Hladiny vlasového kortizolu a testosteronu u pacientů s akutním infarktem myokardu (MI) a bez něj
Srovnání hladin kortizolu a testosteronu ve vlasech u pacientů s akutním IM a kontrolami s chronickým kardiovaskulárním onemocněním nebo diabetem a bez nich
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V poslední době vzrůstá zájem o měření hladiny kortizolu a testosteronu ve vlasech. Vlasy rostou přibližně o 1 centimetr za měsíc a analýza vlasů přesně odráží dlouhodobou endogenní produkci těchto hormonů. V několika studiích byla popsána souvislost zvýšených hladin vlasového kortizolu s chronickým stresem. Kromě toho jsme nedávno prokázali vyšší hladiny vlasového kortizolu u pacientů přijatých s akutním infarktem myokardu ve srovnání s pacienty přijatými pro jiné indikace (rukopis byl nedávno předložen k publikaci). Stále však není jasné, zda jsou hladiny vlasového kortizolu rizikovým faktorem pro akutní koronární příhodu nebo pro chronická kardiovaskulární onemocnění. K řešení tohoto problému je zapotřebí další srovnání hladin vlasového kortizolu mezi pacienty s akutním IM a kontrolní skupinou pacientů s chronickými kardiovaskulárními chorobami.
Několik studií uvádí, že koncentrace endogenního testosteronu jsou nepřímo spojeny s kardiovaskulární mortalitou a progresí aterosklerózy jak v koronárních, tak v periferních tepnách. Tyto studie však používaly jedinou hladinu testosteronu v séru, a proto nemusí přesně reprezentovat chronickou endogenní produkci tohoto hormonu. Je možné, že souvislost mezi hladinami testosteronu a kardiovaskulárním onemocněním lze lépe vyhodnotit pomocí vlasové techniky. Tato asociace však dosud nebyla studována.
Cíl studie:
Porovnat hladiny vlasového kortizolu a testosteronu u pacientů přijatých s akutním IM ke stabilním pacientům s předchozím kardiovaskulárním onemocněním nebo diabetem a pacientům bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění.
Sekundární koncový bod:
Vyhodnotit souvislost mezi vlasovým kortizolem a testosteronem se zátěží koronární aterosklerózy. Ten bude kvantifikován pouze u pacientů s AIM podstupujících koronarografii posouzením koronárních tepen, které nejsou viníkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Případy:
Pacient s akutním IM přijat na kardiologické oddělení v Meir Medical Center
Řízení:
Kontrolní skupina 1:
pacienti s předchozím kardiovaskulárním onemocněním a/nebo diabetem: z interního oddělení a ambulance
Kontrolní skupina 2:
Pacienti bez předchozího kardiovaskulárního onemocnění nebo diabetu: z interního oddělení a ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všeobecné:
- Muži
- Věk>30
Případy:
- Pacienti s akutním IM (zvýšené srdeční enzymy + bolest na hrudi nebo typické změny na EKG)
Kontrolní skupina 1:
Bude zahrnovat pacienty s alespoň 1 z následujících:
- Předchozí kardiovaskulární onemocnění (CVD). KVO je definováno jako anamnéza přijetí do nemocnice v důsledku akutní okluze koronární arterie, perkutánních koronárních intervencí (PCI), aortokoronárního bypassu, jakéhokoli aortálního nebo periferního vaskulárního onemocnění, které bylo buď symptomatické nebo vyžadovalo intervenci, ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky .
- Diabetes mellitus. (Definováno, když to pacient nahlásí nebo se objeví v jeho zdravotních záznamech, nebo když pacient dostával pravidelnou léčbu perorálními hypoglykemiky nebo inzulínem)
Kontrolní skupina 2:
- Pacienti bez předchozího kardiovaskulárního onemocnění nebo diabetes mellitus (viz definice výše).
Kritéria vyloučení:
- Léčba kortikosteroidy v posledních 12 měsících.
- Diagnóza Cushingovy nebo Addisonovy choroby.
- Diagnostikovaný hypogonadismus léčený testosteronem
- Obarvené vlasy.
- Neschopnost podepsat informující souhlas.
- Jakékoli přijetí do nemocnice během 6 měsíců před zařazením
- Morbidní obezita (BMI>35)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s akutním IM
Pacienti s akutním IM (zvýšené srdeční enzymy + bolest na hrudi nebo typické změny na EKG) přijati na kardiologické oddělení v Meir Medical Center
|
Odběr vzorků vlasů pro měření kortizolu a testosteronu
|
|
Pacient s předchozím kardiovaskulárním onemocněním a/nebo diabetem
Tito pacienti nemají akutní koronární syndrom ani cévní mozkovou příhodu.
Předchozí kardiovaskulární onemocnění (CVD) je definováno jako anamnéza přijetí do nemocnice v důsledku akutní okluze koronární arterie, perkutánních koronárních intervencí (PCI), bypassu koronární arterie, jakéhokoli aortálního nebo periferního vaskulárního onemocnění, které bylo buď symptomatické nebo vyžadovalo intervenci, ischemické nebo hemoragické mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky.
|
Odběr vzorků vlasů pro měření kortizolu a testosteronu
|
|
Pacienti bez předchozího kardiovaskulárního onemocnění nebo diabetu
Tito pacienti nemají akutní koronární syndrom nebo mrtvici. Předchozí kardiovaskulární onemocnění (CVD) nebo diabetes
|
Odběr vzorků vlasů pro měření kortizolu a testosteronu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání hladin vlasového kortizolu a testosteronu mezi pacienty s akutním IM a 2 kontrolními skupinami
Časové okno: 1 den
|
Studie nezahrnuje dobu sledování
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace vlasového kortizolu a testosteronu se zátěží koronární aterosklerózy ve skupině MI
Časové okno: 1 den
|
Koronární ateroskleróza bude kvantifikována u pacientů s IM, kteří podstoupí koronarografii.
Vyhodnotíme souvislost zátěže aterosklerózou s vlasovým kortizolem a hladinou testosteronu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Pereg, Meir Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Van Uum SH, Sauve B, Fraser LA, Morley-Forster P, Paul TL, Koren G. Elevated content of cortisol in hair of patients with severe chronic pain: a novel biomarker for stress. Stress. 2008 Nov;11(6):483-8. doi: 10.1080/10253890801887388.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Brotman DJ, Golden SH, Wittstein IS. The cardiovascular toll of stress. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1089-100. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61305-1. Erratum In: Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1828.
- Khaw KT, Dowsett M, Folkerd E, Bingham S, Wareham N, Luben R, Welch A, Day N. Endogenous testosterone and mortality due to all causes, cardiovascular disease, and cancer in men: European prospective investigation into cancer in Norfolk (EPIC-Norfolk) Prospective Population Study. Circulation. 2007 Dec 4;116(23):2694-701. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.719005. Epub 2007 Nov 26.
- Muller M, van den Beld AW, Bots ML, Grobbee DE, Lamberts SW, van der Schouw YT. Endogenous sex hormones and progression of carotid atherosclerosis in elderly men. Circulation. 2004 May 4;109(17):2074-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000125854.51637.06. Epub 2004 Apr 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCT-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .