Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde informatieverwerking Bias Retraining bij depressieve adolescenten

2 mei 2012 bijgewerkt door: Jamie A. Micco, PhD, Massachusetts General Hospital

Geautomatiseerde informatieverwerking Bias omscholing bij adolescenten met depressie: een gecontroleerde proef

Deze studie zal onderzoeken hoe goed een nieuw gecomputeriseerd programma van vier sessies, ontworpen om adolescenten te helpen dubbelzinnige situaties minder negatief te leren interpreteren, symptomen van depressie vermindert en negatieve vooroordelen over informatieverwerking vermindert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige depressie is een duidelijk verslechterende aandoening die tot 20% van de adolescenten treft voordat ze volwassen zijn, en die gepaard gaat met een aanzienlijke verslechtering van de emotionele en sociale ontwikkeling van adolescenten. Hoewel antidepressiva en psychotherapie effectief zijn bij de behandeling van sommige depressieve adolescenten, reageert ongeveer 30% niet op een combinatie van deze behandelingen. Bovendien zijn veel gezinnen terughoudend om antidepressiva voor depressieve adolescenten te gebruiken vanwege bezorgdheid over een mogelijk verhoogd risico op zelfmoordgedachten. Er is dus een kritieke behoefte aan effectieve, niet-farmacologische behandelingen voor deze populatie. Een veelbelovende nieuwe interventie bestaat uit het aanpassen van negatieve vooroordelen over informatieverwerking die verband houden met depressie. Recent onderzoek heeft gesuggereerd dat deze vooroordelen kunnen worden gewijzigd met behulp van een computerprogramma dat herhaaldelijk wordt blootgesteld aan positieve interpretaties van opvallende, dubbelzinnige situaties, met als doel dubbelzinnigheid minder negatief te interpreteren. Deze aanpassingsprogramma's zijn effectief geweest bij het veranderen van interpretatiebias en het verminderen van angst bij volwassenen met sociale en specifieke fobieën. Daarom heeft de voorgestelde studie tot doel de doeltreffendheid te onderzoeken van een aangepast programma voor het aanpassen van interpretatiebias aan depressieve adolescenten. Concreet zal de studie de effectiviteit onderzoeken van vier sessies van het modificatieprogramma bij het veranderen van interpretatiebias en het verminderen van symptomen van depressie, angst en negatief affect. In totaal worden 60 adolescenten (leeftijd 14-21) met symptomen van ernstige depressie willekeurig toegewezen aan ofwel de actieve interventieconditie (vier sessies van het aanpassingsprogramma gedurende twee weken) of een aandachtscontroleconditie. Maatregelen omvatten een diagnostisch interview, zelfrapportagemetingen van depressie, angst en negatief affect, en een test van interpretatiebias in reactie op dubbelzinnige situaties. De hypothese is dat: 1) Vergeleken met adolescenten in de conditie voor aandachtscontrole, zullen adolescenten die vier sessies van de positieve interpretatieve training krijgen een significant grotere afname ervaren van baseline tot na de behandeling in negatieve interpretatiebias (bijv. interpretaties van dubbelzinnige situaties) op een mate van interpretatiebias; en 2) Vergeleken met adolescenten in de conditie voor aandachtscontrole, zullen adolescenten die de positieve interpretatietraining krijgen een significant grotere afname ervaren van baseline tot na de behandeling in zelfgerapporteerde toestand van depressie, angst en negatief affect.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Clinical and Research Program in Pediatric Psychopharmacology at Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten tussen de 14 en 21 jaar oud zijn
  • Een score van 14 of hoger op de Beck Depression Inventory, 2nd Edition (BDI-II)
  • Werkende beheersing van de Engelse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose, huidige manie of acute suïcidaliteit
  • Eerdere diagnose van pervasieve ontwikkelingsstoornis, mentale retardatie of ernstige dyslexie
  • Wijzigingen in psychiatrische medicatie of psychotherapie binnen twee weken na aanvang van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Training Positief Interpreteren
Vier sessies positieve informatieverwerkingstraining voor interpretatie van ambigue scenario's die relevant zijn voor thema's van depressie.
