Sikkerhet og effekt av anti-pandemisk H1N1-vaksinasjon ved revmatiske sykdommer

Prognosen for revmatiske sykdommer har forbedret seg betraktelig med utviklingen av behandlingen. Infeksjoner regnes imidlertid som den viktigste årsaken til sykelighet og dødelighet hos denne pasientgruppen. En av måtene å forhindre slike komplikasjoner på er vaksinasjon. I 2009 har det dukket opp en ny pandemisk stamme av influensavirus (A/H1N1/2009) som vekker store bekymringer for folkehelsen. Pasienter under immunsuppressiv behandling har indikasjon for immunisering mot influensavirus H1N1. Det er imidlertid bekymringer om muligheten for reaktivering av autoimmune sykdommer, fastslå bivirkninger og utilstrekkelig immunogenisitet hos disse pasientene. Mangelen på studier som evaluerer effekten og sikkerheten til vaksinen mot influensa A(H1N1)/2009 hos disse revmatiske pasientene førte til utviklingen av denne forskningen. Målet med denne studien er å evaluere den humorale responsen og sikkerheten til vaksineviruset A(H1N1)/2009 hos immunsupprimerte pasienter med revmatiske sykdommer sammenlignet med friske kontroller. Vi har rekruttert 400 pasienter med revmatoid artritt, 350 med spondyloartritt, 1000 med systemisk lupus erythematosus (SLE), 150 med dermatomyositt (DM), 100 med blandet bindevevssykdom, 150 med systemisk vaskulitt, 250 med systemisk vaskulitt, 250 med systemisk vaskulitt med Sjögrens syndrom, 100 med antifosfolipidsyndrom, 100 pasienter med juvenil idiopatisk artritt, 80 med juvenil SLE og 80 med juvenil DM, fulgt ved vår Revmatologiske polikliniske avdeling og enhet Pediatrisk Reumatologi HC-FMUSP Barneinstitutt, FMUSP. Kontrollgruppen ble rekruttert var 200 friske ansatte ved ICHC-FMUSP. Informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne og studien ble godkjent av den lokale etiske komiteen. Alle forsøkspersoner ble vaksinert mot influensavirus A/(H1N1)/2009 (vaksine godkjent og levert av Instituto Butantan-São Paulo). Blodprøver ble samlet inn for å måle nivåer av antistoffer som hemmer hemagglutinasjon av influensavirus A (H1N1)/2009 rett før vaksinasjon og 21 til 28 dager etter vaksinasjon. Deltakerne besvarte et spørreskjema om de umiddelbare bivirkningene av vaksinen. Alle pasienter med revmatoid artritt, spondyloartritt, SLE, DM, systemisk vaskulitt, juvenil idiopatisk artritt, juvenil SLE og DM ble vurdert før og 21 dager etter vaksinasjon for kliniske laboratorieparametre for sykdomsaktivitet samt behandling. Kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet med t-test for å evaluere forskjeller mellom pasienter med revmatiske sykdommer versus friske kontroller. Forskjeller mellom kategoriske variabler vil bli evaluert ved hjelp av kjikvadrat eller Fisher eksakte test. Statistisk signifikans ble satt til p<0,05.