急性心筋梗塞(MI)患者とそうでない患者における毛髪コルチゾールおよびテストステロンレベル
急性心筋梗塞患者と慢性心血管疾患または糖尿病の有無による対照における毛髪コルチゾールおよびテストステロンレベルの比較
調査の概要
詳細な説明
最近、毛髪のコルチゾールとテストステロンのレベルを測定することへの関心が高まっています。 毛髪は 1 か月あたり約 1 cm 成長し、毛髪分析はこれらのホルモンの長期にわたる内因性生成を正確に反映します。 毛髪コルチゾールレベルの上昇と慢性ストレスとの関連性がいくつかの研究で報告されています。 さらに、我々は最近、他の適応症で入院した患者と比較して、急性心筋梗塞で入院した患者の毛髪コルチゾールレベルが高いことを実証した(論文は最近出版のために提出された)。 それにもかかわらず、毛髪コルチゾールレベルが急性冠動脈イベントまたは慢性心血管疾患の危険因子であるかどうかはまだ明らかではありません。 この問題に対処するには、急性心筋梗塞患者と慢性心血管疾患患者の対照群との間の毛髪コルチゾールレベルをさらに比較する必要がある。
いくつかの研究では、内因性テストステロン濃度が、冠動脈と末梢動脈の両方における心血管死亡率およびアテローム性動脈硬化の進行と逆相関していることが報告されています。 しかし、これらの研究では単一の血清テストステロンレベルが使用されているため、このホルモンの慢性的な内因性産生を正確に表していない可能性があります。 テストステロンレベルと心血管疾患との関連性は、ヘア技術を使用することでより適切に評価できる可能性があります。 それにもかかわらず、この関連性はまだ研究されていません。
研究の目的:
急性心筋梗塞で入院した患者の毛髪コルチゾールおよびテストステロンレベルを、心血管疾患または糖尿病の既往歴のある安定した患者および心血管疾患の病歴のない患者と比較する。
二次エンドポイント:
毛髪コルチゾールとテストステロンと冠動脈アテローム性動脈硬化症の負担との関連性を評価する。 後者は、非責任冠動脈を評価することによって、冠動脈造影検査を受けているAMI患者においてのみ定量化される。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kfar-Saba、イスラエル
- Meir Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ケース:
メイア医療センターの心臓病科に入院した急性心筋梗塞の患者
コントロール:
コントロールグループ 1:
心血管疾患および/または糖尿病の既往歴のある患者:内科病棟および外来診療所から
コントロールグループ 2:
心血管疾患や糖尿病の既往歴のない患者様:内科病棟および外来より
説明
包含基準:
全般的:
- 男性
- 年齢>30歳以上
ケース:
- 急性MIの患者(心筋酵素の上昇+胸痛または典型的なECG変化)
コントロールグループ 1:
以下の少なくとも 1 つを持つ患者が含まれます。
- 心血管疾患(CVD)の既往歴。 CVDは、急性冠動脈閉塞、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)、冠動脈バイパス移植、症候性または介入が必要な大動脈または末梢血管疾患、虚血性または出血性脳卒中、または一過性虚血発作による入院歴として定義されます。 。
- 糖尿病。 (患者によって報告された場合、または患者の医療記録に記載された場合、または患者が経口血糖降下薬またはインスリンによる定期的な治療を受けている場合に定義されます)
コントロールグループ 2:
- 過去に心血管疾患や糖尿病を患っていない患者(上記の定義を参照)。
除外基準:
- 過去 12 か月間のコルチコステロイド治療。
- クッシング病またはアジソン病の診断。
- 性腺機能低下症と診断され、テストステロンで治療
- 染めた髪。
- 同意を伝えるための署名ができない。
- 登録前6か月以内の入院
- 病的肥満 (BMI>35)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性MIの患者
メイア医療センターの心臓病科に入院した急性心筋梗塞(心筋酵素の上昇 + 胸痛または典型的な心電図変化)の患者
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コルチゾールとテストステロンを測定するための毛髪のサンプリング
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心血管疾患および/または糖尿病の既往歴のある患者
これらの患者には急性冠症候群や脳卒中はありません。
以前の心血管疾患(CVD)は、急性冠動脈閉塞、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)、冠動脈バイパス移植、症候性または介入が必要な大動脈または末梢血管疾患、虚血性または出血性のいずれかによる入院歴として定義されます。脳卒中または一過性脳虚血発作。
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コルチゾールとテストステロンを測定するための毛髪のサンプリング
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過去に心血管疾患や糖尿病を患っていない患者
これらの患者には、急性冠症候群や脳卒中はありません。心血管疾患(CVD)や糖尿病の既往歴はありません。
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コルチゾールとテストステロンを測定するための毛髪のサンプリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性MI患者と2つの対照群間の毛髪コルチゾールおよびテストステロンレベルの比較
時間枠:1日
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この研究には追跡期間は含まれていません
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MI 群における毛髪コルチゾールおよびテストステロンと冠動脈アテローム性動脈硬化症の負担との相関関係
時間枠:1日
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冠動脈アテローム性動脈硬化症は、冠動脈造影検査を受けるMI患者において定量化されます。
アテローム性動脈硬化症の負担と毛髪コルチゾールおよびテストステロンのレベルとの関連性を評価します。
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1日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:David Pereg、Meir Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Van Uum SH, Sauve B, Fraser LA, Morley-Forster P, Paul TL, Koren G. Elevated content of cortisol in hair of patients with severe chronic pain: a novel biomarker for stress. Stress. 2008 Nov;11(6):483-8. doi: 10.1080/10253890801887388.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Brotman DJ, Golden SH, Wittstein IS. The cardiovascular toll of stress. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1089-100. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61305-1. Erratum In: Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1828.
- Khaw KT, Dowsett M, Folkerd E, Bingham S, Wareham N, Luben R, Welch A, Day N. Endogenous testosterone and mortality due to all causes, cardiovascular disease, and cancer in men: European prospective investigation into cancer in Norfolk (EPIC-Norfolk) Prospective Population Study. Circulation. 2007 Dec 4;116(23):2694-701. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.719005. Epub 2007 Nov 26.
- Muller M, van den Beld AW, Bots ML, Grobbee DE, Lamberts SW, van der Schouw YT. Endogenous sex hormones and progression of carotid atherosclerosis in elderly men. Circulation. 2004 May 4;109(17):2074-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000125854.51637.06. Epub 2004 Apr 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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