T-celleprojekt: Prospektiv indsamling af data hos patienter med perifert T-celle lymfom
3. juli 2019 opdateret af: Associazione Angela Serra per la ricerca sul cancro
Prospektiv indsamling af data i Pts med perifert T-cellelymfom: PTCL,NOS;AITL; Ekstranodal NK/T-celle;Enteropati-type; Hepatosplenisk y-δ; Subkutan Panniculitis-lignende; ALCL, primær systemisk type. Af Intl. T-celle lymfom projekt
Den designede undersøgelse følger op på den retrospektive tidligere af den internationale T-celle Non-Hodgkin's Lymphoma Study Group (International Peripheral T-Cell Lymphoma Project).
Det er designet som en prospektiv samling af information, der potentielt er nyttig til at forudsige prognosen for nyligt diagnosticerede patienter med de hyppigere undertyper af perifert T-celle lymfom (uspecificeret perifert T-celle lymfom og angioimmunoblastisk T-celle lymfom) og til bedre at definere kliniske karakteristika og resultatet af de mere ualmindelige undertyper
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Perifere T-celle lymfomer (PTCL'er) omfatter en heterogen gruppe af neoplasmer, der er afledt af post-tymiske lymfoide celler på forskellige stadier af differentiering med forskellige morfologiske mønstre, fænotyper og kliniske præsentationer. PTCL'er er meget forskellige, hvilket afspejler de forskellige celler, hvorfra de kan stamme. Perifere T-celle lymfomer tegner sig for 5-10% af alle lymfoproliferative lidelser på den vestlige halvkugle, med en samlet forekomst på 0,5-2 pr. 100.000 om året, og har en slående epidemiologisk fordeling, med højere forekomst i Asien.
De kliniske træk ved PTCL'er er ekstremt heterogene. PTCL'er udtrykker endnu mere klinisk diversitet end B-celle NHL'er, og der er et tæt, men ikke absolut, forhold mellem nogle usædvanlige kliniske træk og visse histologiske undertyper. På trods af bestræbelser på at overføre de seneste fremskridt i behandlingen af andre subtyper af B-celle lymfomer til patienter med T-celle lymfomer, er prognosen for patienter med PTCL stadig dårlig, og den optimale behandling for PTCL er desværre stadig ukendt. Den komplette responsrate er ret lav, der spænder fra 40 % til 50 % med en median tilbagefaldsfri overlevelse (RFS) på 2-3 år. Som en konsekvens af sygdommens aggressivitet og den lave effekt af tilgængelige redningsbehandlinger er den samlede overlevelse (OS) også kort, og den langsigtede overlevelsesrate er lavere end 10 % i mange serier.
For bedre at definere det kliniske resultat af PTCL-NOS udførte Intergruppo Italiano Linfomi (IIL, nu Fondazione Italiana Linfomi, FIL) et stort studie på 385 patienter diagnosticeret og behandlet i 1990'erne og definerede en prognostisk model, der var specifikt udviklet til patienter med denne ualmindelige sygdom (Gallamini, A. et al. Blood, 2004. 103(7): s. 2474-9). Ud over at definere en prognostisk model, der er specielt udviklet til PTCL-NOS, bekræfter FIL-studiet relevansen af forskning i rækker af klart definerede tilfælde for at udvikle rationelt designede og potentielt mere effektive behandlingsmodaliteter. På det seneste er rollen som biologiske træk ved sygdommen dukker op som et vigtigt spørgsmål, ikke kun for at forstå dens patogenese, men også for prognose og for at adressere specifikke biologiske mål, der er ændret i neoplasien. Betydelige fremskridt i prognosen for PTCL kan forventes fra de nye, sofistikerede og kraftfulde teknologier inden for genomik og proteomik, som vil muliggøre mere pålidelig subtyping af PTCL i forskellige kliniske grupper karakteriseret ved forskellige overlevelsesmønstre, som allerede demonstreret for nogle B- NHL'er.
En almindelig begrænsning af eksisterende undersøgelser om prognose for PTCL er deres retrospektive karakter. Aktuelt tilgængelige data er baseret på analyser udført på serier indsamlet over en længere periode. Dette aspekt er meget vigtigt, da det kan introducere relevante skævheder i den indsamlede serie. De første klassifikationssystemer har ændret sig dramatisk over tid, og tilfælde kan være blevet defineret forskelligt baseret på diagnoseår. For det andet er nogle kliniske eller laboratoriedata, som nu betragtes som prognostisk relevante, muligvis ikke blevet bestemt i ældre serier af patienter. For det tredje er der i en retrospektiv analyse ingen garanti for, at indsamlede serier er baseret på reelle på hinanden følgende sager. Dette er grundene til, at vi mente, at det ville være nyttigt at starte en ny undersøgelse baseret på den prospektive registrering i løbet af kort tid af patienter med diagnosen perifert T-celle lymfom, for hvem det ville være muligt at indsamle et udtømmende sæt af kliniske data og biologisk information.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1650
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1114AAN
- Fundacion Fundaleu
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1896
- Hospital Italiano
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Hospital San Martín
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01223
- Santa Casa Medical School
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasilien, 13083-97
- University of Campinas
-
-
-
-
-
Santiago de Chile, Chile, 3580000
- Hospital del Salvador SSMO
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Barths and The London NHS Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, SE19RT
- Guy's and St. Thomas NHS Foundation Trust
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Christie Hospital NHS Foundation Trust
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE17RU
- Newcastle University
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- University of Southampton School of Medicine
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 OQP
- New Cross Hospital
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
- Stanford University Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale Cancer Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
- St Louis Washington University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68022
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig
- Hopital St Louis
-
-
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
-
Tel-Aviv, Israel, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Istituto di Ematologia A & Seragnoli
-
Bolzano, Italien, 39100
- Ospedale Centrale di Bolzano
-
Brindisi, Italien, 72100
- Ospedale A. Perrino
-
Cagliari, Italien, 09121
- Ospedale Oncologico A. Businco
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Azienda Ospedaliera Pugliese-Ciaccio
-
Firenze, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
La Spezia, Italien, 19100
- Ospedale Felettino
-
Milano, Italien, 20122
- Fondazione Policlinico MaRe IRCCS
-
Napoli, Italien, 80130
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Novara, Italien, 28100
- Azienda Ospedaliera Maggiore Della Carita
-
Parma, Italien
- Azienda Ospedaliero-Universitaria
-
Pescara, Italien, 65100
- Ospedale Santo Spirito
-
Piacenza, Italien, 29100
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Pisa, Italien, 56100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
Roma, Italien, 00161
- Università La Sapienza
-
Taormina, Italien, 85123
- Ospedale S. Vincenzo
-
Taranto, Italien, 74100
- Ospedale Moscati
-
Terni, Italien
- Azienda Ospedaliera S. Maria
-
Venezia, Italien, 30123
- Ospedale Civile SS. Giovanni e Paolo
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italien, 25123
- Presidio Spedali Civili
-
-
CN
-
Cuneo, CN, Italien, 12100
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien, 95123
- Presidio Ospedaliero Garibaldi-Nesima
-
Catania, CT, Italien, 95124
- Azienda O.U. Vittorio Emanuele-Ferrarotto-S. Bambino
-
-
CZ
-
Catanzaro, CZ, Italien, 88100
- Azienda Ospedaliera Pugliese-Ciaccio
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, Italien, 71013
- Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
-
LE
-
Lecce, LE, Italien, 73100
- Azienda Ospedaliera Vito Fazzi
-
-
ME
-
Messina, ME, Italien, 98158
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Papardo-Piemonte
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
Milano, MI, Italien, 20132
- Istituto scientifico universitario San Raffaele
-
Milano, MI, Italien, 20142
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Milano, MI, Italien
- Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Franda
-
-
MO
-
Modena, MO, Italien, 41124
- Centro Oncologico Modenese
-
-
Macerata
-
Civitanova Marche, Macerata, Italien, 62012
- Ospedale Civile
-
-
Mount
-
Matera, Mount, Italien, 75100
- Ospedale Madonna delle Grazie
-
-
PD
-
Padova, PD, Italien, 35128
- Istituto Oncologico Veneto
-
-
Pa
-
Palermo, Pa, Italien, 90100
- Casa di Cura La Maddalena
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italien, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico
-
-
RC
-
Reggio Calabria, RC, Italien, 89100
- Azienda Ospedaliera Bianchi-Melacrino-Morelli
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
- Arcispedale S. Maria Nuova
-
-
SA
-
Nocera Inferiore, SA, Italien, 84014
- Presidio Ospedaliero Umberto I
-
-
TO
-
Torino, TO, Italien, 10126
- Azienda Ospedaliera S. Giovanni Battista
-
-
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
St. Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St. Gallen
-
-
AG
-
Aarau, AG, Schweiz, 5001
- Kantonsspital
-
-
TI
-
Bellinzona, TI, Schweiz, 6500
- Ospedale S. Giovanni
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 40138
- Nacional Cancer Institute
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Salamanca, Spanien
- Hospital Universitario
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay, 11000
- Hospital Maciel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tidligere ubehandlede patienter med de novo diagnose af perifert T-celle eller NK/T-celle lymfom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tidligere ubehandlede patienter med de novo diagnose af perifert T-celle eller NK/T-celle lymfom:
- Perifert T-celle lymfom uspecificeret;
- Perifert T-celle lymfom, lymfepitheloid variant;
- Perifert T-celle lymfom, T-zone variant;
- Perifert T-celle lymfom, parafollikulær variant;
- Angioimmunoblastisk T-celle lymfom;
- Nasal NK/T-celle lymfom;
- NK/T-celle lymfom, nasal tid;
- Anaplastisk storcellet lymfom, T/nulcelle, ALK+, primær systemisk type
- Anaplastisk storcellet lymfom, T/nulcelle, ALK-, primær systemisk type
- Anaplastisk storcellet lymfom, småcellet variant, ALK+
- Anaplastisk storcellet lymfom, lymfohistiocytisk variant, ALK+
- Enteropati-type T-celle lymfom;
- Hepatosplenisk T-celle lymfom;
- Perifert gamma-delta T-celle lymfom;
- Subkutan panniculitis-lignende T-celle lymfom;
- Uklassificerbart perifert T-celle lymfom
- Uklassificerbart NK-cellelymfom
- Alder over 18
- Vævsbiopsier, der er tilstrækkelige til diagnose og klassificering og tilgængelige for centraliseret gennemgang
- Der anmodes om kliniske data, herunder baseline-information om sygdomslokalisering og laboratorieparametre ved stadieinddeling, træk ved den anvendte behandling og sikkerhed for opfølgningsopdatering i mindst 5 år.
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
Diagnose af T-celle eller NK-celle leukæmi eller spredning og andre end modne typer, herunder:
- Voksen T-celle leukæmi/lymfom;
- Blastisk NK-celle leukæmi/lymfom;
- Aggressiv NK-celle leukæmi
- T-celle stor granulær lymfatisk leukæmi
- T-celle stor granulær lymfocytisk proliferation
- NK-celle stor granulær lymfocytisk proliferation
- T-celle prolymfocytisk leukæmi
- Precursor T-celle lymfoblastisk leukæmi/lymfom
- Mycosis fungoides;
- Sézary syndrom;
- Primær kutan ALCL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Remissionshastighed med indledende behandling
Tidsramme: Slut på frontlinjeterapi
|
Slut på frontlinjeterapi
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Massimo Federico, MD, Dip. Medicina Diagnostica - Università di Modena e Reggio Emilia, , Modena, IT
- Studiestol: Julie M. Vose, MD, Nebraska Medical Center, Omaha, NE, USA
- Studiestol: Emanuele Zucca, MD, IOSI/Oncology Institute of Southern Switzerland, Ospedale S. Giovanni - Bellinzona, CH
- Studiestol: Joseph M Connors, MD, British Columbia Cancer Agency, Vancouver, CA
- Studiestol: Steven M. Horwitz, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Studiestol: Francine M. Foss, MD, Yale Cancer Center, New Haven, CT, USA
- Studiestol: Pier Luigi Zinzani, MD, Istituto di Ematologia e Oncologia Medica "L. e A. Seragnoli", Policlinico Sant'Orsola, Bologna, IT
- Studiestol: Silvia Montoto, MD, St. Bartholomew Hospital, London, UK
- Studiestol: Aaron Polliack, MD, Sourasky Medical Center, Tel Aviv, IL
- Studiestol: Stefano A. Pileri, MD, Università di Bologna, IT & Istituto Europeo di Oncologia, Milano, IT
- Studiestol: Young H. Ko, MD, Samsung Medical Center, Seoul, KR
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jones D, O'Hara C, Kraus MD, Perez-Atayde AR, Shahsafaei A, Wu L, Dorfman DM. Expression pattern of T-cell-associated chemokine receptors and their chemokines correlates with specific subtypes of T-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2000 Jul 15;96(2):685-90.
