- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01148732
Tracheal Rapid Ultrasound Exam (T.R.U.E) for Confirming Endotracheal Tube Placement in Emergency Intubation
21 juni 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Reliable endotracheal tube (ETT) insertion confirmation is essential for critically ill patients.
Incorrect placement causes a high rate of mortality and morbidity.
Therefore, early detection of accidental esophageal intubation must be a primary focus of emergency airway efforts in emergency department (ED).
Although many techniques have been suggested to verify the ETT placement, there is currently no entirely reliable method.
Ultrasonography (US) is an indispensable and easily accessible tool in ED.
Several studies of ultrasonographic confirmation of ETT position provided promising results in cadaver model or patient in a controlled operating room setting.In this study, the investigators have proposed a protocol called T.R.U.E, an acronym for tracheal rapid ultrasound exam, to confirm the ETT position in emergency intubation.
This method provided a fast, real-time examination to prevent esophageal or endotracheal intubation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Establishing a definite airway, endotracheal tube placement, is an important component for resuscitation.
A high rate of morbidity and mortality was reported for unrecognized esophageal intubation.
Therefore, early detection of esophageal intubation is essential for emergency airway management.
There are several methods being used for endotracheal tube confirmation, such as auscultation of breathing sound, chest X-ray and capnography.2
However, all of these methods had false-negative rates and not entirely reliable during resuscitation.
Ultrasound is an indispensable and easily accessible tool in emergency department.
Recent studies showed that ultrasound can be used to confirm endotracheal tube placement in cadaver model.
In this prospective study, we investigate the sensitivity and specificity of ultrasound for endotracheal tube confirmation in emergency intubation The study is conducted in the emergency department at National Taiwan University Hospital and approved by the hospital institutional review board.
During resuscitation, the duty emergency resuscitation team performs the intubation and confirms the endotracheal tube position by auscultation and end-tidal capnography.
Meanwhile, the researcher performs ultrasonography examinations for endotracheal tube position.
A curvilinear ultrasonography transducer is used and placed transversely on the anterior neck just superior to the suprasternal notch and bilateral hemithorax.
The result of ultrasonography will be compared with auscultation, capnography and chest X-ray.
Sensitivity and specificity of ultrasonography examination is computed to determine the accuracy and effectiveness of clinical use.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient needed emergency intubation in emergency department
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients required intubation
Exclusion Criteria:
- Head and Neck trauma
- Head and Neck tumor
- Status post tracheostomy
- Status post neck surgery
- Children (<18 years old)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient needed intubation in emergency department
|
a Toshiba 3.75 MHz convex ultrasonography transducer (Toshiba SSA-550A, Tochigi-ken, Japan) was placed transversely on the anterior neck just superior to the suprasternal notch and bilateral hemithorax by one of two emergency physician during emergency intubation investigators.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The endotracheal tube position
Tidsram: 5 minutes
|
We use ultrasound to confirm the endotracheal tube position in emergency intubation
|
5 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Time required for each assessment
Tidsram: 1 hour
|
Time required for ultrasonoraphy, capnography and chest X-ray
|
1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wan-Ching Lien, M.D, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201003027R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på ultrasonography
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAvslutadHypotoni | VätskeöverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutadRegionalbedövningKalkon