Poziomy kortyzolu i testosteronu we włosach u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (MI) i bez niego
Porównanie poziomów kortyzolu i testosteronu we włosach u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i grupy kontrolnej zi bez przewlekłej choroby układu krążenia lub cukrzycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnio wzrosło zainteresowanie pomiarem poziomu kortyzolu i testosteronu we włosach. Włosy rosną około 1 centymetra miesięcznie, a analiza włosów dokładnie odzwierciedla długoterminową endogenną produkcję tych hormonów. W kilku badaniach opisano związek podwyższonego poziomu kortyzolu we włosach z przewlekłym stresem. Ponadto niedawno wykazaliśmy wyższy poziom kortyzolu we włosach u pacjentów przyjętych z ostrym zawałem mięśnia sercowego w porównaniu z pacjentami przyjętymi z innych wskazań (manuskrypt został niedawno złożony do publikacji). Niemniej jednak nadal nie jest jasne, czy poziom kortyzolu we włosach jest czynnikiem ryzyka ostrego incydentu wieńcowego lub przewlekłych chorób sercowo-naczyniowych. Aby rozwiązać ten problem, konieczne jest dalsze porównanie poziomów kortyzolu we włosach między pacjentami z ostrym zawałem mięśnia sercowego a grupą kontrolną pacjentów z przewlekłymi chorobami układu krążenia.
Kilku badaczy donosiło, że endogenne stężenia testosteronu są odwrotnie proporcjonalne do śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i progresji miażdżycy zarówno w tętnicach wieńcowych, jak i obwodowych. Jednak badania te wykorzystywały pojedynczy poziom testosteronu w surowicy i dlatego mogą nie odzwierciedlać dokładnie przewlekłej endogennej produkcji tego hormonu. Możliwe, że związek między poziomem testosteronu a chorobami sercowo-naczyniowymi można lepiej ocenić, stosując technikę włosów. Niemniej jednak związek ten nie został jeszcze zbadany.
Cel badania:
Porównanie poziomów kortyzolu i testosteronu we włosach u pacjentów przyjętych z ostrym zawałem mięśnia sercowego do stabilnych pacjentów z wcześniejszymi chorobami układu krążenia lub cukrzycą oraz pacjentów bez chorób układu krążenia w wywiadzie.
Drugorzędowy punkt końcowy:
Ocena związku między kortyzolem we włosach a testosteronem z obciążeniem miażdżycą naczyń wieńcowych. Te ostatnie zostaną określone ilościowo tylko u pacjentów z AMI poddawanych koronarografii poprzez ocenę tętnic wieńcowych niewinnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Sprawy:
Pacjent z ostrym zawałem serca przyjęty na oddział kardiologii Centrum Medycznego Meir
Sterownica:
Grupa kontrolna 1:
pacjenci z przebytą chorobą układu krążenia i/lub cukrzycą: z oddziału chorób wewnętrznych i poradni
Grupa kontrolna 2:
Pacjenci bez wcześniejszych chorób układu krążenia lub cukrzycy: z oddziału internistycznego i poradni
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ogólny:
- Mężczyźni
- Wiek >30 lat
Sprawy:
- Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego (podwyższona aktywność enzymów sercowych + ból w klatce piersiowej lub typowe zmiany w EKG)
Grupa kontrolna 1:
Obejmuje pacjentów z co najmniej 1 z poniższych:
- Przebyta choroba sercowo-naczyniowa (CVD). CVD definiuje się jako hospitalizację w wywiadzie z powodu ostrego zamknięcia tętnicy wieńcowej, przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), pomostowania aortalno-wieńcowego, jakiejkolwiek choroby aorty lub naczyń obwodowych, która była objawowa lub wymagała interwencji, udaru niedokrwiennego lub krwotocznego lub przemijającego napadu niedokrwiennego .
- Cukrzyca. (Zdefiniowane, gdy jest zgłaszane przez pacjenta lub pojawia się w jego dokumentacji medycznej, lub jeśli pacjent był regularnie leczony doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną)
Grupa kontrolna 2:
- Pacjenci bez wcześniejszej choroby układu krążenia lub cukrzycy (patrz definicje powyżej).
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie kortykosteroidami w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Rozpoznanie choroby Cushinga lub Addisona.
- Rozpoznany hipogonadyzm leczony testosteronem
- Farbowane włosy.
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody.
- Każde przyjęcie do szpitala w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rejestrację
- Chorobliwa otyłość (BMI>35)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z ostrym MI
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego (podwyższone enzymy sercowe + ból w klatce piersiowej lub typowe zmiany w zapisie EKG) przyjmowani na oddział kardiologii Centrum Medycznego Meir
|
Pobieranie próbek włosów do pomiaru poziomu kortyzolu i testosteronu
|
|
Pacjent z wcześniejszą chorobą układu krążenia i/lub cukrzycą
Ci pacjenci nie mają ostrego zespołu wieńcowego ani udaru mózgu.
Wcześniejsza choroba sercowo-naczyniowa (CVD) jest definiowana jako hospitalizacja w wywiadzie z powodu ostrego zamknięcia tętnicy wieńcowej, przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), pomostowania tętnic wieńcowych, jakiejkolwiek choroby aorty lub naczyń obwodowych, która była objawowa lub wymagała interwencji, niedokrwiennej lub krwotocznej udar lub przejściowy atak niedokrwienny.
|
Pobieranie próbek włosów do pomiaru poziomu kortyzolu i testosteronu
|
|
Pacjenci bez wcześniejszej choroby układu krążenia lub cukrzycy
Ci pacjenci nie mają ostrego zespołu wieńcowego ani udaru mózgu. Wcześniejsza choroba sercowo-naczyniowa (CVD) lub cukrzyca
|
Pobieranie próbek włosów do pomiaru poziomu kortyzolu i testosteronu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomów kortyzolu i testosteronu we włosach między pacjentami z ostrym zawałem mięśnia sercowego a dwiema grupami kontrolnymi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badanie nie obejmuje okresu obserwacji
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja kortyzolu i testosteronu we włosach z obciążeniem miażdżycą tętnic wieńcowych w grupie MI
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miażdżyca tętnic wieńcowych zostanie oceniona ilościowo u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, którzy zostaną poddani koronarografii.
Ocenimy związek obciążenia miażdżycą z poziomem kortyzolu i testosteronu we włosach
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Pereg, Meir Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Van Uum SH, Sauve B, Fraser LA, Morley-Forster P, Paul TL, Koren G. Elevated content of cortisol in hair of patients with severe chronic pain: a novel biomarker for stress. Stress. 2008 Nov;11(6):483-8. doi: 10.1080/10253890801887388.
- Sauve B, Koren G, Walsh G, Tokmakejian S, Van Uum SH. Measurement of cortisol in human hair as a biomarker of systemic exposure. Clin Invest Med. 2007;30(5):E183-91. doi: 10.25011/cim.v30i5.2894.
- Brotman DJ, Golden SH, Wittstein IS. The cardiovascular toll of stress. Lancet. 2007 Sep 22;370(9592):1089-100. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61305-1. Erratum In: Lancet. 2007 Dec 1;370(9602):1828.
- Khaw KT, Dowsett M, Folkerd E, Bingham S, Wareham N, Luben R, Welch A, Day N. Endogenous testosterone and mortality due to all causes, cardiovascular disease, and cancer in men: European prospective investigation into cancer in Norfolk (EPIC-Norfolk) Prospective Population Study. Circulation. 2007 Dec 4;116(23):2694-701. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.719005. Epub 2007 Nov 26.
- Muller M, van den Beld AW, Bots ML, Grobbee DE, Lamberts SW, van der Schouw YT. Endogenous sex hormones and progression of carotid atherosclerosis in elderly men. Circulation. 2004 May 4;109(17):2074-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000125854.51637.06. Epub 2004 Apr 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwzapalne
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Androgeny
- Testosteron
- Hydrokortyzon
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCT-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .