Reciclaje de sesgos de procesamiento de información computarizado en adolescentes deprimidos
2 de mayo de 2012 actualizado por: Jamie A. Micco, PhD, Massachusetts General Hospital
Reentrenamiento del sesgo de procesamiento de información computarizado en adolescentes con depresión: un ensayo controlado
Este estudio examinará qué tan bien un novedoso programa computarizado de cuatro sesiones, diseñado para ayudar a los adolescentes a aprender a interpretar situaciones ambiguas de manera menos negativa, reduce los síntomas de depresión y disminuye los sesgos negativos de procesamiento de información.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La depresión mayor es un trastorno marcadamente incapacitante que afecta hasta al 20% de los adolescentes antes de la edad adulta y se asocia con un deterioro significativo en el desarrollo emocional y social de los adolescentes.
Si bien la medicación antidepresiva y la psicoterapia son eficaces para tratar a algunos adolescentes deprimidos, aproximadamente el 30 % no responde a una combinación de estos tratamientos.
Además, muchas familias son reacias a buscar medicamentos antidepresivos para adolescentes deprimidos debido a las preocupaciones sobre el riesgo potencialmente creciente de ideación suicida.
Por lo tanto, existe una necesidad crítica de tratamientos no farmacológicos efectivos para esta población.
Una nueva intervención prometedora consiste en modificar los sesgos negativos del procesamiento de la información asociados con la depresión.
Investigaciones recientes han sugerido que estos sesgos pueden modificarse utilizando un programa computarizado que brinda exposición repetida a interpretaciones positivas de situaciones ambiguas sobresalientes, con el objetivo de interpretar la ambigüedad de manera menos negativa.
Estos programas de modificación han sido eficaces para modificar los sesgos de interpretación y reducir la ansiedad en adultos con fobias sociales y específicas.
Por lo tanto, el estudio propuesto tiene como objetivo examinar la eficacia de un programa de modificación del sesgo de interpretación adaptado para adolescentes deprimidos.
Específicamente, el estudio examinará la eficacia de cuatro sesiones del programa de modificación para alterar los sesgos de interpretación y reducir los síntomas de depresión, ansiedad y afecto negativo.
Se asignará aleatoriamente un total de 60 adolescentes (de 14 a 21 años) con síntomas de depresión mayor a la condición de intervención activa (cuatro sesiones del programa de modificación durante dos semanas) o a una condición de control de atención.
Las medidas incluirán una entrevista de diagnóstico, medidas de autoinforme de depresión, ansiedad y afecto negativo, y una prueba de sesgo de interpretación en respuesta a situaciones ambiguas.
Se plantea la hipótesis de que: 1) En comparación con los adolescentes en la condición de control de la atención, los adolescentes que reciben cuatro sesiones de entrenamiento interpretativo positivo experimentarán una disminución significativamente mayor desde el inicio hasta el postratamiento en el sesgo de interpretación negativo (p. ej., más positivos y menos negativos). interpretaciones de situaciones ambiguas) sobre una medida de sesgo de interpretación; y, 2) En comparación con los adolescentes en la condición de control de atención, los adolescentes que reciben el entrenamiento de interpretación positiva experimentarán una disminución significativamente mayor desde el inicio hasta el postratamiento en el estado de depresión, ansiedad y afecto negativo autoinformados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Clinical and Research Program in Pediatric Psychopharmacology at Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 21 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 14 y 21 años.
- Una puntuación de 14 o más en el Inventario de depresión de Beck, 2.ª edición (BDI-II)
- Dominio de trabajo del idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Psicosis, manía actual o tendencias suicidas agudas
- Diagnóstico previo de trastorno generalizado del desarrollo, retraso mental o dislexia grave
- Cambios en la medicación psiquiátrica o la psicoterapia dentro de las dos semanas posteriores al ingreso al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Capacitación en Interpretación Positiva
Cuatro sesiones de entrenamiento en procesamiento de información positiva para la interpretación de escenarios ambiguos relevantes a temas de depresión.
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La intervención consiste en la presentación de escenarios ambiguos de tres líneas a través de un programa de computadora, una línea a la vez.
Un fragmento de palabra de eliminación de ambigüedades completa el escenario (ya sea en una valencia positiva o neutra, según el escenario), después de lo cual los participantes escribirán la primera letra de la palabra en el teclado para asegurarse de que están codificando la valencia de interpretación.
