Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни кортизола и тестостерона в волосах у пациентов с острым инфарктом миокарда (ИМ) и без него

15 мая 2012 г. обновлено: Meir Medical Center

Сравнение уровней кортизола и тестостерона в волосах у пациентов с острым инфарктом миокарда и контрольной группой с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями или диабетом и без них

Цель этого исследования — определить, повышены ли уровни кортизола и тестостерона в волосах у пациентов с острым инфарктом миокарда по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последнее время наблюдается растущий интерес к измерению уровней кортизола и тестостерона в волосах. Волосы растут примерно на 1 сантиметр в месяц, и анализ волос точно отражает долговременную эндогенную выработку этих гормонов. В нескольких исследованиях сообщалось о связи повышенного уровня кортизола в волосах с хроническим стрессом. Кроме того, недавно мы продемонстрировали более высокие уровни кортизола в волосах у пациентов, госпитализированных с острым инфарктом миокарда, по сравнению с пациентами, госпитализированными по другим показаниям (рукопись недавно была представлена ​​для публикации). Тем не менее, до сих пор неясно, являются ли уровни кортизола в волосах фактором риска острого коронарного события или хронических сердечно-сосудистых заболеваний. Для решения этого вопроса необходимо дальнейшее сравнение уровня кортизола в волосах у пациентов с острым ИМ и контрольной группой пациентов с хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В нескольких исследованиях сообщалось, что концентрации эндогенного тестостерона обратно пропорциональны смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и прогрессированию атеросклероза как в коронарных, так и в периферических артериях. Однако в этих исследованиях использовался один уровень тестостерона в сыворотке, и поэтому они могут не точно отражать хроническую эндогенную выработку этого гормона. Возможно, связь уровня тестостерона и сердечно-сосудистых заболеваний можно лучше оценить с помощью метода волос. Тем не менее эта ассоциация еще не изучена.

Цель исследования:

Сравнить уровни кортизола и тестостерона в волосах у пациентов, госпитализированных с острым ИМ, со стабильными пациентами с предшествующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или диабетом и пациентами без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.

Вторичная конечная точка:

Оценить связь между кортизолом волос и тестостероном и бременем коронарного атеросклероза. Последнее будет количественно определено только у пациентов с ОИМ, подвергающихся коронарной ангиографии, путем оценки коронарных артерий, не являющихся виновниками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи:

Пациент с острым инфарктом миокарда госпитализирован в кардиологическое отделение Медицинского центра Меир.

Элементы управления:

Контрольная группа 1:

пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или диабетом в анамнезе: из стационара и поликлиники

Контрольная группа 2:

Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний или диабета в анамнезе: из стационара и поликлиники

Описание

Критерии включения:

Общий:

  • Мужчины
  • Возраст>30

Случаи:

  • Пациенты с острым ИМ (повышение активности сердечных ферментов + боль в груди или типичные изменения на ЭКГ)

Контрольная группа 1:

Будет включать пациентов с по крайней мере 1 из следующего:

  • Предшествующие сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ). ССЗ определяется как госпитализация в анамнезе по поводу острой окклюзии коронарных артерий, чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ), аортокоронарного шунтирования, любого заболевания аорты или периферических сосудов, которое было симптоматическим или требовало вмешательства, ишемического или геморрагического инсульта или транзиторной ишемической атаки. .
  • Сахарный диабет. (Определяется, когда об этом сообщает пациент или появляется в его медицинских записях, или если пациент получал регулярное лечение пероральными гипогликемическими средствами или инсулином)

Контрольная группа 2:

  • Пациенты без предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний или сахарного диабета (см. определения выше).

Критерий исключения:

  • Лечение кортикостероидами в течение последних 12 месяцев.
  • Диагностика болезни Кушинга или Аддисона.
  • Диагностированный гипогонадизм лечится тестостероном
  • Крашеные волосы.
  • Невозможность подписать информированное согласие.
  • Любая госпитализация в течение 6 месяцев до регистрации
  • Морбидное ожирение (ИМТ>35)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с острым ИМ
Пациенты с острым ИМ (повышение сердечных ферментов + боль в груди или типичные изменения ЭКГ), госпитализированные в кардиологическое отделение Медицинского центра Меир
Процедура: Отбор проб волос для измерения кортизола и тестостерона
Отбор проб волос для измерения кортизола и тестостерона
Пациент с предшествующим сердечно-сосудистым заболеванием и/или диабетом
У этих пациентов нет острого коронарного синдрома или инсульта. Предыдущее сердечно-сосудистое заболевание (ССЗ) определяется как наличие в анамнезе госпитализации в связи с острой окклюзией коронарных артерий, чрескожными коронарными вмешательствами (ЧКВ), аортокоронарным шунтированием, любым заболеванием аорты или периферических сосудов, которое было симптоматическим или требовало вмешательства, ишемическим или геморрагическим инсульт или транзиторная ишемическая атака.
Процедура: Отбор проб волос для измерения кортизола и тестостерона
Отбор проб волос для измерения кортизола и тестостерона
Пациенты без предшествующих сердечно-сосудистых заболеваний или диабета
У этих пациентов нет острого коронарного синдрома или инсульта. Предшествующие сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) или диабет.
Процедура: Отбор проб волос для измерения кортизола и тестостерона
Отбор проб волос для измерения кортизола и тестостерона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение уровней кортизола и тестостерона в волосах у пациентов с острым ИМ и 2 контрольными группами
Временное ограничение: 1 день
Исследование не включает период наблюдения
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция кортизола и тестостерона в волосах с бременем коронарного атеросклероза в группе ИМ
Временное ограничение: 1 день
Коронарный атеросклероз будет количественно оцениваться у пациентов с ИМ, которым будет проведена коронарная ангиография. Мы оценим связь бремени атеросклероза с уровнями кортизола и тестостерона в волосах.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: David Pereg, Meir Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCT-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться