Sicherheit und Wirksamkeit der antipandemischen H1N1-Impfung bei rheumatischen Erkrankungen

Die Prognose rheumatischer Erkrankungen hat sich mit der Entwicklung der Therapie erheblich verbessert. Infektionen gelten jedoch als die wichtigste Ursache für Morbidität und Mortalität in dieser Patientengruppe. Eine Möglichkeit, solchen Komplikationen vorzubeugen, ist die Impfung. Im Jahr 2009 ist ein neuer pandemischer Stamm des Influenzavirus (A/H1N1/2009) aufgetaucht, der große Bedenken hinsichtlich der öffentlichen Gesundheit aufwirft. Patienten unter immunsuppressiver Therapie haben eine Indikation zur Immunisierung gegen das Influenzavirus H1N1. Es bestehen jedoch Bedenken hinsichtlich der Möglichkeit einer Reaktivierung von Autoimmunerkrankungen, der Feststellung unerwünschter Ereignisse und einer unzureichenden Immunogenität bei diesen Patienten. Der Mangel an Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs gegen Influenza A(H1N1)/2009 bei diesen rheumatischen Patienten führte zur Entwicklung dieser Forschung. Ziel dieser Studie ist es, die humorale Reaktion und Sicherheit des Impfvirus A(H1N1)/2009 bei immunsupprimierten Patienten mit rheumatischen Erkrankungen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bewerten. Wir haben 400 Patienten mit rheumatoider Arthritis, 350 mit Spondyloarthritis, 1000 mit systemischem Lupus erythematodes (SLE), 150 mit Dermatomyositis (DM), 100 mit Mischkollagenose, 150 mit systemischer Vaskulitis, 250 mit systemischer Sklerose (SSc), 100 rekrutiert mit Sjögren-Syndrom, 100 mit Antiphospholipid-Syndrom, 100 Patienten mit juveniler idiopathischer Arthritis, 80 mit juvenilem SLE und 80 mit juveniler DM wurden in unserer Ambulanz für Rheumatologie und der Abteilung für Kinderrheumatologie für Kinder, HC-FMUSP, untersucht. Als Kontrollgruppe wurden 200 gesunde Mitarbeiter von ICHC-FMUSP rekrutiert. Von allen Teilnehmern wurde eine informierte Zustimmung eingeholt und die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt. Alle Probanden wurden gegen das Influenzavirus A/(H1N1)/2009 geimpft (vom Instituto Butantan-São Paulo zugelassener und bereitgestellter Impfstoff). Unmittelbar vor der Impfung und 21 bis 28 Tage nach der Impfung wurden Blutproben entnommen, um die Konzentrationen von Antikörpern zu messen, die die Hämagglutination durch das Influenzavirus A (H1N1)/2009 hemmen. Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen zu den unmittelbaren Nebenwirkungen des Impfstoffs aus. Alle Patienten mit rheumatoider Arthritis, Spondyloarthritis, SLE, DM, systemischer Vaskulitis, juveniler idiopathischer Arthritis, juvenilem SLE und DM wurden vor und 21 Tage nach der Impfung hinsichtlich klinischer Laborparameter der Krankheitsaktivität sowie der Behandlung untersucht. Kontinuierliche Variablen werden mittels t-Test verglichen, um die Unterschiede zwischen Patienten mit rheumatischen Erkrankungen und gesunden Kontrollpersonen zu bewerten. Unterschiede zwischen kategorialen Variablen werden mit dem Chi-Quadrat- oder Fisher-Exakt-Test bewertet. Die statistische Signifikanz wurde auf p < 0,05 festgelegt.