うつ病の青少年におけるコンピュータ化された情報処理バイアスの再訓練
2012年5月2日 更新者:Jamie A. Micco, PhD、Massachusetts General Hospital
うつ病の青少年におけるコンピュータによる情報処理バイアスの再訓練: 対照試験
この研究では、青少年があいまいな状況をあまりネガティブに解釈することを学ぶのを助けるように設計された、新しい4セッションのコンピュータープログラムが、うつ病の症状を軽減し、ネガティブな情報処理バイアスをどの程度軽減するかを検証する。
調査の概要
詳細な説明
大うつ病は、成人前の青少年の最大 20% が罹患する著しく障害のある疾患であり、青少年の感情的および社会的発達における重大な障害と関連しています。
抗うつ薬と心理療法は一部の若者のうつ病の治療に効果がありますが、約 30% はこれらの治療を組み合わせても効果がありません。
さらに、多くの家族は、自殺念慮のリスクが高まる可能性を懸念して、うつ病の青年に抗うつ薬を投与することに消極的です。
したがって、この集団に対する効果的な非薬物治療が非常に必要とされています。
有望な新しい介入の 1 つは、うつ病に関連する否定的な情報処理バイアスを修正することから構成されます。
最近の研究では、曖昧さを否定的に解釈することを少なくすることを目的として、顕著で曖昧な状況の肯定的な解釈に繰り返しさらされるコンピュータプログラムを使用することで、これらのバイアスが修正される可能性があることが示唆されています。
これらの修正プログラムは、社会恐怖症や特定恐怖症を持つ成人の解釈バイアスを変更し、不安を軽減するのに効果的です。
したがって、提案された研究は、うつ病の青年に対する適応された解釈バイアス修正プログラムの有効性を調べることを目的としています。
具体的には、この研究では、解釈バイアスを変更し、うつ病、不安、否定的な感情の症状を軽減するための修正プログラムの4つのセッションの有効性を調べる予定です。
大うつ病の症状のある合計 60 人の青年 (14 ~ 21 歳) が、積極的介入条件 (2 週間にわたる修正プログラムの 4 セッション) または注意制御条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
測定には、診断面接、うつ病、不安、否定的な感情の自己申告測定、曖昧な状況に応じた解釈バイアスのテストが含まれます。
次のような仮説が立てられています。 1) 注意制御状態にある青少年と比較して、ポジティブ解釈トレーニングを 4 セッション受けた青少年は、ベースラインから治療後までにネガティブな解釈バイアスが大幅に減少する(例:ポジティブが多く、ネガティブが少ない)曖昧な状況の解釈)解釈バイアスの尺度に基づく。 2) 注意制御状態にある青少年と比較して、ポジティブ解釈トレーニングを受けた青少年は、ベースラインから治療後まで、自己申告によるうつ状態、不安、否定的な感情の大幅な減少を経験します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- Clinical and Research Program in Pediatric Psychopharmacology at Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~21年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は14~21歳でなければなりません
- Beck Depression Inventory、第 2 版 (BDI-II) で 14 以上のスコア
- 実用的な英語力
除外基準:
- 精神病、現在の躁状態、または急性の自殺傾向
- 過去に広汎性発達障害、精神薄弱、または重度の失読症と診断されたことがある
- 研究開始後2週間以内の精神科薬物療法または心理療法の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ポジティブ解釈トレーニング
うつ病のテーマに関連する曖昧なシナリオを解釈するための、ポジティブな情報処理トレーニングの 4 セッション。
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この介入は、コンピューター プログラムを介して 3 行のあいまいなシナリオを一度に 1 行ずつ提示することで構成されます。
曖昧さをなくす単語の断片によってシナリオが完成し (シナリオに応じて、正または中立の価数で)、その後、参加者はキーボードで単語の最初の文字を入力して、解釈価数がエンコードされていることを確認します。
コンピューターは単語を正しく識別したかどうかを示します。
これに、Y/N の理解に関する質問が続きます。
各セッションでは 100 のトレーニング シナリオが提示されます。
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SHAM_COMPARATOR:注意力コントロールトレーニング
うつ病に関連するテーマとは無関係の、「フィラー」または中立的なシナリオの解釈トレーニングの 4 つのセッション。
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うつ病に関連するテーマとは無関係の、「フィラー」または中立的なシナリオの解釈トレーニングの 4 つのセッション。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解釈バイアスのテスト (TIB)
時間枠:治療後1日まで
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TIB は 10 のシナリオで構成されており、すべてのシナリオの最後の単語の価数が曖昧なままである点を除いて、トレーニング シナリオと同様です。
これらの曖昧なシナリオのそれぞれにさらされた後、青少年はシナリオに関する一連の 4 つの発言を与えられ、その発言がシナリオの解釈とどの程度似ているかを 4 段階で評価するよう求められます。
2 つのターゲット ステートメントが提示され、1 つは肯定的な解釈、もう 1 つは否定的な解釈が示されます。
その後、状況全体にわたる否定的な解釈と肯定的な解釈のスコアを計算できます。
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治療後1日まで
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解釈バイアスのテスト
時間枠:2週間のフォローアップ
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上記を参照
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2週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情障害と統合失調症のキディスケジュール - 疫学版 (K-SADS-E; Orvaschek & Puig-Antich、1987)
時間枠:治療後最大 1 日および 2 週間のフォローアップ時
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16 歳までの子供を対象とした DSM-IV 構造化面接。大うつ病、気分変調症、躁状態を評価します。
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治療後最大 1 日および 2 週間のフォローアップ時
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ベックうつ病目録、第 2 バージョン
時間枠:治療後1日までと2週間後のフォローアップ時
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BDI-II は、過去 2 週間のうつ病の症状を測定するアンケートです。
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治療後1日までと2週間後のフォローアップ時
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状態特性不安尺度 (STAI)
時間枠:治療後最大 1 日および 2 週間のフォローアップ
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STAI は、過去 1 週間 (特性) と現在 (状態) の不安症状の自己報告尺度です。
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治療後最大 1 日および 2 週間のフォローアップ
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DSM-IV (SCID-IV; First et al, 1997)、気分障害モジュールのみの構造化臨床面接
時間枠:治療後最大 1 日および 2 週間のフォローアップ
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成人 (17 歳以上) を対象とした DSM-IV 構造化面接。大うつ病、気分変調症、躁状態を評価します
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治療後最大 1 日および 2 週間のフォローアップ
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機能不全態度尺度 (DAS)
時間枠:治療後1日以内と2週間後のフォローアップ時
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DAS-A は、うつ病誘発性信念に関する 40 項目の自己報告尺度です。
この尺度には、完璧主義と社会的承認欲求という 2 つの要素があります (Imber et al., 1990)。
内部一貫性と同時妥当性は許容できることがわかっています (Imber et al, 1990; Blatt et al, 1995)。
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治療後1日以内と2週間後のフォローアップ時
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CANTAB 感情的なゴーノーゴータスク (AGN)
時間枠:治療後1日まで
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AGN テストは、正と負の刺激に対する情報処理バイアスを評価し、実施には 10 分かかります。
このテストはいくつかのブロックで構成されており、各ブロックは、ポジティブ (たとえば、楽しい)、ネガティブ (たとえば、絶望的)、および中立 (たとえば、要素) の 3 つの異なる感情カテゴリのうちの 2 つからの一連の単語を提示します。
被験者にはターゲットカテゴリが与えられ、このカテゴリに一致する単語を見つけたときにプレスパッドを押すように求められます。
待ち時間と、委託および省略によるエラーをカバーする 12 の結果尺度があります。
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治療後1日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jamie A Micco, PhD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月2日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。