リウマチ性疾患における抗パンデミック H1N1 ワクチン接種の安全性と有効性

リウマチ性疾患の予後は、治療法の開発により大幅に改善されました。 ただし、感染症は、このグループの患者の罹患率と死亡率の最も重要な原因と考えられています。 このような合併症を予防する方法の 1 つがワクチン接種です。 2009 年には、インフルエンザ ウイルス (A/H1N1/2009) の新しいパンデミック株が出現し、公衆衛生に大きな懸念が生じました。 免疫抑制療法を受けている患者は、インフルエンザ ウイルス H1N1 に対する予防接種の適応があります。 しかし、自己免疫疾患の再活性化の可能性、有害事象の決定、およびこれらの患者における不十分な免疫原性についての懸念があります。 これらのリウマチ患者におけるインフルエンザ A(H1N1)/2009 に対するワクチンの有効性と安全性を評価する研究の欠如が、この研究の発展につながりました。 この研究の目的は、健康なコントロールと比較して、リウマチ性疾患の免疫抑制患者におけるワクチン ウイルス A(H1N1)/2009 の液性応答と安全性を評価することです。 関節リウマチの患者 400 人、脊椎関節炎の患者 350 人、全身性エリテマトーデス (SLE) の患者 1000 人、皮膚筋炎 (DM) の患者 150 人、混合性結合組織病の患者 100 人、全身性血管炎の患者 150 人、全身性硬化症 (SSc) の患者 250 人、100 人を募集しました。シェーグレン症候群の患者、抗リン脂質症候群の患者 100 人、若年性特発性関節炎の患者 100 人、若年性 SLE の患者 80 人、若年性 DM の患者 80 人が、当院のリウマチ外来および小児リウマチ小児研究所、HC-FMUSP で追跡されました。 対照群は、ICHC-FMUSP の 200 人の健康な従業員でした。 インフォームドコンセントはすべての参加者から得られ、研究は地域倫理委員会によって承認されました。 すべての被験者は、インフルエンザ ウイルス A/(H1N1)/2009 (Instituto Butantan-São Paulo によって承認および供給されたワクチン) に対してワクチン接種を受けました。 ワクチン接種の直前とワクチン接種の 21 ～ 28 日後に、インフルエンザウイルス A (H1N1)/2009 による血球凝集を阻害する抗体のレベルを測定するために、血液サンプルが採取されました。参加者は、ワクチンの即時の副作用に関するアンケートに回答しました。 関節リウマチ、脊椎関節炎、SLE、DM、全身性血管炎、若年性特発性関節炎、若年性 SLE、および DM のすべての患者を、ワクチン接種の前と 21 日後に、疾患活動性および治療の臨床検査パラメータについて評価しました。 リウマチ性疾患の患者と健常対照者との差を評価するために、t検定によって連続変数を比較します。 カテゴリ変数間の差異は、カイ 2 乗またはフィッシャーの正確確率検定を使用して評価されます。 統計的有意性はp<0.05に設定されました。