- Armitage JO, Weisenburger DD. New approach to classifying non-Hodgkin's lymphomas: clinical features of the major histologic subtypes. Non-Hodgkin's Lymphoma Classification Project. J Clin Oncol. 1998 Aug;16(8):2780-95. doi: 10.1200/JCO.1998.16.8.2780.
- Harris NL, Jaffe ES, Diebold J, Flandrin G, Muller-Hermelink HK, Vardiman J, Lister TA, Bloomfield CD. World Health Organization classification of neoplastic diseases of the hematopoietic and lymphoid tissues: report of the Clinical Advisory Committee meeting-Airlie House, Virginia, November 1997. J Clin Oncol. 1999 Dec;17(12):3835-49. doi: 10.1200/JCO.1999.17.12.3835.
- Picker LJ, Weiss LM, Medeiros LJ, Wood GS, Warnke RA. Immunophenotypic criteria for the diagnosis of non-Hodgkin's lymphoma. Am J Pathol. 1987 Jul;128(1):181-201.
- Cooke CB, Krenacs L, Stetler-Stevenson M, Greiner TC, Raffeld M, Kingma DW, Abruzzo L, Frantz C, Kaviani M, Jaffe ES. Hepatosplenic T-cell lymphoma: a distinct clinicopathologic entity of cytotoxic gamma delta T-cell origin. Blood. 1996 Dec 1;88(11):4265-74.
- Melnyk A, Rodriguez A, Pugh WC, Cabannillas F. Evaluation of the Revised European-American Lymphoma classification confirms the clinical relevance of immunophenotype in 560 cases of aggressive non-Hodgkin's lymphoma. Blood. 1997 Jun 15;89(12):4514-20.
- Ascani S, Zinzani PL, Gherlinzoni F, Sabattini E, Briskomatis A, de Vivo A, Piccioli M, Fraternali Orcioni G, Pieri F, Goldoni A, Piccaluga PP, Zallocco D, Burnelli R, Leoncini L, Falini B, Tura S, Pileri SA. Peripheral T-cell lymphomas. Clinico-pathologic study of 168 cases diagnosed according to the R.E.A.L. Classification. Ann Oncol. 1997 Jun;8(6):583-92. doi: 10.1023/a:1008200307625.
- Lopez-Guillermo A, Cid J, Salar A, Lopez A, Montalban C, Castrillo JM, Gonzalez M, Ribera JM, Brunet S, Garcia-Conde J, Fernandez de Sevilla A, Bosch F, Montserrat E. Peripheral T-cell lymphomas: initial features, natural history, and prognostic factors in a series of 174 patients diagnosed according to the R.E.A.L. Classification. Ann Oncol. 1998 Aug;9(8):849-55. doi: 10.1023/a:1008418727472.
- Savage KJ, Chhanabhai M, Gascoyne RD, Connors JM. Characterization of peripheral T-cell lymphomas in a single North American institution by the WHO classification. Ann Oncol. 2004 Oct;15(10):1467-75. doi: 10.1093/annonc/mdh392.
- Gallamini A, Stelitano C, Calvi R, Bellei M, Mattei D, Vitolo U, Morabito F, Martelli M, Brusamolino E, Iannitto E, Zaja F, Cortelazzo S, Rigacci L, Devizzi L, Todeschini G, Santini G, Brugiatelli M, Federico M; Intergruppo Italiano Linfomi. Peripheral T-cell lymphoma unspecified (PTCL-U): a new prognostic model from a retrospective multicentric clinical study. Blood. 2004 Apr 1;103(7):2474-9. doi: 10.1182/blood-2003-09-3080. Epub 2003 Nov 26.