De interventie bestaat uit de presentatie van drieregelige dubbelzinnige scenario's via een computerprogramma, regel voor regel. Een ondubbelzinnig woordfragment voltooit het scenario (in een positieve of neutrale valentie, afhankelijk van het scenario), waarna deelnemers de eerste letter van het woord op het toetsenbord typen om er zeker van te zijn dat ze de interpretatievalentie coderen. De computer geeft aan of ze het woord correct hebben geïdentificeerd. Dit wordt gevolgd door een J/N-begripsvraag. Elke sessie presenteert 100 trainingsscenario's.
SHAM_COMPARATOR: Training aandachtscontrole
Vier sessies interpretatietraining voor "filler" of neutrale scenario's, los van thema's die verband houden met depressie.
Vier sessies interpretatietraining voor "filler" of neutrale scenario's, los van thema's die verband houden met depressie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test van interpretatiebias (TIB)
Tijdsspanne: tot 1 dag na de behandeling
De TIB bestaat uit 10 scenario's, vergelijkbaar met de trainingsscenario's, behalve dat het laatste woord van alle scenario's dubbelzinnig blijft in valentie. Na blootstelling aan elk van deze dubbelzinnige scenario's krijgen adolescenten een reeks van vier uitspraken over het scenario en wordt gevraagd om op een 4-puntsschaal aan te geven hoe vergelijkbaar de uitspraak is met hun interpretatie van het scenario. Er worden twee doelverklaringen gepresenteerd, één met de positieve interpretatie en één met de negatieve interpretatie. Scores voor negatieve en positieve interpretaties over de situaties heen kunnen vervolgens worden berekend.
tot 1 dag na de behandeling
Test van interpretatiebias
Tijdsspanne: 2 weken follow-up
Zie hierboven
2 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kiddie-schema van affectieve stoornissen en schizofrenie-epidemiologische versie (K-SADS-E; Orvaschek & Puig-Antich, 1987)
Tijdsspanne: tot één dag na de behandeling en na 2 weken follow-up
DSM-IV gestructureerd interview voor kinderen tot 16 jaar; beoordeelt op ernstige depressie, dysthymie en manie.
tot één dag na de behandeling en na 2 weken follow-up
Beck Depressie-inventaris, 2e versie
Tijdsspanne: tot 1 dag na de behandeling en na 2 weken follow-up
De BDI-II is een vragenlijst die de symptomen van depressie in de afgelopen twee weken meet.
tot 1 dag na de behandeling en na 2 weken follow-up
State-Trait Angstschaal (STAI)
Tijdsspanne: tot 1 dag nabehandeling en 2 weken follow-up
De STAI is een zelfgerapporteerde meting van angstsymptomen in de afgelopen week (kenmerk) en momenteel (toestand).
tot 1 dag nabehandeling en 2 weken follow-up
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV (SCID-IV; First et al, 1997), alleen Mood Disorder Modules
Tijdsspanne: tot 1 dag nabehandeling en 2 weken follow-up
DSM-IV gestructureerd interview voor volwassenen (17 jaar en ouder); beoordeelt op ernstige depressie, dysthymie en manie
tot 1 dag nabehandeling en 2 weken follow-up
Disfunctionele Attitudes Schaal (DAS)
Tijdsspanne: tot 1 dag na de behandeling en bij een follow-up van twee weken
De DAS-A is een 40-item zelfrapportagemaatstaf van depressieve overtuigingen. De schaal heeft twee factoren: perfectionisme en behoefte aan sociale goedkeuring (Imber et al., 1990). Interne consistentie en gelijktijdige validiteit zijn acceptabel bevonden (Imber et al, 1990; Blatt et al, 1995).
tot 1 dag na de behandeling en bij een follow-up van twee weken
CANTAB Affectieve Go-No Go-taak (AGN)
Tijdsspanne: tot 1 dag na de behandeling
De AGN-test beoordeelt de informatieverwerkingsbias voor positieve en negatieve stimuli en neemt 10 minuten in beslag. De test bestaat uit verschillende blokken, die elk een reeks woorden presenteren uit twee van de drie verschillende affectieve categorieën: Positief (bijvoorbeeld vrolijk), Negatief (bijvoorbeeld hopeloos) en Neutraal (bijvoorbeeld element). De proefpersoon krijgt een doelcategorie en wordt gevraagd op het drukpad te drukken wanneer hij een woord ziet dat overeenkomt met deze categorie. Er zijn twaalf uitkomstmaten die latentie en fouten van commissie en weglating dekken.
tot 1 dag na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamie A Micco, PhD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Grote Depressie

3
Abonneren