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Tracheal Rapid Ultrasound Exam (T.R.U.E) for Confirming Endotracheal Tube Placement in Emergency Intubation

2010年6月21日 更新者:National Taiwan University Hospital
Reliable endotracheal tube (ETT) insertion confirmation is essential for critically ill patients. Incorrect placement causes a high rate of mortality and morbidity. Therefore, early detection of accidental esophageal intubation must be a primary focus of emergency airway efforts in emergency department (ED). Although many techniques have been suggested to verify the ETT placement, there is currently no entirely reliable method. Ultrasonography (US) is an indispensable and easily accessible tool in ED. Several studies of ultrasonographic confirmation of ETT position provided promising results in cadaver model or patient in a controlled operating room setting.In this study, the investigators have proposed a protocol called T.R.U.E, an acronym for tracheal rapid ultrasound exam, to confirm the ETT position in emergency intubation. This method provided a fast, real-time examination to prevent esophageal or endotracheal intubation.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Establishing a definite airway, endotracheal tube placement, is an important component for resuscitation. A high rate of morbidity and mortality was reported for unrecognized esophageal intubation. Therefore, early detection of esophageal intubation is essential for emergency airway management. There are several methods being used for endotracheal tube confirmation, such as auscultation of breathing sound, chest X-ray and capnography.2 However, all of these methods had false-negative rates and not entirely reliable during resuscitation. Ultrasound is an indispensable and easily accessible tool in emergency department. Recent studies showed that ultrasound can be used to confirm endotracheal tube placement in cadaver model. In this prospective study, we investigate the sensitivity and specificity of ultrasound for endotracheal tube confirmation in emergency intubation The study is conducted in the emergency department at National Taiwan University Hospital and approved by the hospital institutional review board. During resuscitation, the duty emergency resuscitation team performs the intubation and confirms the endotracheal tube position by auscultation and end-tidal capnography. Meanwhile, the researcher performs ultrasonography examinations for endotracheal tube position. A curvilinear ultrasonography transducer is used and placed transversely on the anterior neck just superior to the suprasternal notch and bilateral hemithorax. The result of ultrasonography will be compared with auscultation, capnography and chest X-ray. Sensitivity and specificity of ultrasonography examination is computed to determine the accuracy and effectiveness of clinical use.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patient needed emergency intubation in emergency department

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients required intubation

Exclusion Criteria:

  • Head and Neck trauma
  • Head and Neck tumor
  • Status post tracheostomy
  • Status post neck surgery
  • Children (<18 years old)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patient needed intubation in emergency department
a Toshiba 3.75 MHz convex ultrasonography transducer (Toshiba SSA-550A, Tochigi-ken, Japan) was placed transversely on the anterior neck just superior to the suprasternal notch and bilateral hemithorax by one of two emergency physician during emergency intubation investigators.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The endotracheal tube position
時間枠:5 minutes
We use ultrasound to confirm the endotracheal tube position in emergency intubation
5 minutes

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time required for each assessment
時間枠:1 hour
Time required for ultrasonoraphy, capnography and chest X-ray
1 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wan-Ching Lien, M.D、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

一次修了 (予想される)

2011年2月1日

研究の完了 (予想される)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月21日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201003027R

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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