- Zaja F, Russo D, Silvestri F, Fanin R, Damiani D, Infanti L, Salmaso F, Mariuzzi L, Di Loreto C, Baccarani M. Retrospective analysis of 23 cases with peripheral T-cell lymphoma, unspecified: clinical characteristics and outcome. Haematologica. 1997 Mar-Apr;82(2):171-7.
- Tsuchiya T, Ohshima K, Karube K, Yamaguchi T, Suefuji H, Hamasaki M, Kawasaki C, Suzumiya J, Tomonaga M, Kikuchi M. Th1, Th2, and activated T-cell marker and clinical prognosis in peripheral T-cell lymphoma, unspecified: comparison with AILD, ALCL, lymphoblastic lymphoma, and ATLL. Blood. 2004 Jan 1;103(1):236-41. doi: 10.1182/blood-2002-05-1352. Epub 2003 Sep 4.
- Federico M, Bellei M, Pesce, E, Zucca E, Pileri S, Montoto S, Weisenburger DD, Ruediger T, KO YH, Liang R, Zinzani PL, Connors JM, Foss FM, Horwitz SM, Polliack A, Vose JM. T-Cell Project: an international, longitudinal, observational study of patients with aggressive peripheral T-cell lymphoma. Revista Brasileira de Hematologia e Hemoterapia 31(suppl 2):21-25,2009.
- Federico M, Bellei M, Pesce EA, Zucca E, Pielri S, Montoto S, Weisenburger D, Rugiger T, Ko Y, Liang R, Zinzani PL, Connors J, Foss F, Horwitz S, Polliack A, Vose J. T-Cell Project: an international, prospective, observational study of patients with aggressive Peripheral T-cell Lymphoma. Analysis of the first 524 patients. 11 ICML, Lugano (Switzerland), 15-18 June 2011. Abs 241. Ann Oncol 22 (suppl 4), 2011
- Bellei M, Chiattone CS, Luminari S, Pesce EA, Cabrera ME, de Souza CA, Gabus R, Zoppegno L, Zoppegno L, Milone J, Pavlovsky A, Connors JM, Foss FM, Horwitz SM, Liang R, Montoto S, Pileri SA, Polliack A, Vose JM, Zinzani PL, Zucca E, Federico M. T-cell lymphomas in South america and europe. Rev Bras Hematol Hemoter. 2012;34(1):42-7. doi: 10.5581/1516-8484.20120013.
- Federico M, Bellei M, Luminari S, Horwitz SM, Montoto S, Zucca E, Pileri SA, Ko YH, Zinzani PL, Connors JM, Foss FM, Polliack A, Cabrera ME, Kim WS, Spina M, De Souza CA, Bobillo Varela S, Dlouhy I, Advani RH, Vose J and T-Cell Project. CD30+ expression in Peripheral T-cell lymphomas (PTCLs): A subset analysis from the international, prospective T-Cell Project. Journal of Clinical Oncology, 2015 ASCO Annual Meeting (May 29 - June 2, 2015).Vol 33, No 15_suppl (May 20 Supplement), 2015: 8552
- Federico M, Bellei M, Pesce EA, et al. T-Cell Project: an international, prospective, observational study of patients with aggressive Peripheral NK/T-Cell Lymphoma: Lesson from the first 1308 patients. 13 ICML, Lugano (Switzerland) 17-20 June, 2015. Abstract 070. Hematol Oncol 2015; 33(Suppl1):100-180
- Bellei M, Marcheselli L, Pesce EA, et al. Clinical Characteristics and Patterns of Care of Patients (pts) with Peripheral T-cell Lymphoma (PTCLs) according to age at time of diagnosis: A T-Cell Project snapshot. 13 ICML, Lugano (Switzerland) 17-20 June, 2015. Abstract 231. Hematol Oncol 2015; 33(Suppl1):181-243
- Horwitz SM, Bellei M, Marcheselli L, et al. The role of transplant in the treatment of Peripheral T-cell Lymphomas (PTCLs): an analysis from the T-cell Project database. 13 ICML, Lugano (Switzerland) 17-20 June, 2015. Abstract 247. Hematol Oncol 2015; 33(Suppl1):181-243
- Bellei M, Sabattini E, Pesce EA, Ko YH, Kim WS, Cabrera ME, Martinez V, Dlouhy I, Paes RP, Barrese T, Vassallo J, Tarantino V, Vose J, Weisenburger D, Rudiger T, Federico M, Pileri S. Pitfalls and major issues in the histologic diagnosis of peripheral T-cell lymphomas: results of the central review of 573 cases from the T-Cell Project, an international, cooperative study. Hematol Oncol. 2017 Dec;35(4):630-636. doi: 10.1002/hon.2316. Epub 2016 Jun 3.
- Chiattone C, Civallero M, Fischer T, Miranda E, Manni M, Zing NPC, Pileri SA, Montoto S, Horwitz SM, Cabrera ME, De Souza CA, Nagler A, Luminari S, Ferreri AJM, Carson KR, Re A, Rigacci L, Nassi L, Stepanishyna Y, Federico M, Inghirami G. Characteristics and clinical outcomes of patients with ALK-positive anaplastic large cell lymphoma: Report from the prospective international T-cell lymphoma project. Hematol Oncol. 2022 Sep 9. doi: 10.1002/hon.3074. Online ahead of print.
- Advani RH, Skrypets T, Civallero M, Spinner MA, Manni M, Kim WS, Shustov AR, Horwitz SM, Hitz F, Cabrera ME, Dlouhy I, Vassallo J, Pileri SA, Inghirami G, Montoto S, Vitolo U, Radford J, Vose JM, Federico M. Outcomes and prognostic factors in angioimmunoblastic T-cell lymphoma: final report from the international T-cell Project. Blood. 2021 Jul 22;138(3):213-220. doi: 10.1182/blood.2020010387.
- Shustov A, Cabrera ME, Civallero M, Bellei M, Ko YH, Manni M, Skrypets T, Horwitz SM, De Souza CA, Radford JA, Bobillo S, Prates MV, Ferreri AJM, Chiattone C, Spina M, Vose JM, Chiappella A, Laszlo D, Marino D, Stelitano C, Federico M. ALK-negative anaplastic large cell lymphoma: features and outcomes of 235 patients from the International T-Cell Project. Blood Adv. 2021 Feb 9;5(3):640-648. doi: 10.1182/bloodadvances.2020001581.
- Fox CP, Civallero M, Ko YH, Manni M, Skrypets T, Pileri S, Kim SJ, Cabrera ME, Shustov AR, Chiattone CS, Horwitz SM, Dlouhy I, Spina M, Hitz F, Montoto S, Nagler A, Martinez V, De Souza CA, Fernandez-Alvarez R, Ballova V, Gabus R, Inghirami G, Federico M, Kim WS. Survival outcomes of patients with extranodal natural-killer T-cell lymphoma: a prospective cohort study from the international T-cell Project. Lancet Haematol. 2020 Apr;7(4):e284-e294. doi: 10.1016/S2352-3026(19)30283-2. Epub 2020 Feb 24.
- Bellei M, Foss FM, Shustov AR, Horwitz SM, Marcheselli L, Kim WS, Cabrera ME, Dlouhy I, Nagler A, Advani RH, Pesce EA, Ko YH, Martinez V, Montoto S, Chiattone C, Moskowitz A, Spina M, Biasoli I, Manni M, Federico M; International T-cell Project Network. The outcome of peripheral T-cell lymphoma patients failing first-line therapy: a report from the prospective, International T-Cell Project. Haematologica. 2018 Jul;103(7):1191-1197. doi: 10.3324/haematol.2017.186577. Epub 2018 Mar 29.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2010
Først opslået (Skøn)
11. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T-Cell Project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Foreløbige analyseresultater vil blive gjort tilgængelige under undersøgelsen af den enkelte population og separat for hver undertype.
De endelige resultater vil blive gjort tilgængelige 6-12 måneder efter afslutningen af undersøgelsen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .