviv、イスラエル、64239
    - Sourasky Medical Center
  - Tel-Aviv、イスラエル、52621
    - Sheba Medical Center
イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - Istituto di Ematologia A & Seragnoli
  - Bolzano、イタリア、39100
    - Ospedale Centrale di Bolzano
  - Brindisi、イタリア、72100
    - Ospedale A. Perrino
  - Cagliari、イタリア、09121
    - Ospedale Oncologico A. Businco
  - Catanzaro、イタリア、88100
    - Azienda Ospedaliera Pugliese-Ciaccio
  - Firenze、イタリア、50134
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
  - La Spezia、イタリア、19100
    - Ospedale Felettino
  - Milano、イタリア、20122
    - Fondazione Policlinico MaRe IRCCS
  - Napoli、イタリア、80130
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
  - Novara、イタリア、28100
    - Azienda Ospedaliera Maggiore Della Carita
  - Parma、イタリア
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria
  - Pescara、イタリア、65100
    - Ospedale Santo Spirito
  - Piacenza、イタリア、29100
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto
  - Pisa、イタリア、56100
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
  - Roma、イタリア、00161
    - Università La Sapienza
  - Taormina、イタリア、85123
    - Ospedale S. Vincenzo
  - Taranto、イタリア、74100
    - Ospedale Moscati
  - Terni、イタリア
    - Azienda Ospedaliera S. Maria
  - Venezia、イタリア、30123
    - Ospedale Civile SS. Giovanni e Paolo
- BS
  - Brescia、BS、イタリア、25123
    - Presidio Spedali Civili
- CN
  - Cuneo、CN、イタリア、12100
    - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
- CT
  - Catania、CT、イタリア、95123
    - Presidio Ospedaliero Garibaldi-Nesima
  - Catania、CT、イタリア、95124
    - Azienda O.U. Vittorio Emanuele-Ferrarotto-S. Bambino
- CZ
  - Catanzaro、CZ、イタリア、88100
    - Azienda Ospedaliera Pugliese-Ciaccio
- FG
  - San Giovanni Rotondo、FG、イタリア、71013
    - Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
- LE
  - Lecce、LE、イタリア、73100
    - Azienda Ospedaliera Vito Fazzi
- ME
  - Messina、ME、イタリア、98158
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Papardo-Piemonte
- MI
  - Milano、MI、イタリア、20089
    - Istituto Clinico Humanitas
  - Milano、MI、イタリア、20132
    - Istituto scientifico universitario San Raffaele
  - Milano、MI、イタリア、20142
    - Istituto Europeo Di Oncologia
  - Milano、MI、イタリア
    - Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Franda
- MO
  - Modena、MO、イタリア、41124
    - Centro Oncologico Modenese
- Macerata
  - Civitanova Marche、Macerata、イタリア、62012
    - Ospedale Civile
- Mount
  - Matera、Mount、イタリア、75100
    - Ospedale Madonna delle Grazie
- PD
  - Padova、PD、イタリア、35128
    - Istituto Oncologico Veneto
- Pa
  - Palermo、Pa、イタリア、90100
    - Casa di Cura La Maddalena
- Pordenone
  - Aviano、Pordenone、イタリア、33081
    - Centro Di Riferimento Oncologico
- RC
  - Reggio Calabria、RC、イタリア、89100
    - Azienda Ospedaliera Bianchi-Melacrino-Morelli
- RE
  - Reggio Emilia、RE、イタリア、42100
    - Arcispedale S. Maria Nuova
- SA
  - Nocera Inferiore、SA、イタリア、84014
    - Presidio Ospedaliero Umberto I
- TO
  - Torino、TO、イタリア、10126
    - Azienda Ospedaliera S. Giovanni Battista
ウルグアイ
- - Montevideo、ウルグアイ、11000
    - Hospital Maciel
スイス
- - St. Gallen、スイス、9007
    - Kantonsspital St. Gallen
- AG
  - Aarau、AG、スイス、5001
    - Kantonsspital
- TI
  - Bellinzona、TI、スイス、6500
    - Ospedale S. Giovanni
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08036
    - Hospital Clinic de Barcelona
  - Salamanca、スペイン
    - Hospital Universitario
スロバキア
- - Bratislava、スロバキア、40138
    - Nacional Cancer Institute
チリ
- - Santiago de Chile、チリ、3580000
    - Hospital del Salvador SSMO
フランス
- - Paris、フランス
    - Hôpital St Louis
ブラジル
- - Sao Paulo、ブラジル、01223
    - Santa Casa Medical School
- SP
  - Campinas、SP、ブラジル、13083-97
    - University of Campinas
中国
- - Hong Kong、中国
    - Queen Mary Hospital
  - Hong Kong、中国
    - Tuen Mun Hospital
  - Hong Kong、中国
    - Princess Margaret Hospital
大韓民国
- - Seoul、大韓民国、135-710
    - Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-末梢性T細胞またはNK / T細胞リンパ腫のde novo診断を受けた未治療の患者

説明

包含基準:

末梢性T細胞またはNK/T細胞リンパ腫のde novo診断を受けた未治療の患者：
- 詳細不明の末梢性T細胞リンパ腫。
- 末梢性T細胞リンパ腫、リンパ上皮バリアント;
- 末梢性T細胞リンパ腫、Tゾーンバリアント;
- 末梢性T細胞リンパ腫、濾胞傍バリアント;
- 血管免疫芽球性T細胞リンパ腫;
- 鼻のNK/T細胞リンパ腫;
- NK/T細胞リンパ腫、鼻時間。
- 未分化大細胞型リンパ腫、T/ヌル細胞、ALK+、原発性全身型
- 未分化大細胞型リンパ腫、T/ヌル細胞、ALK-、原発性全身型
- 未分化大細胞型リンパ腫、小細胞バリアント、ALK+
- 未分化大細胞型リンパ腫、リンパ組織球性バリアント、ALK+
- 腸疾患型T細胞リンパ腫;
- 肝脾T細胞リンパ腫;
- 末梢ガンマデルタ T 細胞リンパ腫;
- 皮下脂肪織炎様T細胞リンパ腫;
- 分類不能な末梢性T細胞リンパ腫
- 分類不能なNK細胞リンパ腫
18歳以上
診断と分類に十分な組織生検があり、一元化されたレビューに利用可能
疾患の局在化に関するベースライン情報とステージング時の検査パラメーター、採用された治療の特徴、および少なくとも 5 年間のフォローアップ更新の保証を含む臨床データが要求されます。
書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

年齢 < 18
T細胞またはNK細胞白血病または増殖の診断、および以下を含む成熟型以外の診断：
- 成人T細胞白血病/リンパ腫;
- 芽球性NK細胞白血病/リンパ腫;
- 進行性NK細胞白血病
- T細胞大顆粒リンパ球性白血病
- T細胞大顆粒リンパ球増殖
- NK細胞の大顆粒リンパ球の増殖
- T細胞性前リンパ球性白血病
- 前駆T細胞性リンパ芽球性白血病/リンパ腫
- 菌状息肉腫;
- セザリー症候群;
- 原発性皮膚ALCL

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
全生存期間 (OS) 時間枠：5年	5年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
イベントフリーサバイバル (EFS) 時間枠：5年	5年
初期治療による寛解率時間枠：一次治療の終了	一次治療の終了
無増悪生存期間 (PFS) 時間枠：5年	5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Associazione Angela Serra per la ricerca sul cancro

協力者

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

INTERNATIONAL T-CELL NON-HODGKIN'S LYMPHOMA STUDY GROUP

捜査官

スタディチェア：Massimo Federico, MD、Dip. Medicina Diagnostica - Università di Modena e Reggio Emilia, , Modena, IT
スタディチェア：Julie M. Vose, MD、Nebraska Medical Center, Omaha, NE, USA
スタディチェア：Emanuele Zucca, MD、IOSI/Oncology Institute of Southern Switzerland, Ospedale S. Giovanni - Bellinzona, CH
スタディチェア：Joseph M Connors, MD、British Columbia Cancer Agency, Vancouver, CA
スタディチェア：Steven M. Horwitz, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
スタディチェア：Francine M. Foss, MD、Yale Cancer Center, New Haven, CT, USA
スタディチェア：Pier Luigi Zinzani, MD、Istituto di Ematologia e Oncologia Medica "L. e A. Seragnoli", Policlinico Sant'Orsola, Bologna, IT
スタディチェア：Silvia Montoto, MD、St. Bartholomew Hospital, London, UK
スタディチェア：Aaron Polliack, MD、Sourasky Medical Center, Tel Aviv, IL
スタディチェア：Stefano A. Pileri, MD、Università di Bologna, IT & Istituto Europeo di Oncologia, Milano, IT
スタディチェア：Young H. Ko, MD、Samsung Medical Center, Seoul, KR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Jones D, O'Hara C, Kraus MD, Perez-Atayde AR, Shahsafaei A, Wu L, Dorfman DM. Expression pattern of T-cell-associated chemokine receptors and their chemokines correlates with specific subtypes of T-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2000 Jul 15;96(2):685-90.
Armitage JO, Weisenburger DD. New approach to classifying non-Hodgkin's lymphomas: clinical features of the major histologic subtypes. Non-Hodgkin's Lymphoma Classification Project. J Clin Oncol. 1998 Aug;16(8):2780-95. doi: 10.1200/JCO.1998.16.8.2780.
Harris NL, Jaffe ES, Diebold J, Flandrin G, Muller-Hermelink HK, Vardiman J, Lister TA, Bloomfield CD. World Health Organization classification of neoplastic diseases of the hematopoietic and lymphoid tissues: report of the Clinical Advisory Committee meeting-Airlie House, Virginia, November 1997. J Clin Oncol. 1999 Dec;17(12):3835-49. doi: 10.1200/JCO.1999.17.12.3835.
Picker LJ, Weiss LM, Medeiros LJ, Wood GS, Warnke RA. Immunophenotypic criteria for the diagnosis of non-Hodgkin's lymphoma. Am J Pathol. 1987 Jul;128(1):181-201.
Cooke CB, Krenacs L, Stetler-Stevenson M, Greiner TC, Raffeld M, Kingma DW, Abruzzo L, Frantz C, Kaviani M, Jaffe ES. Hepatosplenic T-cell lymphoma: a distinct clinicopathologic entity of cytotoxic gamma delta T-cell origin. Blood. 1996 Dec 1;88(11):4265-74.
Melnyk A, Rodriguez A, Pugh WC, Cabannillas F. Evaluation of the Revised European-American Lymphoma classification confirms the clinical relevance of immunophenotype in 560 cases of aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Blood. 1997 Jun 15;89(12):4514-20.
Ascani S, Zinzani PL, Gherlinzoni F, Sabattini E, Briskomatis A, de Vivo A, Piccioli M, Fraternali Orcioni G, Pieri F, Goldoni A, Piccaluga PP, Zallocco D, Burnelli R, Leoncini L, Falini B, Tura S, Pileri SA. Peripheral T-cell lymphomas. Clinico-pathologic study of 168 cases diagnosed according to the R.E.A.L. Classification. Ann Oncol. 1997 Jun;8(6):583-92. doi: 10.1023/a:1008200307625.
Lopez-Guillermo A, Cid J, Salar A, Lopez A, Montalban C, Castrillo JM, Gonzalez M, Ribera JM, Brunet S, Garcia-Conde J, Fernandez de Sevilla A, Bosch F, Montserrat E. Peripheral T-cell lymphomas: initial features, natural history, and prognostic factors in a series of 174 patients diagnosed according to the R.E.A.L. Classification. Ann Oncol. 1998 Aug;9(8):849-55. doi: 10.1023/a:1008418727472.
Savage KJ, Chhanabhai M, Gascoyne RD, Connors JM. Characterization of peripheral T-cell lymphomas in a single North American institution by the WHO classification. Ann Oncol. 2004 Oct;15(10):1467-75. doi: 10.1093/annonc/mdh392.
Gallamini A, Stelitano C, Calvi R, Bellei M, Mattei D, Vitolo U, Morabito F, Martelli M, Brusamolino E, Iannitto E, Zaja F, Cortelazzo S, Rigacci L, Devizzi L, Todeschini G, Santini G, Brugiatelli M, Federico M; Intergruppo Italiano Linfomi. Peripheral T-cell lymphoma unspecified (PTCL-U): a new prognostic model from a retrospective multicentric clinical study. Blood. 2004 Apr 1;103(7):2474-9. doi: 10.1182/blood-2003-09-3080. Epub 2003 Nov 26.
Zaja F, Russo D, Silvestri F, Fanin R, Damiani D, Infanti L, Salmaso F, Mariuzzi L, Di Loreto C, Baccarani M. Retrospective analysis of 23 cases with peripheral T-cell lymphoma, unspecified: clinical characteristics and outcome. Haematologica. 1997 Mar-Apr;82(2):171-7.
Tsuchiya T, Ohshima K, Karube K, Yamaguchi T, Suefuji H, Hamasaki M, Kawasaki C, Suzumiya J, Tomonaga M, Kikuchi M. Th1, Th2, and activated T-cell marker and clinical prognosis in peripheral T-cell lymphoma, unspecified: comparison with AILD, ALCL, lymphoblastic lymphoma, and ATLL. Blood. 2004 Jan 1;103(1):236-41. doi: 10.1182/blood-2002-05-1352. Epub 2003 Sep 4.
