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Níveis de cortisol e testosterona no cabelo em pacientes com e sem infarto agudo do miocárdio (IM)

15 de maio de 2012 atualizado por: Meir Medical Center

Uma comparação dos níveis de cortisol e testosterona no cabelo em pacientes com infarto agudo do miocárdio e controles com e sem doença cardiovascular crônica ou diabetes

O objetivo deste estudo é determinar se os níveis de cortisol e testosterona no cabelo são elevados em pacientes com infarto agudo do miocárdio em comparação com os controles.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, tem havido um interesse crescente em medir os níveis de cortisol e testosterona no cabelo. O cabelo cresce aproximadamente 1 centímetro por mês, e a análise do cabelo reflete com precisão a produção endógena desses hormônios em longo prazo. A associação de níveis elevados de cortisol no cabelo com estresse crônico tem sido relatada em vários estudos. Além disso, recentemente demonstramos níveis mais elevados de cortisol capilar em pacientes admitidos com infarto agudo do miocárdio em comparação com pacientes admitidos por outras indicações (o manuscrito foi submetido recentemente para publicação). No entanto, ainda não está claro se os níveis de cortisol no cabelo são um fator de risco para evento coronariano agudo ou para doenças cardiovasculares crônicas. Para resolver esse problema, é necessária uma comparação adicional dos níveis de cortisol no cabelo entre pacientes com infarto agudo do miocárdio e um grupo controle de pacientes com doenças cardiovasculares crônicas.

Vários estudos relataram que as concentrações endógenas de testosterona estão inversamente associadas à mortalidade cardiovascular e à progressão da aterosclerose, tanto nas artérias coronárias quanto nas periféricas. No entanto, esses estudos usaram um único nível sérico de testosterona e, portanto, podem não representar com precisão a produção endógena crônica desse hormônio. Pode ser que a associação dos níveis de testosterona e doenças cardiovasculares possa ser melhor avaliada pela técnica capilar. No entanto, esta associação ainda não foi estudada.

Objetivo do estudo:

Comparar os níveis de cortisol e testosterona no cabelo em pacientes admitidos com infarto agudo do miocárdio com pacientes estáveis ​​com doenças cardiovasculares prévias ou diabetes e pacientes sem histórico de doenças cardiovasculares.

Ponto final secundário:

Avaliar a associação entre o cortisol e a testosterona do cabelo com o ônus da aterosclerose coronariana. Este último será quantificado apenas nos pacientes com IAM submetidos à cineangiocoronariografia, avaliando-se as artérias coronárias não culpadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Casos:

Paciente com infarto agudo do miocárdio internado no serviço de cardiologia do Meir Medical Center

Controles:

Grupo de controle 1:

pacientes com doença cardiovascular prévia e/ou diabetes: da enfermaria de medicina interna e do ambulatório

Grupo de controle 2:

Pacientes sem doença cardiovascular prévia ou diabetes: da enfermaria de medicina interna e do ambulatório

Descrição

Critério de inclusão:

Em geral:

  • machos
  • Idade>30

Casos:

  • Pacientes com infarto agudo do miocárdio (enzimas cardíacas elevadas + dor no peito ou alterações típicas de ECG)

Grupo de controle 1:

Incluirá pacientes com pelo menos 1 dos seguintes:

  • Doença cardiovascular prévia (DCV). A DCV é definida como história de internação hospitalar devido a oclusão arterial coronariana aguda, intervenções coronarianas percutâneas (ICP), cirurgia de revascularização do miocárdio, qualquer doença vascular periférica ou aórtica que seja sintomática ou necessite de intervenção, acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico ou ataque isquêmico transitório .
  • Diabetes melito. (Definido quando for relatado pelo paciente ou constar em seu prontuário, ou se o paciente tiver recebido tratamento regular com hipoglicemiantes orais ou insulina)

Grupo de controle 2:

  • Pacientes sem doença cardiovascular prévia ou diabetes mellitus (ver definições acima).

Critério de exclusão:

  • Tratamento com corticosteróides nos últimos 12 meses.
  • Diagnóstico de doença de Cushing ou Addison.
  • Hipogonadismo diagnosticado tratado com testosterona
  • Cabelo tingido.
  • Incapacidade de assinar o consentimento informado.
  • Qualquer internação hospitalar durante os 6 meses anteriores à inscrição
  • Obesidade mórbida (IMC>35)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com infarto agudo do miocárdio
Pacientes com infarto agudo do miocárdio (enzimas cardíacas elevadas + dor no peito ou alterações típicas de ECG) admitidos no departamento de cardiologia do Meir Medical Center
Amostragem de cabelo para dosagem de cortisol e testosterona
Paciente com doença cardiovascular prévia e/ou diabetes
Esses pacientes não têm síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral. Doença cardiovascular prévia (DCV) é definida como uma história de internação hospitalar devido a oclusão arterial coronariana aguda, intervenções coronárias percutâneas (ICP), revascularização do miocárdio, qualquer doença vascular periférica ou aórtica que seja sintomática ou requeira intervenção, isquêmica ou hemorrágica acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório.
Amostragem de cabelo para dosagem de cortisol e testosterona
Pacientes sem doença cardiovascular prévia ou diabetes
Esses pacientes não têm síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral Doença cardiovascular prévia (DCV) ou diabetes
Amostragem de cabelo para dosagem de cortisol e testosterona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos níveis de cortisol e testosterona no cabelo entre os pacientes com infarto agudo do miocárdio e os 2 grupos de controle
Prazo: 1 dia
O estudo não inclui um período de acompanhamento
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de cortisol e testosterona no cabelo com a carga de aterosclerose coronária no grupo MI
Prazo: 1 dia
A aterosclerose coronariana será quantificada nos pacientes com IM que serão submetidos à angiografia coronariana. Avaliaremos a associação da carga de aterosclerose com os níveis de cortisol e testosterona no cabelo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Pereg, Meir Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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