Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowane przekwalifikowanie przetwarzania informacji u nastolatków z depresją

2 maja 2012 zaktualizowane przez: Jamie A. Micco, PhD, Massachusetts General Hospital

Skomputeryzowane przekwalifikowanie w zakresie przetwarzania informacji u młodzieży z depresją: kontrolowana próba

W tym badaniu zbadamy, jak dobrze nowy program komputerowy składający się z czterech sesji, zaprojektowany, aby pomóc nastolatkom nauczyć się interpretować niejednoznaczne sytuacje w mniej negatywny sposób, zmniejsza objawy depresji i zmniejsza negatywne uprzedzenia w przetwarzaniu informacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Duża depresja jest zaburzeniem znacznie upośledzającym, które dotyka do 20% nastolatków przed osiągnięciem dorosłości i wiąże się ze znacznym upośledzeniem rozwoju emocjonalnego i społecznego nastolatków. Podczas gdy leki przeciwdepresyjne i psychoterapia są skuteczne w leczeniu niektórych nastolatków z depresją, około 30% nie reaguje na kombinację tych terapii. Ponadto wiele rodzin niechętnie sięga po leki przeciwdepresyjne dla nastolatków z depresją z powodu obaw o potencjalnie zwiększone ryzyko myśli samobójczych. Zatem istnieje krytyczna potrzeba skutecznych, niefarmakologicznych terapii dla tej populacji. Jedna obiecująca nowa interwencja polega na modyfikacji negatywnych uprzedzeń związanych z przetwarzaniem informacji związanych z depresją. Niedawne badania sugerują, że te uprzedzenia można modyfikować za pomocą programu komputerowego, który zapewnia wielokrotną ekspozycję na pozytywne interpretacje najistotniejszych, niejednoznacznych sytuacji, w celu mniej negatywnej interpretacji niejednoznaczności. Te programy modyfikacji okazały się skuteczne w zmianie uprzedzeń interpretacyjnych i zmniejszeniu lęku u dorosłych z fobiami społecznymi i specyficznymi. Dlatego proponowane badanie ma na celu zbadanie skuteczności dostosowanego programu modyfikacji uprzedzeń interpretacyjnych dla nastolatków z depresją. W szczególności badanie zbada skuteczność czterech sesji programu modyfikacji w zmianie uprzedzeń interpretacyjnych i zmniejszeniu objawów depresji, lęku i negatywnego afektu. W sumie 60 nastolatków (w wieku 14-21 lat) z objawami dużej depresji zostanie losowo przydzielonych do warunku aktywnej interwencji (cztery sesje programu modyfikacji w ciągu dwóch tygodni) lub do warunku kontroli uwagi. Środki będą obejmować wywiad diagnostyczny, samoopisowe pomiary depresji, lęku i negatywnego afektu oraz test błędu interpretacji w odpowiedzi na niejednoznaczne sytuacje. Postawiono hipotezę, że: 1) W porównaniu z nastolatkami w stanie kontroli uwagi, nastolatki, które przejdą cztery sesje pozytywnego treningu interpretacji, doświadczą znacznie większego spadku negatywnego błędu interpretacji od wartości wyjściowej do okresu po leczeniu (np. więcej pozytywnych i mniej negatywnych interpretacje niejednoznacznych sytuacji) na podstawie miary błędu interpretacji; oraz 2) W porównaniu z nastolatkami w stanie kontroli uwagi, nastolatki, które przejdą szkolenie w zakresie pozytywnej interpretacji, doświadczą znacznie większego spadku zgłaszanych przez siebie stanów depresji, niepokoju i negatywnego afektu od wartości początkowej do okresu po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Clinical and Research Program in Pediatric Psychopharmacology at Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć od 14 do 21 lat
  • Wynik 14 lub wyższy w Inwentarzu Depresji Becka, wydanie 2 (BDI-II)
  • Robocza znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza, obecna mania lub ostre myśli samobójcze
  • Wcześniejsze rozpoznanie całościowych zaburzeń rozwojowych, upośledzenia umysłowego lub ciężkiej dysleksji
  • Zmiany leków psychiatrycznych lub psychoterapii w ciągu dwóch tygodni od włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie z pozytywnej interpretacji
Cztery sesje treningu pozytywnego przetwarzania informacji w celu interpretacji niejednoznacznych scenariuszy związanych z tematami depresji.
Interwencja polega na prezentacji trzywierszowych niejednoznacznych scenariuszy za pomocą programu komputerowego, po jednym wierszu na raz. Ujednoznaczniający fragment słowa uzupełnia scenariusz (w wartościowości dodatniej lub neutralnej, w zależności od scenariusza), po czym uczestnicy wpisują pierwszą literę słowa na klawiaturze, aby upewnić się, że zakodowali wartościowość interpretacji. Komputer wskaże, czy poprawnie zidentyfikowali słowo. Następnie następuje pytanie o zrozumienie T/N. Każda sesja przedstawia 100 scenariuszy treningowych.
SHAM_COMPARATOR: Trening kontroli uwagi
Cztery sesje treningu interpretacji scenariuszy „wypełniających” lub neutralnych, niezwiązanych z tematami związanymi z depresją.
Cztery sesje treningu interpretacji scenariuszy „wypełniających” lub neutralnych, niezwiązanych z tematami związanymi z depresją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test błędu interpretacji (TIB)
Ramy czasowe: do 1 dnia po zabiegu
TIB składa się z 10 scenariuszy, podobnych do scenariuszy szkoleniowych, z tą różnicą, że ostatnie słowo we wszystkich scenariuszach pozostaje niejednoznaczne w wartościowości. Po zetknięciu się z każdym z tych niejednoznacznych scenariuszy, nastolatkom podaje się serię czterech stwierdzeń dotyczących scenariusza i prosi o ocenę na 4-punktowej skali, jak podobne jest to stwierdzenie do ich interpretacji scenariusza. Przedstawiono dwa stwierdzenia docelowe, jedno z interpretacją pozytywną, a drugie z interpretacją negatywną. Następnie można obliczyć wyniki dla negatywnych i pozytywnych interpretacji w różnych sytuacjach.
do 1 dnia po zabiegu
Test błędu interpretacji
Ramy czasowe: 2-tygodniowa obserwacja
Patrz wyżej
2-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kiddie-Schedule of Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiologic Version (K-SADS-E; Orvaschek & Puig-Antich, 1987)
Ramy czasowe: do jednego dnia po leczeniu i podczas 2-tygodniowej wizyty kontrolnej
Wywiad ustrukturyzowany DSM-IV dla dzieci do 16 roku życia; ocenia dużą depresję, dystymię i manię.
do jednego dnia po leczeniu i podczas 2-tygodniowej wizyty kontrolnej
Inwentarz depresji Becka, wersja 2
Ramy czasowe: do 1 dnia po leczeniu i podczas 2-tygodniowej wizyty kontrolnej
BDI-II to kwestionariusz, który mierzy objawy depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
do 1 dnia po leczeniu i podczas 2-tygodniowej wizyty kontrolnej
Skala Lęku Stan-Cecha (STAI)
Ramy czasowe: do 1 dnia po leczeniu i 2-tygodniowej obserwacji
STAI jest samoopisową miarą objawów lękowych w ciągu ostatniego tygodnia (cecha) i obecnie (stan).
do 1 dnia po leczeniu i 2-tygodniowej obserwacji
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV (SCID-IV; First et al, 1997), tylko moduły dotyczące zaburzeń nastroju
Ramy czasowe: do 1 dnia po leczeniu i 2-tygodniowej obserwacji
Ustrukturyzowany wywiad DSM-IV dla dorosłych (w wieku 17 lat i starszych); ocenia dużą depresję, dystymię i manię
do 1 dnia po leczeniu i 2-tygodniowej obserwacji
Skala Dysfunkcjonalnych Postaw (DAS)
Ramy czasowe: do 1 dnia po leczeniu i podczas dwutygodniowej obserwacji
DAS-A to 40-itemowa samoopisowa miara przekonań depresyjnych. Skala ma dwa czynniki: perfekcjonizm i potrzebę aprobaty społecznej (Imber i in., 1990). Stwierdzono, że wewnętrzna spójność i jednoczesna trafność są akceptowalne (Imber i in., 1990; Blatt i in., 1995).
do 1 dnia po leczeniu i podczas dwutygodniowej obserwacji
CANTAB Afektywne zadanie Go-No Go (AGN)
Ramy czasowe: do 1 dnia po zabiegu
Test AGN ocenia błędy w przetwarzaniu informacji dla bodźców pozytywnych i negatywnych, a jego wykonanie zajmuje 10 minut. Test składa się z kilku bloków, z których każdy przedstawia serię słów z dwóch z trzech różnych kategorii afektywnych: Pozytywny (na przykład radosny), Negatywny (na przykład beznadziejny) i Neutralny (na przykład element). Badany otrzymuje kategorię docelową i jest proszony o naciśnięcie przycisku, gdy zobaczy słowo pasujące do tej kategorii. Istnieje dwanaście miar wyniku obejmujących opóźnienia i błędy popełnienia lub zaniechania.
do 1 dnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie A Micco, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F32MH088065-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj