Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hårkortisol- og testosteronnivåer hos pasienter med og uten akutt hjerteinfarkt (MI)

15. mai 2012 oppdatert av: Meir Medical Center

En sammenligning av hårkortisol- og testosteronnivåer hos pasienter med akutt hjerteinfarkt og kontroller med og uten kronisk kardiovaskulær sykdom eller diabetes

Hensikten med denne studien er å finne ut om hårnivåene av kortisol og testosteron er forhøyet hos pasienter med akutt MI sammenlignet med kontroller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I det siste har det vært en økende interesse for å måle hårkortisol og testosteronnivåer. Hår vokser omtrent 1 centimeter per måned, og håranalyse gjenspeiler nøyaktig langsiktig endogen produksjon av disse hormonene. Sammenhengen mellom forhøyede hårkortisolnivåer med kronisk stress er rapportert i flere studier. Videre har vi nylig påvist høyere hårkortisolnivåer hos pasienter innlagt med akutt hjerteinfarkt sammenlignet med pasienter innlagt for andre indikasjoner (manuskriptet er nylig sendt inn for publisering). Likevel er det fortsatt ikke klart om hårkortisolnivåer er en risikofaktor for akutt koronarhendelse eller for kroniske kardiovaskulære sykdommer. For å løse dette problemet, er det nødvendig med ytterligere sammenligning av hårkortisolnivåer mellom pasienter med akutt MI og en kontrollgruppe av pasienter med kroniske kardiovaskulære sykdommer.

Flere studerte har rapportert at endogene testosteronkonsentrasjoner er omvendt assosiert med kardiovaskulær dødelighet og progresjon av aterosklerose både i koronar og perifere arterier. Imidlertid brukte disse studiene et enkelt serumtestosteronnivå og kan derfor ikke representere den kroniske endogene produksjonen av dette hormonet nøyaktig. Det kan være at sammenhengen mellom testosteronnivåer og hjerte- og karsykdommer kan vurderes bedre ved hjelp av hårteknikken. Likevel er denne sammenhengen ikke studert ennå.

Målet med studien:

Å sammenligne hårkortisol- og testosteronnivåer hos pasienter innlagt med akutt hjerteinfarkt med stabile pasienter med tidligere hjerte- og karsykdommer eller diabetes og pasienter uten historie med kardiovaskulære sykdommer.

Sekundært endepunkt:

For å evaluere sammenhengen mellom hårkortisol og testosteron med byrden av koronar aterosklerose. Sistnevnte vil kun kvantifiseres hos AMI-pasienter som gjennomgår koronar angiografi ved å vurdere de ikke-skyldige koronararteriene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Saker:

Pasient med akutt MI innlagt på kardiologisk avdeling ved Meir legesenter

Kontroller:

Kontrollgruppe 1:

pasienter med tidligere hjerte- og karsykdom og/eller diabetes: fra internmedisinsk avdeling og poliklinikk

Kontrollgruppe 2:

Pasienter uten tidligere hjerte- og karsykdom eller diabetes: fra indremedisinsk avdeling og poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Generell:

  • Hanner
  • Alder >30

Saker:

  • Pasienter med akutt MI (forhøyede hjerteenzymer + brystsmerter eller typiske EKG-forandringer)

Kontrollgruppe 1:

Vil inkludere pasienter med minst 1 av følgende:

  • Tidligere kardiovaskulær sykdom (CVD). CVD er definert som en historie med sykehusinnleggelse på grunn av akutt koronararterieokklusjon, perkutane koronarintervensjoner (PCI), koronararteriebypasstransplantasjon, enhver aorta eller perifer vaskulær sykdom som enten var symptomatisk eller nødvendig intervensjon, iskemisk eller hemorragisk hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep .
  • Sukkersyke. (Definert når det er rapportert av pasienten eller vises i hans journal, eller hvis pasienten har fått regelmessig behandling med orale hypoglykemiske midler eller insulin)

Kontrollgruppe 2:

  • Pasienter uten tidligere kardiovaskulær sykdom eller diabetes mellitus (se definisjoner ovenfor).

Ekskluderingskriterier:

  • Kortikosteroidbehandling siste 12 måneder.
  • Diagnose av Cushings eller Addisons sykdom.
  • Diagnostisert hypogonadisme behandlet med testosteron
  • Farget hår.
  • Manglende evne til å signere informere samtykke.
  • Eventuell sykehusinnleggelse i løpet av 6 måneder før innmelding
  • Sykelig fedme (BMI>35)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med akutt MI
Pasienter med akutt MI (forhøyede hjerteenzymer + brystsmerter eller typiske EKG-forandringer) innlagt på kardiologisk avdeling ved Meir legesenter
Hårprøvetaking for måling av kortisol og testosteron
Pasient med tidligere kardiovaskulær sykdom og/eller diabetes
Disse pasientene har ikke akutt koronarsyndrom eller hjerneslag. Tidligere kardiovaskulær sykdom (CVD) er definert som en historie med sykehusinnleggelse på grunn av akutt koronararterieokkklusjon, perkutane koronarintervensjoner (PCI), koronararteriebypasstransplantasjon, enhver aorta eller perifer vaskulær sykdom som enten var symptomatisk eller nødvendig intervensjon, iskemisk eller hemorragisk hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall.
Hårprøvetaking for måling av kortisol og testosteron
Pasienter uten tidligere kardiovaskulær sykdom eller diabetes
Disse pasientene har ikke akutt koronarsyndrom eller hjerneslag Tidligere kardiovaskulær sykdom (CVD) eller diabetes
Hårprøvetaking for måling av kortisol og testosteron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av hårkortisol- og testosteronnivåer mellom pasientene med akutt MI og de 2 kontrollgruppene
Tidsramme: 1 dag
Studien inkluderer ikke en oppfølgingsperiode
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av hårkortisol og testosteron med byrden av koronar aterosklerose i MI-gruppen
Tidsramme: 1 dag
Koronar aterosklerose vil bli kvantifisert hos MI-pasienter som skal gjennomgå koronar angiografi. Vi vil vurdere sammenhengen mellom åreforkalkningsbelastningen med hårkortisol og testosteronnivåer
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Pereg, Meir Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere