- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01148732
Tracheal Rapid Ultrasound Exam (T.R.U.E) for Confirming Endotracheal Tube Placement in Emergency Intubation
21 juni 2010 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Reliable endotracheal tube (ETT) insertion confirmation is essential for critically ill patients.
Incorrect placement causes a high rate of mortality and morbidity.
Therefore, early detection of accidental esophageal intubation must be a primary focus of emergency airway efforts in emergency department (ED).
Although many techniques have been suggested to verify the ETT placement, there is currently no entirely reliable method.
Ultrasonography (US) is an indispensable and easily accessible tool in ED.
Several studies of ultrasonographic confirmation of ETT position provided promising results in cadaver model or patient in a controlled operating room setting.In this study, the investigators have proposed a protocol called T.R.U.E, an acronym for tracheal rapid ultrasound exam, to confirm the ETT position in emergency intubation.
This method provided a fast, real-time examination to prevent esophageal or endotracheal intubation.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Establishing a definite airway, endotracheal tube placement, is an important component for resuscitation.
A high rate of morbidity and mortality was reported for unrecognized esophageal intubation.
Therefore, early detection of esophageal intubation is essential for emergency airway management.
There are several methods being used for endotracheal tube confirmation, such as auscultation of breathing sound, chest X-ray and capnography.2
However, all of these methods had false-negative rates and not entirely reliable during resuscitation.
Ultrasound is an indispensable and easily accessible tool in emergency department.
Recent studies showed that ultrasound can be used to confirm endotracheal tube placement in cadaver model.
In this prospective study, we investigate the sensitivity and specificity of ultrasound for endotracheal tube confirmation in emergency intubation The study is conducted in the emergency department at National Taiwan University Hospital and approved by the hospital institutional review board.
During resuscitation, the duty emergency resuscitation team performs the intubation and confirms the endotracheal tube position by auscultation and end-tidal capnography.
Meanwhile, the researcher performs ultrasonography examinations for endotracheal tube position.
A curvilinear ultrasonography transducer is used and placed transversely on the anterior neck just superior to the suprasternal notch and bilateral hemithorax.
The result of ultrasonography will be compared with auscultation, capnography and chest X-ray.
Sensitivity and specificity of ultrasonography examination is computed to determine the accuracy and effectiveness of clinical use.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patient needed emergency intubation in emergency department
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients required intubation
Exclusion Criteria:
- Head and Neck trauma
- Head and Neck tumor
- Status post tracheostomy
- Status post neck surgery
- Children (<18 years old)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patient needed intubation in emergency department
|
a Toshiba 3.75 MHz convex ultrasonography transducer (Toshiba SSA-550A, Tochigi-ken, Japan) was placed transversely on the anterior neck just superior to the suprasternal notch and bilateral hemithorax by one of two emergency physician during emergency intubation investigators.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The endotracheal tube position
Tijdsspanne: 5 minutes
|
We use ultrasound to confirm the endotracheal tube position in emergency intubation
|
5 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Time required for each assessment
Tijdsspanne: 1 hour
|
Time required for ultrasonoraphy, capnography and chest X-ray
|
1 hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wan-Ching Lien, M.D, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201003027R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ultrasonography
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityVoltooidHypotensie | VochtteveelNepal
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooid
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooidRegionale anesthesieKalkoen