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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01147913
우울 청소년의 전산화된 정보처리 편향 재훈련
2012년 5월 2일 업데이트: Jamie A. Micco, PhD, Massachusetts General Hospital
우울증이 있는 청소년의 전산화된 정보 처리 편향 재훈련: 통제된 시험
이 연구는 청소년들이 모호한 상황을 덜 부정적으로 해석하는 방법을 배우도록 고안된 새로운 4회기 컴퓨터 프로그램이 우울증 증상을 줄이고 부정적인 정보 처리 편향을 줄이는 방법을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울증은 성인이 되기 전에 청소년의 최대 20%에 영향을 미치고 청소년의 정서 및 사회적 발달에 상당한 장애와 관련이 있는 현저하게 장애가 있는 장애입니다.
항우울제와 정신 요법이 일부 우울한 청소년을 치료하는 데 효과적이지만 약 30%는 이러한 치료의 조합에 반응하지 않습니다.
더욱이, 많은 가족들은 잠재적으로 자살 생각의 위험이 증가할 수 있다는 우려 때문에 우울한 청소년을 위한 항우울제 치료를 꺼려합니다.
따라서, 이 인구에 대한 효과적인 비약물적 치료가 절실히 필요합니다.
유망한 새로운 개입 중 하나는 우울증과 관련된 부정적인 정보 처리 편향을 수정하는 것입니다.
최근 연구에 따르면 이러한 편향은 모호함을 덜 부정적으로 해석하기 위해 두드러지고 모호한 상황에 대한 긍정적인 해석에 반복적으로 노출되는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 수정될 수 있다고 제안했습니다.
이러한 수정 프로그램은 해석 편향을 변경하고 사회적 및 특정 공포증이 있는 성인의 불안을 줄이는 데 효과적이었습니다.
따라서 제안된 연구는 우울한 청소년을 위한 적응된 해석 편향 수정 프로그램의 효과를 검증하는 것을 목표로 한다.
구체적으로, 이 연구는 해석 편향을 변경하고 우울증, 불안 및 부정적인 정서의 증상을 줄이는 데 있어 수정 프로그램의 4개 세션의 효능을 조사할 것입니다.
주요 우울증 증상이 있는 총 60명의 청소년(14-21세)이 활성 중재 조건(2주에 걸쳐 수정 프로그램의 4회 세션) 또는 주의력 제어 조건에 무작위로 배정됩니다.
측정에는 진단 인터뷰, 우울증, 불안 및 부정적인 감정에 대한 자가 보고 측정, 모호한 상황에 대한 해석 편향 테스트가 포함됩니다.
1) 주의 통제 조건에 있는 청소년과 비교할 때 긍정적인 해석 교육을 4회 받은 청소년은 기준선에서 치료 후까지 부정적인 해석 편향(예: 더 긍정적이고 더 적은 부정적인 해석)에서 유의하게 더 큰 감소를 경험할 것입니다. 모호한 상황에 대한 해석) 해석 편향의 척도; 2) 주의력 조절 상태의 청소년에 비해 긍정적 해석 훈련을 받은 청소년은 자기보고 상태인 우울, 불안, 부정적 정서가 기준선에서 치료 후까지 유의하게 더 크게 감소할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Clinical and Research Program in Pediatric Psychopharmacology at Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 14-21세여야 합니다.
- Beck Depression Inventory, 2nd Edition(BDI-II)에서 14점 이상
- 영어의 작업 명령
제외 기준:
- 정신병, 현재 조증 또는 급성 자살
- 전반적인 발달 장애, 정신 지체 또는 중증 난독증의 이전 진단
- 연구 시작 후 2주 이내에 정신과 약물 또는 정신 요법의 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 해석 훈련
우울증 주제와 관련된 모호한 시나리오를 해석하기 위한 긍정적인 정보 처리 교육의 4개 세션.
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개입은 컴퓨터 프로그램을 통해 한 번에 한 줄씩 세 줄의 모호한 시나리오를 제시하는 것으로 구성됩니다.
명확한 단어 조각이 시나리오를 완성한 후(시나리오에 따라 긍정적 또는 중립적 원자가로) 참가자는 키보드에서 단어의 첫 글자를 입력하여 해석 원자가를 인코딩하고 있는지 확인합니다.
