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Niveles de cortisol y testosterona en el cabello en pacientes con y sin infarto agudo de miocardio (MI)

15 de mayo de 2012 actualizado por: Meir Medical Center

Una comparación de los niveles de cortisol y testosterona en el cabello en pacientes con IM agudo y controles con y sin enfermedad cardiovascular crónica o diabetes

El propósito de este estudio es determinar si los niveles de cortisol y testosterona en el cabello están elevados en pacientes con IM agudo en comparación con los controles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente ha habido un creciente interés en medir los niveles de cortisol y testosterona en el cabello. El cabello crece aproximadamente 1 centímetro por mes y el análisis del cabello refleja con precisión la producción endógena a largo plazo de estas hormonas. La asociación de niveles elevados de cortisol en el cabello con estrés crónico ha sido reportada en varios estudios. Además, recientemente hemos demostrado niveles más altos de cortisol en el cabello en pacientes ingresados ​​con infarto agudo de miocardio en comparación con pacientes ingresados ​​por otras indicaciones (el manuscrito se envió recientemente para su publicación). Sin embargo, aún no está claro si los niveles de cortisol en el cabello son un factor de riesgo para un evento coronario agudo o para enfermedades cardiovasculares crónicas. Para abordar este problema, se necesita una mayor comparación de los niveles de cortisol en el cabello entre pacientes con IM agudo y un grupo de control de pacientes con enfermedades cardiovasculares crónicas.

Varios estudios han informado que las concentraciones de testosterona endógena están inversamente asociadas con la mortalidad cardiovascular y la progresión de la aterosclerosis tanto en las arterias coronarias como periféricas. Sin embargo, estos estudios utilizaron un único nivel de testosterona en suero y, por lo tanto, es posible que no representen con precisión la producción endógena crónica de esta hormona. Puede ser que la asociación de los niveles de testosterona y la enfermedad cardiovascular se evalúe mejor utilizando la técnica del cabello. Sin embargo, esta asociación aún no ha sido estudiada.

Objetivo del estudio:

Comparar los niveles de cortisol y testosterona en el cabello en pacientes ingresados ​​con IM agudo con pacientes estables con enfermedades cardiovasculares previas o diabetes y pacientes sin antecedentes de enfermedades cardiovasculares.

Punto final secundario:

Evaluar la asociación entre el cortisol capilar y la testosterona con la carga de aterosclerosis coronaria. Esta última se cuantificará únicamente en los pacientes con IAM sometidos a coronariografía valorando las arterias coronarias no culpables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Casos:

Paciente con IM agudo ingresado en el departamento de cardiología del Meir Medical Center

Control S:

Grupo de control 1:

pacientes con enfermedad cardiovascular previa y/o diabetes: de sala de medicina interna y de consulta externa

Grupo de control 2:

Pacientes sin enfermedad cardiovascular previa ni diabetes: de sala de medicina interna y de consulta externa

Descripción

Criterios de inclusión:

General:

  • machos
  • Edad>30

Casos:

  • Pacientes con IM agudo (enzimas cardíacas elevadas + dolor torácico o cambios típicos en el ECG)

Grupo de control 1:

Incluirá pacientes con al menos 1 de los siguientes:

  • Enfermedad cardiovascular previa (ECV). La CVD se define como un historial de ingreso hospitalario debido a una oclusión aguda de la arteria coronaria, intervenciones coronarias percutáneas (PCI), injerto de derivación de la arteria coronaria, cualquier enfermedad vascular aórtica o periférica que sea sintomática o requiera intervención, accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico o accidente isquémico transitorio. .
  • Diabetes mellitus. (Definido cuando es informado por el paciente o consta en su historia clínica, o si el paciente ha recibido tratamiento regular con hipoglucemiantes orales o insulina)

Grupo de control 2:

  • Pacientes sin enfermedad cardiovascular previa o diabetes mellitus (ver definiciones anteriores).

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con corticoides en los últimos 12 meses.
  • Diagnóstico de la enfermedad de Cushing o de Addison.
  • Hipogonadismo diagnosticado tratado con testosterona
  • Pelo teñido.
  • Imposibilidad de firmar consentimiento informado.
  • Cualquier ingreso hospitalario durante los 6 meses anteriores a la inscripción
  • Obesidad mórbida (IMC>35)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con IM agudo
Pacientes con IM agudo (enzimas cardíacas elevadas + dolor torácico o cambios típicos en el ECG) admitidos en el departamento de cardiología del Centro Médico Meir
Muestreo de cabello para la medición de cortisol y testosterona
Paciente con enfermedad cardiovascular previa y/o diabetes
Estos pacientes no tienen síndrome coronario agudo ni accidente cerebrovascular. La enfermedad cardiovascular (ECV) previa se define como un historial de ingreso hospitalario debido a una oclusión aguda de la arteria coronaria, intervenciones coronarias percutáneas (ICP), injerto de derivación de la arteria coronaria, cualquier enfermedad vascular aórtica o periférica que sea sintomática o requiera intervención, isquémica o hemorrágica ictus o accidente isquémico transitorio.
Muestreo de cabello para la medición de cortisol y testosterona
Pacientes sin enfermedad cardiovascular previa o diabetes.
Estos pacientes no tienen síndrome coronario agudo ni accidente cerebrovascular Enfermedad cardiovascular previa (ECV) o diabetes
Muestreo de cabello para la medición de cortisol y testosterona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los niveles de cortisol y testosterona en el cabello entre los pacientes con IM agudo y los 2 grupos de control
Periodo de tiempo: 1 día
El estudio no incluye un período de seguimiento.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de cortisol y testosterona en cabello con la carga de aterosclerosis coronaria en el grupo MI
Periodo de tiempo: 1 día
La aterosclerosis coronaria se cuantificará en los pacientes con infarto de miocardio que se someterán a una angiografía coronaria. Evaluaremos la asociación de la carga de aterosclerosis con los niveles de cortisol capilar y testosterona
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: David Pereg, Meir Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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