El ordenador indicará si han identificado correctamente la palabra.
A esto le sigue una pregunta de comprensión S/N.
Cada sesión presenta 100 escenarios de entrenamiento.
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SHAM_COMPARATOR: Entrenamiento de Control de Atención
Cuatro sesiones de formación en interpretación de escenarios de "relleno" o neutros, no relacionados con temas asociados a la depresión.
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Cuatro sesiones de formación en interpretación de escenarios de "relleno" o neutros, no relacionados con temas asociados a la depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sesgo de interpretación (TIB)
Periodo de tiempo: hasta 1 día después del tratamiento
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El TIB consta de 10 escenarios, similares a los escenarios de entrenamiento excepto que la última palabra de todos los escenarios permanece ambigua en valencia.
Después de la exposición a cada uno de estos escenarios ambiguos, a los adolescentes se les da una serie de cuatro declaraciones sobre el escenario y se les pide que califiquen en una escala de 4 puntos qué tan similar es la declaración a su interpretación del escenario.
Se presentan dos declaraciones objetivo, una con la interpretación positiva y otra con la interpretación negativa.
A continuación, se pueden calcular las puntuaciones de las interpretaciones negativas y positivas de las situaciones.
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hasta 1 día después del tratamiento
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Prueba de sesgo de interpretación
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas
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Véase más arriba
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Seguimiento de 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kiddie-Schedule of Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiologic Version (K-SADS-E; Orvaschek & Puig-Antich, 1987)
Periodo de tiempo: hasta un día después del tratamiento y a las 2 semanas de seguimiento
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Entrevista estructurada DSM-IV para niños de hasta 16 años; evalúa la depresión mayor, la distimia y la manía.
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hasta un día después del tratamiento y a las 2 semanas de seguimiento
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Inventario de Depresión de Beck, 2da Versión
Periodo de tiempo: hasta 1 día después del tratamiento y a las 2 semanas de seguimiento
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El BDI-II es un cuestionario que mide los síntomas de depresión durante las dos semanas anteriores.
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hasta 1 día después del tratamiento y a las 2 semanas de seguimiento
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Escala de ansiedad rasgo-estado (STAI)
Periodo de tiempo: hasta 1 día después del tratamiento y 2 semanas de seguimiento
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El STAI es una medida de autoinforme de los síntomas de ansiedad durante la última semana (rasgo) y actualmente (estado).
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hasta 1 día después del tratamiento y 2 semanas de seguimiento
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Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV (SCID-IV; First et al, 1997), solo módulos de trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: hasta 1 día después del tratamiento y 2 semanas de seguimiento
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Entrevista estructurada DSM-IV para adultos (mayores de 17 años); evalúa la depresión mayor, la distimia y la manía
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hasta 1 día después del tratamiento y 2 semanas de seguimiento
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Escala de Actitudes Disfuncionales (DAS)
Periodo de tiempo: hasta 1 día después del tratamiento y a las dos semanas de seguimiento
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El DAS-A es una medida de autoinforme de 40 ítems de creencias depresogénicas.
La escala tiene dos factores: Perfeccionismo y Necesidad de Aprobación Social (Imber et al., 1990).
Se ha encontrado que la consistencia interna y la validez concurrente son aceptables (Imber et al, 1990; Blatt et al, 1995).
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hasta 1 día después del tratamiento y a las dos semanas de seguimiento
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CANTAB Afectivo Go-No Go Task (AGN)
Periodo de tiempo: hasta 1 día después del tratamiento
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La prueba AGN evalúa los sesgos de procesamiento de información para estímulos positivos y negativos y toma 10 minutos para administrar.
La prueba consta de varios bloques, cada uno de los cuales presenta una serie de palabras de dos de tres categorías afectivas diferentes: Positivo (por ejemplo, alegre), Negativo (por ejemplo, desesperanzado) y Neutro (por ejemplo, elemento).
Al sujeto se le asigna una categoría objetivo y se le pide que presione el botón de presión cuando vea una palabra que coincida con esta categoría.
Hay doce medidas de resultado que cubren la latencia y los errores de comisión y omisión.
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hasta 1 día después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jamie A Micco, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F32MH088065-01
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