Počítačová předpojatost zpracování informací u depresivních dospívajících
2. května 2012 aktualizováno: Jamie A. Micco, PhD, Massachusetts General Hospital
Počítačová předpojatost ke zpracování informací u dospívajících s depresí: kontrolovaný pokus
Tato studie prozkoumá, jak dobře nový počítačový program se čtyřmi sezeními, navržený tak, aby pomohl dospívajícím naučit se interpretovat nejednoznačné situace méně negativně, redukuje příznaky deprese a snižuje negativní předsudky při zpracování informací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Velká deprese je výrazně narušující porucha, která postihuje až 20 % adolescentů před dospělostí a je spojena s významným narušením emočního a sociálního vývoje adolescentů.
Zatímco antidepresivní léky a psychoterapie jsou účinné při léčbě některých depresivních dospívajících, přibližně 30 % na kombinaci těchto léčeb nereaguje.
Kromě toho se mnoho rodin zdráhá používat antidepresiva pro depresivní dospívající kvůli obavám z potenciálně rostoucího rizika sebevražedných myšlenek.
Existuje tedy kritická potřeba účinné, nefarmakologické léčby pro tuto populaci.
Jedna slibná nová intervence spočívá v modifikaci negativních předsudků při zpracování informací spojených s depresí.
Nedávný výzkum naznačil, že tyto předsudky mohou být modifikovány pomocí počítačového programu, který poskytuje opakované vystavení pozitivním interpretacím význačných, nejednoznačných situací, s cílem interpretovat nejednoznačnost méně negativně.
Tyto modifikační programy byly účinné při změně interpretačních předsudků a snížení úzkosti u dospělých se sociálními a specifickými fobiemi.
Navrhovaná studie si proto klade za cíl prozkoumat účinnost adaptovaného programu modifikace zkreslení interpretace pro depresivní adolescenty.
Konkrétně bude studie zkoumat účinnost čtyř sezení modifikačního programu při změně interpretačních zkreslení a snížení příznaků deprese, úzkosti a negativních afektů.
Celkem 60 dospívajících (ve věku 14–21 let) s příznaky velké deprese bude náhodně rozděleno buď do stavu aktivní intervence (čtyři sezení programu modifikace během dvou týdnů) nebo do stavu kontroly pozornosti.
Opatření budou zahrnovat diagnostický rozhovor, self-report měření deprese, úzkosti a negativního afektu a test interpretační zaujatosti v reakci na nejednoznačné situace.
Předpokládá se, že: 1) Ve srovnání s adolescenty ve stavu kontroly pozornosti zaznamenají adolescenti, kteří absolvují čtyři sezení pozitivního interpretačního tréninku, výrazně větší pokles negativní interpretační zaujatosti (např. interpretace nejednoznačných situací) na určité míře interpretační zaujatosti; a 2) Ve srovnání s adolescenty ve stavu kontroly pozornosti zažijí adolescenti, kteří absolvují výcvik v pozitivní interpretaci, významně větší pokles od výchozího stavu do doby po léčbě v depresivním stavu, úzkosti a negativním afektu, který si sami uvedli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- Clinical and Research Program in Pediatric Psychopharmacology at Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ve věku 14–21 let
- Skóre 14 nebo vyšší v Beck Depression Inventory, 2. vydání (BDI-II)
- Pracovní znalost anglického jazyka
Kritéria vyloučení:
- Psychóza, současná mánie nebo akutní sebevražda
- Předchozí diagnóza pervazivní vývojové poruchy, mentální retardace nebo těžké dyslexie
- Změny v psychiatrické medikaci nebo psychoterapii do dvou týdnů od vstupu do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení pozitivní interpretace
Čtyři lekce pozitivního tréninku zpracování informací pro interpretaci nejednoznačných scénářů souvisejících s tématy deprese.
|
Intervence spočívá v prezentaci třířádkových nejednoznačných scénářů prostřednictvím počítačového programu, jeden řádek po druhém.
Scénář doplňuje jednoznačný fragment slova (buď v kladné nebo neutrální valenci, v závislosti na scénáři), načež účastníci napíší první písmeno slova na klávesnici, aby se ujistili, že kódují interpretační valenci.
Počítač ukáže, zda správně identifikovali slovo.
Poté následuje otázka na porozumění A/N.
Každá lekce představuje 100 tréninkových scénářů.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Školení kontroly pozornosti
Čtyři lekce interpretačního tréninku pro „výplňové“ nebo neutrální scénáře, nesouvisející s tématy spojenými s depresí.
|
Čtyři lekce interpretačního tréninku pro „výplňové“ nebo neutrální scénáře, nesouvisející s tématy spojenými s depresí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zkreslení interpretace (TIB)
Časové okno: až 1 den po ošetření
|
TIB se skládá z 10 scénářů, které jsou podobné tréninkovým scénářům s tím rozdílem, že poslední slovo všech scénářů zůstává ve valenci nejednoznačné.
Po vystavení každému z těchto nejednoznačných scénářů dostanou dospívající sérii čtyř výroků týkajících se scénáře a jsou požádáni, aby na 4bodové škále ohodnotili, nakolik je výrok podobný jejich interpretaci scénáře.
Jsou prezentována dvě cílová tvrzení, jedno s pozitivní interpretací a druhé s negativní interpretací.
Poté lze vypočítat skóre pro negativní a pozitivní interpretace napříč situacemi.
|
až 1 den po ošetření
|
|
Test zkreslení interpretace
Časové okno: 2týdenní sledování
|
Viz výše
|
2týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětský rozvrh afektivních poruch a schizofrenie-epidemiologická verze (K-SADS-E; Orvaschek & Puig-Antich, 1987)
Časové okno: do jednoho dne po ošetření a po 2 týdnech sledování
|
DSM-IV strukturovaný rozhovor pro děti do 16 let; hodnotí velkou depresi, dysthymii a mánii.
|
do jednoho dne po ošetření a po 2 týdnech sledování
|
|
Beckův inventář deprese, 2. verze
Časové okno: do 1 dne po ošetření a po 2týdenním sledování
|
BDI-II je dotazník, který měří příznaky deprese během předchozích dvou týdnů.
|
do 1 dne po ošetření a po 2týdenním sledování
|
|
Stupnice úzkosti podle stavu (STAI)
Časové okno: až 1 den po ošetření a 2týdenní sledování
|
STAI je self-report měření symptomů úzkosti za poslední týden (vlastnost) a aktuálně (stav).
|
až 1 den po ošetření a 2týdenní sledování
|
|
Strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV (SCID-IV; First et al, 1997), pouze moduly poruch nálady
Časové okno: až 1 den po ošetření a 2týdenní sledování
|
DSM-IV strukturovaný rozhovor pro dospělé (17 let a starší); hodnotí velkou depresi, dysthymii a mánii
|
až 1 den po ošetření a 2týdenní sledování
|
|
Škála dysfunkčních postojů (DAS)
Časové okno: do 1 dne po léčbě a při dvoutýdenním sledování
|
DAS-A je 40-položkový self-report měřítko depresogenních přesvědčení.
Škála má dva faktory: perfekcionismus a potřebu sociálního schválení (Imber et al., 1990).
Bylo zjištěno, že vnitřní konzistence a souběžná validita jsou přijatelné (Imber et al, 1990; Blatt et al, 1995).
|
do 1 dne po léčbě a při dvoutýdenním sledování
|
|
CANTAB Affective Go-No Go Task (AGN)
Časové okno: až 1 den po ošetření
|
Test AGN hodnotí zkreslení zpracování informací pro pozitivní a negativní podněty a jeho administrace trvá 10 minut.
Test se skládá z několika bloků, z nichž každý představuje řadu slov ze dvou ze tří různých afektivních kategorií: Pozitivní (například radostný), Negativní (například beznadějný) a Neutrální (například živel).
Subjekt dostane cílovou kategorii a je požádán, aby stiskl tlačítko pro tisk, když uvidí slovo odpovídající této kategorii.
Existuje dvanáct měřítek výsledku, která pokrývají latenci a chyby při provizi a opomenutí.
|
až 1 den po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamie A Micco, PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
22. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F32MH088065-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .