Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Retreinamento de viés de processamento de informações computadorizado em adolescentes deprimidos

2 de maio de 2012 atualizado por: Jamie A. Micco, PhD, Massachusetts General Hospital

Reciclagem de Viés de Processamento de Informação Computadorizada em Adolescentes com Depressão: Um Estudo Controlado

Este estudo examinará como um novo programa computadorizado de quatro sessões, projetado para ajudar os adolescentes a aprender a interpretar situações ambíguas de forma menos negativa, reduz os sintomas de depressão e diminui os vieses negativos de processamento de informações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Depressão Maior é um distúrbio marcadamente prejudicial que afeta até 20% dos adolescentes antes da idade adulta e está associada a um prejuízo significativo no desenvolvimento emocional e social dos adolescentes. Embora a medicação antidepressiva e a psicoterapia sejam eficazes no tratamento de alguns adolescentes deprimidos, aproximadamente 30% não respondem a uma combinação desses tratamentos. Além disso, muitas famílias relutam em buscar medicação antidepressiva para adolescentes deprimidos devido a preocupações sobre o risco potencialmente crescente de ideação suicida. Assim, há uma necessidade crítica de tratamentos não farmacológicos eficazes para essa população. Uma nova intervenção promissora consiste em modificar os vieses negativos de processamento de informações associados à depressão. Pesquisas recentes sugeriram que esses vieses podem ser modificados usando um programa computadorizado que fornece exposição repetida a interpretações positivas de situações salientes e ambíguas, com o objetivo de interpretar a ambigüidade de forma menos negativa. Esses programas de modificação têm sido eficazes em alterar vieses de interpretação e reduzir a ansiedade em adultos com fobias sociais e específicas. Portanto, o estudo proposto visa examinar a eficácia de um programa de modificação de viés de interpretação adaptado para adolescentes deprimidos. Especificamente, o estudo examinará a eficácia de quatro sessões do programa de modificação em alterar vieses de interpretação e reduzir sintomas de depressão, ansiedade e afeto negativo. Um total de 60 adolescentes (de 14 a 21 anos) com sintomas de depressão maior serão aleatoriamente designados para a condição de intervenção ativa (quatro sessões do programa de modificação em duas semanas) ou para uma condição de controle de atenção. As medidas incluirão uma entrevista diagnóstica, medidas de auto-relato de depressão, ansiedade e afeto negativo e um teste de viés de interpretação em resposta a situações ambíguas. A hipótese é que: 1) Em comparação com os adolescentes na condição de controle de atenção, os adolescentes que recebem quatro sessões de treinamento interpretativo positivo experimentarão uma diminuição significativamente maior desde a linha de base até o pós-tratamento no viés de interpretação negativa (por exemplo, mais positivo e menos negativo interpretações de situações ambíguas) em uma medida de viés de interpretação; e, 2) Em comparação com os adolescentes na condição de controle de atenção, os adolescentes que recebem o treinamento de interpretação positiva experimentarão uma redução significativamente maior desde a linha de base até o pós-tratamento no estado auto-relatado de depressão, ansiedade e afeto negativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • Clinical and Research Program in Pediatric Psychopharmacology at Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter entre 14 e 21 anos
  • Uma pontuação de 14 ou mais no Inventário de Depressão de Beck, 2ª Edição (BDI-II)
  • Domínio operacional da língua inglesa

Critério de exclusão:

  • Psicose, mania atual ou tendência suicida aguda
  • Diagnóstico prévio de transtorno invasivo do desenvolvimento, retardo mental ou dislexia grave
  • Alterações na medicação psiquiátrica ou psicoterapia dentro de duas semanas após a entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento de Interpretação Positiva
Quatro sessões de treinamento de processamento de informações positivas para interpretação de cenários ambíguos relevantes para temas de depressão.
A intervenção consiste na apresentação de cenários ambíguos de três linhas por meio de um programa de computador, uma linha por vez. Um fragmento de palavra sem ambiguidade completa o cenário (em uma valência positiva ou neutra, dependendo do cenário), após o qual os participantes digitarão a primeira letra da palavra no teclado para garantir que estão codificando a valência de interpretação. O computador indicará se eles identificaram corretamente a palavra. Isso é seguido por uma pergunta de compreensão de S/N. Cada sessão apresenta 100 cenários de treinamento.
SHAM_COMPARATOR: Treinamento de controle de atenção
Quatro sessões de treino de interpretação para cenários "filler" ou neutros, não relacionados com temas associados à depressão.
Quatro sessões de treino de interpretação para cenários "filler" ou neutros, não relacionados com temas associados à depressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Viés de Interpretação (TIB)
Prazo: até 1 dia após o tratamento
O TIB consiste em 10 cenários, semelhantes aos cenários de treinamento, exceto que a última palavra de todos os cenários permanece ambígua em valência. Após a exposição a cada um desses cenários ambíguos, os adolescentes recebem uma série de quatro afirmações sobre o cenário e são solicitados a classificar em uma escala de 4 pontos o quão semelhante a afirmação é à sua interpretação do cenário. Duas declarações-alvo são apresentadas, uma com a interpretação positiva e outra com a interpretação negativa. Pontuações para interpretações negativas e positivas em todas as situações podem então ser calculadas.
até 1 dia após o tratamento
Teste de Viés de Interpretação
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas
Veja acima
Acompanhamento de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Kiddie-Schedule of Affective Disorders and Schizophrenia-Epidemiologic Version (K-SADS-E; Orvaschek & Puig-Antich, 1987)
Prazo: até um dia após o tratamento e em 2 semanas de acompanhamento
Entrevista estruturada DSM-IV para crianças até 16 anos; avalia depressão maior, distimia e mania.
até um dia após o tratamento e em 2 semanas de acompanhamento
Inventário de Depressão de Beck, 2ª Versão
Prazo: até 1 dia após o tratamento e em 2 semanas de acompanhamento
O BDI-II é um questionário que mede os sintomas de depressão nas duas semanas anteriores.
até 1 dia após o tratamento e em 2 semanas de acompanhamento
Escala de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: até 1 dia após o tratamento e acompanhamento de 2 semanas
O IDATE é uma medida de autorrelato dos sintomas de ansiedade na última semana (traço) e atualmente (estado).
até 1 dia após o tratamento e acompanhamento de 2 semanas
Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV (SCID-IV; First et al, 1997), Módulos de Transtorno do Humor apenas
Prazo: até 1 dia após o tratamento e acompanhamento de 2 semanas
Entrevista estruturada DSM-IV para adultos (17 anos ou mais); avalia depressão maior, distimia e mania
até 1 dia após o tratamento e acompanhamento de 2 semanas
Escala de Atitudes Disfuncionais (DAS)
Prazo: até 1 dia após o tratamento e em duas semanas de acompanhamento
O DAS-A é uma medida de autorrelato de 40 itens de crenças depressogênicas. A escala possui dois fatores: Perfeccionismo e Necessidade de Aprovação Social (Imber et al., 1990). Constatou-se que a consistência interna e a validade concorrente são aceitáveis ​​(Imber et al, 1990; Blatt et al, 1995).
até 1 dia após o tratamento e em duas semanas de acompanhamento
Tarefa Afetiva Vai-Não Vai CANTAB (AGN)
Prazo: até 1 dia após o tratamento
O teste AGN avalia vieses de processamento de informações para estímulos positivos e negativos e leva 10 minutos para ser administrado. O teste consiste em vários blocos, cada um dos quais apresenta uma série de palavras de duas das três diferentes categorias afetivas: Positivo (por exemplo, alegre), Negativo (por exemplo, sem esperança) e Neutro (por exemplo, elemento). O sujeito recebe uma categoria de destino e é solicitado a pressionar o botão de pressão quando vir uma palavra que corresponda a essa categoria. Existem doze medidas de resultado que cobrem latência e erros de comissão e omissão.
até 1 dia após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie A Micco, PhD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F32MH088065-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever