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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01148732
Tracheal Rapid Ultrasound Exam (T.R.U.E) for Confirming Endotracheal Tube Placement in Emergency Intubation
2010년 6월 21일 업데이트: National Taiwan University Hospital
Reliable endotracheal tube (ETT) insertion confirmation is essential for critically ill patients.
Incorrect placement causes a high rate of mortality and morbidity.
Therefore, early detection of accidental esophageal intubation must be a primary focus of emergency airway efforts in emergency department (ED).
Although many techniques have been suggested to verify the ETT placement, there is currently no entirely reliable method.
Ultrasonography (US) is an indispensable and easily accessible tool in ED.
Several studies of ultrasonographic confirmation of ETT position provided promising results in cadaver model or patient in a controlled operating room setting.In this study, the investigators have proposed a protocol called T.R.U.E, an acronym for tracheal rapid ultrasound exam, to confirm the ETT position in emergency intubation.
This method provided a fast, real-time examination to prevent esophageal or endotracheal intubation.
연구 개요
상세 설명
Establishing a definite airway, endotracheal tube placement, is an important component for resuscitation.
A high rate of morbidity and mortality was reported for unrecognized esophageal intubation.
Therefore, early detection of esophageal intubation is essential for emergency airway management.
There are several methods being used for endotracheal tube confirmation, such as auscultation of breathing sound, chest X-ray and capnography.2
However, all of these methods had false-negative rates and not entirely reliable during resuscitation.
Ultrasound is an indispensable and easily accessible tool in emergency department.
Recent studies showed that ultrasound can be used to confirm endotracheal tube placement in cadaver model.
In this prospective study, we investigate the sensitivity and specificity of ultrasound for endotracheal tube confirmation in emergency intubation The study is conducted in the emergency department at National Taiwan University Hospital and approved by the hospital institutional review board.
During resuscitation, the duty emergency resuscitation team performs the intubation and confirms the endotracheal tube position by auscultation and end-tidal capnography.
Meanwhile, the researcher performs ultrasonography examinations for endotracheal tube position.
A curvilinear ultrasonography transducer is used and placed transversely on the anterior neck just superior to the suprasternal notch and bilateral hemithorax.
The result of ultrasonography will be compared with auscultation, capnography and chest X-ray.
Sensitivity and specificity of ultrasonography examination is computed to determine the accuracy and effectiveness of clinical use.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patient needed emergency intubation in emergency department
설명
Inclusion Criteria:
- Patients required intubation
Exclusion Criteria:
- Head and Neck trauma
- Head and Neck tumor
- Status post tracheostomy
- Status post neck surgery
- Children (<18 years old)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Patient needed intubation in emergency department
|
a Toshiba 3.75 MHz convex ultrasonography transducer (Toshiba SSA-550A, Tochigi-ken, Japan) was placed transversely on the anterior neck just superior to the suprasternal notch and bilateral hemithorax by one of two emergency physician during emergency intubation investigators.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
The endotracheal tube position
기간: 5 minutes
|
We use ultrasound to confirm the endotracheal tube position in emergency intubation
|
5 minutes
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Time required for each assessment
기간: 1 hour
|
Time required for ultrasonoraphy, capnography and chest X-ray
|
1 hour
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wan-Ching Lien, M.D, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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