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Bellei M, Chiattone CS, Luminari S, Pesce EA, Cabrera ME, de Souza CA, Gabus R, Zoppegno L, Zoppegno L, Milone J, Pavlovsky A, Connors JM, Foss FM, Horwitz SM, Liang R, Montoto S, Pileri SA, Polliack A, Vose JM, Zinzani PL, Zucca E, Federico M. T-cell lymphomas in South america and europe. Rev Bras Hematol Hemoter. 2012;34(1):42-7. doi: 10.5581/1516-8484.20120013.
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Federico M, Bellei M, Pesce EA, et al. T-Cell Project: an international, prospective, observational study of patients with aggressive Peripheral NK/T-Cell Lymphoma: Lesson from the first 1308 patients. 13 ICML, Lugano (Switzerland) 17-20 June, 2015. Abstract 070. Hematol Oncol 2015; 33(Suppl1):100-180
Bellei M, Marcheselli L, Pesce EA, et al. Clinical Characteristics and Patterns of Care of Patients (pts) with Peripheral T-cell Lymphoma (PTCLs) according to age at time of diagnosis: A T-Cell Project snapshot. 13 ICML, Lugano (Switzerland) 17-20 June, 2015. Abstract 231. Hematol Oncol 2015; 33(Suppl1):181-243
Horwitz SM, Bellei M, Marcheselli L, et al. The role of transplant in the treatment of Peripheral T-cell Lymphomas (PTCLs): an analysis from the T-cell Project database. 13 ICML, Lugano (Switzerland) 17-20 June, 2015. Abstract 247. Hematol Oncol 2015; 33(Suppl1):181-243
Bellei M, Sabattini E, Pesce EA, Ko YH, Kim WS, Cabrera ME, Martinez V, Dlouhy I, Paes RP, Barrese T, Vassallo J, Tarantino V, Vose J, Weisenburger D, Rudiger T, Federico M, Pileri S. Pitfalls and major issues in the histologic diagnosis of peripheral T-cell lymphomas: results of the central review of 573 cases from the T-Cell Project, an international, cooperative study. Hematol Oncol. 2017 Dec;35(4):630-636. doi: 10.1002/hon.2316. Epub 2016 Jun 3.
Chiattone C, Civallero M, Fischer T, Miranda E, Manni M, Zing NPC, Pileri SA, Montoto S, Horwitz SM, Cabrera ME, De Souza CA, Nagler A, Luminari S, Ferreri AJM, Carson KR, Re A, Rigacci L, Nassi L, Stepanishyna Y, Federico M, Inghirami G. Characteristics and clinical outcomes of patients with ALK-positive anaplastic large cell lymphoma: Report from the prospective international T-cell lymphoma project. Hematol Oncol. 2022 Sep 9. doi: 10.1002/hon.3074. Online ahead of print.
Advani RH, Skrypets T, Civallero M, Spinner MA, Manni M, Kim WS, Shustov AR, Horwitz SM, Hitz F, Cabrera ME, Dlouhy I, Vassallo J, Pileri SA, Inghirami G, Montoto S, Vitolo U, Radford J, Vose JM, Federico M. Outcomes and prognostic factors in angioimmunoblastic T-cell lymphoma: final report from the international T-cell Project. Blood. 2021 Jul 22;138(3):213-220. doi: 10.1182/blood.2020010387.
Shustov A, Cabrera ME, Civallero M, Bellei M, Ko YH, Manni M, Skrypets T, Horwitz SM, De Souza CA, Radford JA, Bobillo S, Prates MV, Ferreri AJM, Chiattone C, Spina M, Vose JM, Chiappella A, Laszlo D, Marino D, Stelitano C, Federico M. ALK-negative anaplastic large cell lymphoma: features and outcomes of 235 patients from the International T-Cell Project. Blood Adv. 2021 Feb 9;5(3):640-648. doi: 10.1182/bloodadvances.2020001581.
Fox CP, Civallero M, Ko YH, Manni M, Skrypets T, Pileri S, Kim SJ, Cabrera ME, Shustov AR, Chiattone CS, Horwitz SM, Dlouhy I, Spina M, Hitz F, Montoto S, Nagler A, Martinez V, De Souza CA, Fernandez-Alvarez R, Ballova V, Gabus R, Inghirami G, Federico M, Kim WS. Survival outcomes of patients with extranodal natural-killer T-cell lymphoma: a prospective cohort study from the international T-cell Project. Lancet Haematol. 2020 Apr;7(4):e284-e294. doi: 10.1016/S2352-3026(19)30283-2. Epub 2020 Feb 24.
Bellei M, Foss FM, Shustov AR, Horwitz SM, Marcheselli L, Kim WS, Cabrera ME, Dlouhy I, Nagler A, Advani RH, Pesce EA, Ko YH, Martinez V, Montoto S, Chiattone C, Moskowitz A, Spina M, Biasoli I, Manni M, Federico M; International T-cell Project Network. The outcome of peripheral T-cell lymphoma patients failing first-line therapy: a report from the prospective, International T-Cell Project. Haematologica. 2018 Jul;103(7):1191-1197. doi: 10.3324/haematol.2017.186577. Epub 2018 Mar 29.

便利なリンク

Click here for more information about the T-Cell Project

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月3日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

T-Cell Project

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

予備分析結果は、単一集団の研究中に、サブタイプごとに個別に利用可能になります。最終結果は、研究終了後 6 ～ 12 か月で入手可能になります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。