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Niveaux de cortisol capillaire et de testostérone chez les patients avec et sans infarctus aigu du myocarde (IM)

15 mai 2012 mis à jour par: Meir Medical Center

Une comparaison des niveaux de cortisol capillaire et de testostérone chez les patients atteints d'IM aigu et les témoins avec et sans maladie cardiovasculaire chronique ou diabète

Le but de cette étude est de déterminer si les taux de cortisol et de testostérone dans les cheveux sont élevés chez les patients atteints d'IM aigu par rapport aux témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour la mesure des niveaux de cortisol et de testostérone dans les cheveux. Les cheveux poussent d'environ 1 centimètre par mois et l'analyse des cheveux reflète avec précision la production endogène à long terme de ces hormones. L'association de niveaux élevés de cortisol capillaire avec le stress chronique a été rapportée dans plusieurs études. De plus, nous avons récemment démontré des niveaux plus élevés de cortisol capillaire chez les patients admis pour un infarctus aigu du myocarde par rapport aux patients admis pour d'autres indications (le manuscrit a récemment été soumis pour publication). Néanmoins, il n'est toujours pas clair si les niveaux de cortisol capillaire sont un facteur de risque d'événement coronarien aigu ou de maladies cardiovasculaires chroniques. Afin de résoudre ce problème, une comparaison plus approfondie des niveaux de cortisol capillaire entre les patients atteints d'IM aigu et un groupe témoin de patients atteints de maladies cardiovasculaires chroniques est nécessaire.

Plusieurs études ont rapporté que les concentrations de testostérone endogène sont inversement associées à la mortalité cardiovasculaire et à la progression de l'athérosclérose à la fois dans les artères coronaires et périphériques. Cependant, ces études ont utilisé un seul niveau de testostérone sérique et peuvent donc ne pas représenter avec précision la production endogène chronique de cette hormone. Il se peut que l'association entre les niveaux de testostérone et les maladies cardiovasculaires soit mieux évaluée en utilisant la technique capillaire. Néanmoins cette association n'a pas encore été étudiée.

Le but de l'étude:

Comparer les niveaux de cortisol capillaire et de testostérone chez les patients admis avec un IM aigu à des patients stables ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires ou de diabète et à des patients sans antécédents de maladies cardiovasculaires.

Critère secondaire :

Évaluer l'association entre le cortisol capillaire et la testostérone avec le fardeau de l'athérosclérose coronarienne. Cette dernière ne sera quantifiée que chez les patients IMA subissant une coronarographie en évaluant les artères coronaires non coupables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kfar-Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cas :

Patient avec IM aigu admis au service de cardiologie du Meir Medical Center

Contrôles:

Groupe de contrôle 1 :

patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire et/ou de diabète : du service de médecine interne et de la clinique externe

Groupe témoin 2 :

Patients sans antécédent de maladie cardiovasculaire ou de diabète : du service de médecine interne et de la clinique externe

La description

Critère d'intégration:

Général:

  • Mâles
  • Âge>30

Cas :

  • Patients atteints d'IM aigu (enzymes cardiaques élevées + douleur thoracique ou modifications typiques de l'ECG)

Groupe de contrôle 1 :

Inclut les patients présentant au moins 1 des éléments suivants :

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire (MCV). Les maladies cardiovasculaires sont définies comme des antécédents d'hospitalisation en raison d'une occlusion aiguë de l'artère coronaire, d'interventions coronariennes percutanées (ICP), d'un pontage aortocoronarien, de toute maladie vasculaire aortique ou périphérique symptomatique ou nécessitant une intervention, d'un AVC ischémique ou hémorragique ou d'un accident ischémique transitoire .
  • Diabète sucré. (Défini lorsqu'il est signalé par le patient ou apparaît dans son dossier médical, ou si le patient a reçu un traitement régulier avec des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline)

Groupe témoin 2 :

  • Patients sans antécédents de maladie cardiovasculaire ou de diabète sucré (voir les définitions ci-dessus).

Critère d'exclusion:

  • Traitement corticoïde au cours des 12 derniers mois.
  • Diagnostic de la maladie de Cushing ou d'Addison.
  • Hypogonadisme diagnostiqué traité par la testostérone
  • Cheveux colorés.
  • Incapacité à signer un consentement éclairé.
  • Toute hospitalisation dans les 6 mois précédant l'inscription
  • Obésité morbide (IMC>35)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient avec IDM aigu
Patients atteints d'IM aigu (enzymes cardiaques élevées + douleur thoracique ou modifications typiques de l'ECG) admis au service de cardiologie du Meir Medical Center
Procédure: Prélèvement de cheveux pour la mesure du cortisol et de la testostérone
Prélèvement de cheveux pour la mesure du cortisol et de la testostérone
Patient ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire et/ou de diabète
Ces patients ne présentent pas de syndrome coronarien aigu ni d'accident vasculaire cérébral. Une maladie cardiovasculaire (MCV) antérieure est définie comme des antécédents d'hospitalisation en raison d'une occlusion aiguë de l'artère coronaire, d'interventions coronariennes percutanées (ICP), d'un pontage coronarien, de toute maladie vasculaire aortique ou périphérique symptomatique ou nécessitant une intervention, ischémique ou hémorragique accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire.
Procédure: Prélèvement de cheveux pour la mesure du cortisol et de la testostérone
Prélèvement de cheveux pour la mesure du cortisol et de la testostérone
Patients sans antécédents de maladie cardiovasculaire ou de diabète
Ces patients ne présentent pas de syndrome coronarien aigu ni d'accident vasculaire cérébral Antécédents de maladie cardiovasculaire (MCV) ou de diabète
Procédure: Prélèvement de cheveux pour la mesure du cortisol et de la testostérone
Prélèvement de cheveux pour la mesure du cortisol et de la testostérone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des niveaux de cortisol capillaire et de testostérone entre les patients atteints d'IM aigu et les 2 groupes témoins
Délai: Un jour
L'étude ne comprend pas de période de suivi
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du cortisol capillaire et de la testostérone avec le fardeau de l'athérosclérose coronarienne dans le groupe IM
Délai: Un jour
L'athérosclérose coronarienne sera quantifiée chez les patients IDM qui subiront une coronarographie. Nous évaluerons l'association de la charge d'athérosclérose avec les niveaux de cortisol capillaire et de testostérone
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Pereg, Meir Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2010

Première publication (Estimation)

15 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCT-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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