このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性心筋梗塞(MI)患者とそうでない患者における毛髪コルチゾールおよびテストステロンレベル

2012年5月15日 更新者:Meir Medical Center

急性心筋梗塞患者と慢性心血管疾患または糖尿病の有無による対照における毛髪コルチゾールおよびテストステロンレベルの比較

この研究の目的は、対照と比較して、急性心筋梗塞患者の毛髪のコルチゾールとテストステロンのレベルが上昇しているかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

最近、毛髪のコルチゾールとテストステロンのレベルを測定することへの関心が高まっています。 毛髪は 1 か月あたり約 1 cm 成長し、毛髪分析はこれらのホルモンの長期にわたる内因性生成を正確に反映します。 毛髪コルチゾールレベルの上昇と慢性ストレスとの関連性がいくつかの研究で報告されています。 さらに、我々は最近、他の適応症で入院した患者と比較して、急性心筋梗塞で入院した患者の毛髪コルチゾールレベルが高いことを実証した(論文は最近出版のために提出された)。 それにもかかわらず、毛髪コルチゾールレベルが急性冠動脈イベントまたは慢性心血管疾患の危険因子であるかどうかはまだ明らかではありません。 この問題に対処するには、急性心筋梗塞患者と慢性心血管疾患患者の対照群との間の毛髪コルチゾールレベルをさらに比較する必要がある。

いくつかの研究では、内因性テストステロン濃度が、冠動脈と末梢動脈の両方における心血管死亡率およびアテローム性動脈硬化の進行と逆相関していることが報告されています。 しかし、これらの研究では単一の血清テストステロンレベルが使用されているため、このホルモンの慢性的な内因性産生を正確に表していない可能性があります。 テストステロンレベルと心血管疾患との関連性は、ヘア技術を使用することでより適切に評価できる可能性があります。 それにもかかわらず、この関連性はまだ研究されていません。

研究の目的:

急性心筋梗塞で入院した患者の毛髪コルチゾールおよびテストステロンレベルを、心血管疾患または糖尿病の既往歴のある安定した患者および心血管疾患の病歴のない患者と比較する。

二次エンドポイント:

毛髪コルチゾールとテストステロンと冠動脈アテローム性動脈硬化症の負担との関連性を評価する。 後者は、非責任冠動脈を評価することによって、冠動脈造影検査を受けているAMI患者においてのみ定量化される。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ケース:

メイア医療センターの心臓病科に入院した急性心筋梗塞の患者

コントロール:

コントロールグループ 1:

心血管疾患および/または糖尿病の既往歴のある患者:内科病棟および外来診療所から

コントロールグループ 2:

心血管疾患や糖尿病の既往歴のない患者様:内科病棟および外来より

説明

包含基準:

全般的:

  • 男性
  • 年齢>30歳以上

ケース:

  • 急性MIの患者(心筋酵素の上昇+胸痛または典型的なECG変化)

コントロールグループ 1:

以下の少なくとも 1 つを持つ患者が含まれます。

  • 心血管疾患(CVD)の既往歴。 CVDは、急性冠動脈閉塞、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)、冠動脈バイパス移植、症候性または介入が必要な大動脈または末梢血管疾患、虚血性または出血性脳卒中、または一過性虚血発作による入院歴として定義されます。 。
  • 糖尿病。 (患者によって報告された場合、または患者の医療記録に記載された場合、または患者が経口血糖降下薬またはインスリンによる定期的な治療を受けている場合に定義されます)

コントロールグループ 2:

  • 過去に心血管疾患や糖尿病を患っていない患者(上記の定義を参照)。

除外基準:

  • 過去 12 か月間のコルチコステロイド治療。
  • クッシング病またはアジソン病の診断。
  • 性腺機能低下症と診断され、テストステロンで治療
  • 染めた髪。
  • 同意を伝えるための署名ができない。
  • 登録前6か月以内の入院
  • 病的肥満 (BMI>35)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性MIの患者
メイア医療センターの心臓病科に入院した急性心筋梗塞(心筋酵素の上昇 + 胸痛または典型的な心電図変化)の患者
コルチゾールとテストステロンを測定するための毛髪のサンプリング
心血管疾患および/または糖尿病の既往歴のある患者
これらの患者には急性冠症候群や脳卒中はありません。 以前の心血管疾患(CVD)は、急性冠動脈閉塞、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)、冠動脈バイパス移植、症候性または介入が必要な大動脈または末梢血管疾患、虚血性または出血性のいずれかによる入院歴として定義されます。脳卒中または一過性脳虚血発作。
コルチゾールとテストステロンを測定するための毛髪のサンプリング
過去に心血管疾患や糖尿病を患っていない患者
これらの患者には、急性冠症候群や脳卒中はありません。心血管疾患(CVD)や糖尿病の既往歴はありません。
コルチゾールとテストステロンを測定するための毛髪のサンプリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性MI患者と2つの対照群間の毛髪コルチゾールおよびテストステロンレベルの比較
時間枠:1日
この研究には追跡期間は含まれていません
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MI 群における毛髪コルチゾールおよびテストステロンと冠動脈アテローム性動脈硬化症の負担との相関関係
時間枠:1日
冠動脈アテローム性動脈硬化症は、冠動脈造影検査を受けるMI患者において定量化されます。 アテローム性動脈硬化症の負担と毛髪コルチゾールおよびテストステロンのレベルとの関連性を評価します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:David Pereg、Meir Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月15日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する