컴퓨터는 단어를 올바르게 식별했는지 알려줍니다.
그 다음에는 Y/N 이해력 질문이 이어집니다.
각 세션은 100개의 교육 시나리오를 제공합니다.
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SHAM_COMPARATOR: 주의력 조절 훈련
우울증과 관련된 주제와 관련 없는 "필러" 또는 중립적 시나리오에 대한 해석 교육의 4개 세션.
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우울증과 관련된 주제와 관련 없는 "필러" 또는 중립적 시나리오에 대한 해석 교육의 4개 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해석 편향 테스트(TIB)
기간: 치료 후 최대 1일
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TIB는 10개의 시나리오로 구성되며 모든 시나리오의 마지막 단어가 원자가에서 모호하다는 점을 제외하면 훈련 시나리오와 유사합니다.
이러한 각각의 모호한 시나리오에 노출된 후 청소년에게 시나리오에 관한 일련의 4가지 진술을 제공하고 해당 진술이 시나리오에 대한 해석과 얼마나 유사한지 4점 척도로 평가하도록 요청합니다.
두 개의 표적 진술이 제시되는데, 하나는 긍정적 해석이고 다른 하나는 부정적 해석이다.
그런 다음 상황에 대한 부정적 해석과 긍정적 해석에 대한 점수를 계산할 수 있습니다.
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치료 후 최대 1일
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해석 편향 테스트
기간: 2주 후속 조치
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위 참조
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2주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 장애 및 정신 분열증 역학 버전의 아동 일정표(K-SADS-E; Orvaschek & Puig-Antich, 1987)
기간: 치료 후 최대 1일 및 2주 추적 관찰 시
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16세 이하 아동을 위한 DSM-IV 구조화 인터뷰; 주요우울증, 기분저하증, 조증을 평가한다.
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치료 후 최대 1일 및 2주 추적 관찰 시
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Beck 우울증 목록, 두 번째 버전
기간: 치료 후 최대 1일 및 2주 추적 관찰 시
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BDI-II는 지난 2주 동안 우울증의 증상을 측정하는 설문지입니다.
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치료 후 최대 1일 및 2주 추적 관찰 시
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상태 특성 불안 척도(STAI)
기간: 치료 후 최대 1일 및 2주 후속 조치
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STAI는 지난 주(특성)와 현재(상태)의 불안 증상에 대한 자가 보고 척도입니다.
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치료 후 최대 1일 및 2주 후속 조치
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DSM-IV(SCID-IV; First et al, 1997)에 대한 구조화된 임상 인터뷰, 기분 장애 모듈 전용
기간: 치료 후 최대 1일 및 2주 후속 조치
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성인(17세 이상)을 위한 DSM-IV 구조화 인터뷰; 주요우울증, 기분저하증, 조증에 대한 평가
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치료 후 최대 1일 및 2주 후속 조치
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역기능적 태도 척도(DAS)
기간: 치료 후 최대 1일 및 2주 추적 관찰 시
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DAS-A는 우울성 믿음에 대한 40개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 척도에는 완벽주의와 사회적 승인의 필요성이라는 두 가지 요소가 있습니다(Imber et al., 1990).
내적 일관성과 동시 타당도는 수용 가능한 것으로 밝혀졌습니다(Imber et al, 1990; Blatt et al, 1995).
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치료 후 최대 1일 및 2주 추적 관찰 시
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CANTAB Affective Go-No Go Task(AGN)
기간: 치료 후 최대 1일
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AGN 테스트는 긍정적 자극과 부정적 자극에 대한 정보 처리 편향을 평가하며 시행하는 데 10분이 소요됩니다.
이 테스트는 여러 블록으로 구성되며 각 블록은 긍정적(예: 기쁨), 부정적(예: 희망 없음) 및 중립(예: 요소)의 세 가지 정서적 범주 중 두 가지에서 일련의 단어를 나타냅니다.
피험자에게 목표 범주가 주어지고 이 범주와 일치하는 단어가 보이면 프레스 패드를 누르라는 요청을 받습니다.
대기 시간과 커미션 및 누락 오류를 다루는 12가지 결과 측정이 있습니다.
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치료 후 최대 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamie A Micco, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .