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급성심근경색(MI) 유무에 따른 모발 코르티솔 및 테스토스테론 수치

2012년 5월 15일 업데이트: Meir Medical Center

급성 심근 경색 환자와 만성 심혈관 질환 또는 당뇨병 유무에 따른 대조군의 모발 코르티솔 및 테스토스테론 수치 비교

이 연구의 목적은 대조군에 비해 급성 심근경색 환자에서 모발의 코르티솔과 테스토스테론 수치가 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

최근 모발 코르티솔 및 테스토스테론 수치 측정에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 모발은 한 달에 약 1센티미터 자라며 모발 분석은 이러한 호르몬의 장기 내인성 생산을 정확하게 반영합니다. 모발 코르티솔 수치 상승과 만성 스트레스의 연관성은 여러 연구에서 보고되었습니다. 또한 최근 다른 적응증으로 입원한 환자에 비해 급성 심근경색으로 입원한 환자에서 더 높은 모발 코르티솔 수치를 입증했습니다(원고는 최근 출판을 위해 제출되었습니다). 그럼에도 불구하고 모발 코르티솔 수치가 급성 관상 동맥 질환 또는 만성 심혈관 질환의 위험 요소인지는 아직 명확하지 않습니다. 이 문제를 해결하기 위해 급성 심근경색 환자와 만성 심혈관 질환 환자 대조군 사이의 모발 코르티솔 수치를 추가로 비교할 필요가 있습니다.

여러 연구에서 내인성 테스토스테론 농도가 관상 동맥 및 말초 동맥 모두에서 심혈관 사망률 및 죽상 동맥 경화증의 진행과 반비례 관계가 있다고 보고했습니다. 그러나 이러한 연구는 단일 혈청 테스토스테론 수치를 사용했기 때문에 이 호르몬의 만성 내인성 생산을 정확하게 나타내지 못할 수 있습니다. 테스토스테론 수치와 심혈관 질환의 연관성은 모발 기법을 사용하여 더 잘 평가할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이 연관성은 아직 연구되지 않았습니다.

연구 목적:

급성 심근경색으로 입원한 환자의 모발 코르티솔 및 테스토스테론 수치를 심혈관 질환 또는 당뇨병 병력이 있는 안정적인 환자 및 심혈관 질환 병력이 없는 환자와 비교합니다.

보조 끝점:

모발 코르티솔과 테스토스테론과 관상동맥 죽상경화증의 부담 사이의 연관성을 평가합니다. 후자는 범인이 아닌 관상 동맥을 평가하여 관상 동맥 조영술을 받는 AMI 환자에서만 정량화됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

사례:

Meir Medical Center의 심장과에 입원한 급성 MI 환자

통제 수단:

대조군 1:

이전에 심혈관 질환 및/또는 당뇨병이 있는 환자:내과 병동 및 외래 환자 클리닉

대조군 2:

심혈관 질환이나 당뇨병이 없는 환자: 내과 병동 및 외래 환자

설명

포함 기준:

일반적인:

  • 수컷
  • 나이>30

사례:

  • 급성 MI 환자(심장 효소 상승 + 흉통 또는 전형적인 ECG 변화)

대조군 1:

다음 중 최소 1개에 해당하는 환자를 포함합니다.

  • 선행 심혈관 질환(CVD). CVD는 급성 관상동맥 폐색, 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 관상동맥 우회술, 대동맥 또는 말초 혈관 질환으로 인한 입원 병력으로 정의됩니다. .
  • 진성 당뇨병. (환자 본인이 보고하거나 의무기록에 기재된 경우, 경구용 혈당강하제 또는 인슐린 등의 정기적인 치료를 받은 경우에 한함)

대조군 2:

  • 이전에 심혈관 질환 또는 진성 당뇨병이 없는 환자(위 정의 참조).

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안의 코르티코스테로이드 치료.
  • 쿠싱병 또는 애디슨병의 진단.
  • 테스토스테론으로 치료된 진단된 성선기능저하증
  • 염색한 머리.
  • 정보 동의서에 서명할 수 없습니다.
  • 등록 전 6개월 동안 모든 병원 입원
  • 병적 비만(BMI>35)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 MI 환자
Meir Medical Center의 심장과에 입원한 급성 MI(심장 효소 상승 + 흉통 또는 전형적인 ECG 변화) 환자
코르티솔 및 테스토스테론 측정을 위한 모발 샘플링
이전에 심혈관 질환 및/또는 당뇨병이 있는 환자
이 환자들은 급성 관상동맥 증후군이나 뇌졸중이 없습니다. 이전 심혈관 질환(CVD)은 급성 관상동맥 폐색, 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 관상동맥 우회로 이식술, 증상이 있거나 개입이 필요한 대동맥 또는 말초혈관 질환, 허혈성 또는 출혈성으로 인한 입원 병력으로 정의됩니다. 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작.
코르티솔 및 테스토스테론 측정을 위한 모발 샘플링
이전에 심혈관 질환 또는 당뇨병이 없는 환자
이 환자들은 급성 관상동맥 증후군이나 뇌졸중이 없는 이전의 심혈관 질환(CVD)이나 당뇨병
코르티솔 및 테스토스테론 측정을 위한 모발 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 심근경색 환자와 두 대조군 사이의 모발 코르티솔 및 테스토스테론 수치 비교
기간: 1 일
이 연구에는 후속 조치 기간이 포함되어 있지 않습니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MI 그룹에서 관상 동맥 경화증의 부담과 모발 코티솔 및 테스토스테론의 상관 관계
기간: 1 일
관상동맥조영술을 받을 MI 환자에서 관상동맥 죽상경화증을 정량화할 것입니다. 우리는 죽상 경화증 부담과 모발 코티솔 및 테스토스테론 수치의 연관성을 평가할 것입니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Pereg, Meir Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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