Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiusten kortisoli- ja testosteronitasot potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (MI) ja ilman sitä

tiistai 15. toukokuuta 2012 päivittänyt: Meir Medical Center

Hiusten kortisoli- ja testosteronitasojen vertailu potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja kontrollit, joilla on krooninen sydän- ja verisuonitauti tai diabetes tai ei niitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko hiusten kortisoli- ja testosteronitasot kohonneet potilailla, joilla on akuutti MI verrattuna kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina kiinnostus hiusten kortisoli- ja testosteronitasojen mittaamiseen on kasvanut. Hiukset kasvavat noin 1 senttimetriä kuukaudessa, ja hiusanalyysi heijastaa tarkasti näiden hormonien pitkäaikaista endogeenistä tuotantoa. Hiusten kohonneiden kortisolitasojen yhteys krooniseen stressiin on raportoitu useissa tutkimuksissa. Lisäksi olemme äskettäin osoittaneet korkeampia hiusten kortisolitasoja potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, verrattuna potilaisiin, jotka on otettu muihin käyttöaiheisiin (käsikirjoitus on äskettäin toimitettu julkaistavaksi). Silti ei ole vielä selvää, ovatko hiusten kortisolitasot akuutin sepelvaltimotapahtuman vai kroonisten sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Tämän ongelman ratkaisemiseksi tarvitaan lisää hiusten kortisolitasojen vertailua akuuttia MI-potilaiden ja kroonisia sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden kontrolliryhmän välillä.

Useat tutkimukset ovat raportoineet, että endogeeniset testosteronipitoisuudet liittyvät käänteisesti kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen ja ateroskleroosin etenemiseen sekä sepelvaltimoissa että ääreisvaltimoissa. Näissä tutkimuksissa käytettiin kuitenkin yhtä seerumin testosteronitasoa, joten ne eivät välttämättä edusta tarkasti tämän hormonin kroonista endogeenistä tuotantoa. Saattaa olla, että testosteronitasojen ja sydän- ja verisuonitautien yhteyttä voidaan paremmin arvioida käyttämällä hiustekniikkaa. Tätä yhteyttä ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.

Tutkimuksen tavoite:

Vertaa hiusten kortisoli- ja testosteronitasoja potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, vakiintuneisiin potilaisiin, joilla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauteja tai diabetes, ja potilaisiin, joilla ei ole aiemmin ollut sydän- ja verisuonitauteja.

Toissijainen päätepiste:

Arvioida hiusten kortisolin ja testosteronin yhteyttä sepelvaltimon ateroskleroosiin. Jälkimmäinen määrä mitataan vain AMI-potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia, arvioimalla ei-syyllisiä sepelvaltimoita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar-Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset:

Potilas, jolla on akuutti sydäninfarkti, vietiin Meir Medical Centerin kardiologian osastolle

Säätimet:

Kontrolliryhmä 1:

potilaat, joilla on aikaisempi sydän- ja verisuonitauti ja/tai diabetes: sisätautiosastolta ja poliklinikalta

Kontrolliryhmä 2:

Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa sydän- ja verisuonitautia tai diabetesta: sisätautiosastolta ja poliklinikalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yleistä:

  • Miehet
  • Ikä >30

Tapaukset:

  • Potilaat, joilla on akuutti MI (kohonneet sydänentsyymiarvot + rintakipu tai tyypilliset EKG-muutokset)

Kontrolliryhmä 1:

Sisältää potilaat, joilla on vähintään yksi seuraavista:

  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti (CVD). Sepelvaltimotauti määritellään sairaalahoidoksi akuutin sepelvaltimotukoksen, perkutaanisen sepelvaltimon interventioiden (PCI), sepelvaltimon ohitusleikkauksen, minkä tahansa aortan tai perifeerisen verisuonisairauden, joka oli joko oireellinen tai vaatinut hoitoa, iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi. .
  • Diabetes mellitus. (Määritetään, kun potilas ilmoittaa sen tai se näkyy hänen lääketieteellisissä tiedoissaan tai jos potilas on saanut säännöllistä hoitoa suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla tai insuliinilla)

Kontrolliryhmä 2:

  • Potilaat, joilla ei ole aiempaa sydän- ja verisuonitautia tai diabetes mellitusta (katso määritelmät yllä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikosteroidihoito viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Cushingin tai Addisonin taudin diagnoosi.
  • Diagnosoitu hypogonadismi hoidettu testosteronilla
  • Värjätyt hiukset.
  • Kyvyttömyys allekirjoittaa tietosuostumusta.
  • Mikä tahansa sairaalahoito 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI>35)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on akuutti MI
Potilaat, joilla on akuutti MI (kohonneet sydämen entsyymiarvot + rintakipu tai tyypilliset EKG-muutokset), otetaan Meir Medical Centerin kardiologian osastolle
Hiusnäytteenotto kortisolin ja testosteronin mittaamiseksi
Potilas, jolla on aiemmin ollut sydän- ja verisuonisairaus ja/tai diabetes
Näillä potilailla ei ole akuuttia sepelvaltimotautia tai aivohalvausta. Aiempi sydän- ja verisuonisairaus (CVD) määritellään sairaalahoidoksi, joka johtuu akuutista sepelvaltimon tukkeutumisesta, perkutaanisista sepelvaltimon interventioista (PCI), sepelvaltimon ohitusleikkauksesta, mistä tahansa aortan tai ääreisverisuonisairaudesta, joka oli joko oireellinen tai vaatinut toimenpiteitä, iskeeminen tai verenvuoto. aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.
Hiusnäytteenotto kortisolin ja testosteronin mittaamiseksi
Potilaat, joilla ei ole aiempaa sydän- ja verisuonisairauksia tai diabetesta
Näillä potilailla ei ole akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää tai aivohalvausta Aiempaa sydän- ja verisuonitautia (CVD) tai diabetesta
Hiusnäytteenotto kortisolin ja testosteronin mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten kortisoli- ja testosteronitasojen vertailu akuuttia MI-potilaiden ja 2 kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkimukseen ei sisälly seurantajaksoa
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten kortisolin ja testosteronin korrelaatio sepelvaltimon ateroskleroosin taakkaan MI-ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
Sepelvaltimon ateroskleroosi määrätään MI-potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia. Arvioimme ateroskleroositaakan yhteyttä hiusten kortisoli- ja testosteronitasoihin
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Pereg, Meir Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa