Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haarcortisol- en testosteronspiegels bij patiënten met en zonder acuut myocardinfarct (MI)

15 mei 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Een vergelijking van haarcortisol- en testosteronspiegels bij patiënten met acuut MI en controles met en zonder chronische hart- en vaatziekten of diabetes

Het doel van deze studie is om te bepalen of de haarspiegels van cortisol en testosteron verhoogd zijn bij patiënten met acuut MI in vergelijking met controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De laatste tijd is er een groeiende belangstelling voor het meten van de cortisol- en testosteronniveaus in het haar. Haar groeit ongeveer 1 centimeter per maand en haaranalyse geeft nauwkeurig de langdurige endogene productie van deze hormonen weer. De associatie van verhoogde cortisolspiegels in het haar met chronische stress is in verschillende onderzoeken gemeld. Bovendien hebben we onlangs hogere haarcortisolspiegels aangetoond bij patiënten die zijn opgenomen met een acuut myocardinfarct in vergelijking met patiënten die zijn opgenomen voor andere indicaties (het manuscript is onlangs ingediend voor publicatie). Toch is het nog steeds niet duidelijk of de cortisolspiegel in het haar een risicofactor is voor acute coronaire hartziekte of voor chronische hart- en vaatziekten. Om dit probleem aan te pakken, is een verdere vergelijking van haarcortisolspiegels tussen patiënten met acuut MI en een controlegroep van patiënten met chronische cardiovasculaire aandoeningen nodig.

Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat endogene testosteronconcentraties omgekeerd geassocieerd zijn met cardiovasculaire mortaliteit en progressie van atherosclerose, zowel in de kransslagaders als in de perifere slagaders. Deze onderzoeken gebruikten echter een enkele serumtestosteronspiegel en geven daarom mogelijk niet nauwkeurig de chronische endogene productie van dit hormoon weer. Het kan zijn dat de associatie van testosteronniveaus en hart- en vaatziekten beter kan worden beoordeeld met behulp van de haartechniek. Toch is deze associatie nog niet onderzocht.

Doel van de studie:

Om haar cortisol- en testosteronniveaus te vergelijken bij patiënten die zijn opgenomen met acuut MI met stabiele patiënten met eerdere cardiovasculaire aandoeningen of diabetes en patiënten zonder voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen.

Secundair eindpunt:

Om de associatie tussen haarcortisol en testosteron met de last van coronaire atherosclerose te evalueren. Dit laatste zal alleen worden gekwantificeerd bij de AMI-patiënten die coronaire angiografie ondergaan door de niet-schuldige kransslagaders te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar-Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen:

Patiënt met acuut MI opgenomen op de afdeling cardiologie van het Meir Medisch Centrum

Bediening:

Controlegroep 1:

patiënten met hart- en vaatziekten en/of diabetes: van de afdeling interne geneeskunde en de polikliniek

Controlegroep 2:

Patiënten zonder hart- en vaatziekten of diabetes: van de afdeling interne geneeskunde en de polikliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Algemeen:

  • Mannetjes
  • Leeftijd>30

Gevallen:

  • Patiënten met acuut MI (verhoogde cardiale enzymen + pijn op de borst of typische ECG-veranderingen)

Controlegroep 1:

Omvat patiënten met ten minste 1 van de volgende:

  • Eerdere hart- en vaatziekten (HVZ). HVZ wordt gedefinieerd als een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname als gevolg van acute occlusie van de kransslagader, percutane coronaire interventies (PCI), bypassoperatie van de kransslagader, een aorta- of perifere vasculaire ziekte die ofwel symptomatisch was ofwel interventie vereiste, ischemische of hemorragische beroerte of voorbijgaande ischemische aanval .
  • Suikerziekte. (Gedefinieerd wanneer het door de patiënt is gemeld of in zijn medische dossiers voorkomt, of als de patiënt regelmatig is behandeld met orale bloedglucoseverlagende middelen of insuline)

Controlegroep 2:

  • Patiënten zonder eerdere cardiovasculaire aandoeningen of diabetes mellitus (zie definities hierboven).

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met corticosteroïden in de afgelopen 12 maanden.
  • Diagnose van de ziekte van Cushing of Addison.
  • Gediagnosticeerd hypogonadisme behandeld met testosteron
  • Geverfd haar.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Elke ziekenhuisopname gedurende de 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving
  • Morbide obesitas (BMI>35)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met acuut MI
Patiënten met acuut MI (verhoogde cardiale enzymen + pijn op de borst of typische ECG-veranderingen) opgenomen op de afdeling cardiologie van het Meir Medisch Centrum
Procedure: Haarafname voor het meten van cortisol en testosteron
Haarafname voor het meten van cortisol en testosteron
Patiënt met een eerdere cardiovasculaire aandoening en/of diabetes
Deze patiënten hebben geen acuut coronair syndroom of beroerte. Een eerdere cardiovasculaire aandoening (HVZ) wordt gedefinieerd als een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname als gevolg van acute occlusie van de kransslagader, percutane coronaire interventies (PCI), bypassoperatie van de kransslagader, elke aorta- of perifere vasculaire aandoening die symptomatisch was of interventie vereiste, ischemisch of hemorragisch was. beroerte of voorbijgaande ischemische aanval.
Procedure: Haarafname voor het meten van cortisol en testosteron
Haarafname voor het meten van cortisol en testosteron
Patiënten zonder eerdere cardiovasculaire aandoeningen of diabetes
Deze patiënten hebben geen acuut coronair syndroom of beroerte Eerdere hart- en vaatziekten (HVZ) of diabetes
Procedure: Haarafname voor het meten van cortisol en testosteron
Haarafname voor het meten van cortisol en testosteron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van haarcortisol- en testosteronniveaus tussen de patiënten met acuut MI en de 2 controlegroepen
Tijdsspanne: 1 dag
De studie omvat geen follow-up periode
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van haarcortisol en testosteron met de last van coronaire atherosclerose in de MI-groep
Tijdsspanne: 1 dag
Coronaire atherosclerose zal worden gekwantificeerd bij de MI-patiënten die coronaire angiografie zullen ondergaan. We zullen de associatie van de atherosclerose-last met haarcortisol- en testosteronniveaus evalueren
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Pereg, Meir Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCT-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren