Безопасность и эффективность антипандемической вакцинации против гриппа H1N1 при ревматических заболеваниях

Прогноз ревматических заболеваний значительно улучшился с развитием терапии. Однако наиболее важной причиной заболеваемости и смертности в этой группе больных считаются инфекции. Одним из способов профилактики таких осложнений является вакцинация. В 2009 г. появился новый пандемический штамм вируса гриппа (A/H1N1/2009), вызвавший серьезные опасения для общественного здравоохранения. Больным, получающим иммуносупрессивную терапию, показана иммунизация против вируса гриппа H1N1. Однако существуют опасения по поводу возможности реактивации аутоиммунных заболеваний, определения нежелательных явлений и недостаточной иммуногенности у этих больных. Отсутствие исследований, оценивающих эффективность и безопасность вакцины против гриппа A(H1N1)/2009 у этих ревматических больных, побудило к разработке этого исследования. Целью данного исследования является оценка гуморального ответа и безопасности вакцинного вируса A(H1N1)/2009 у пациентов с ревматическими заболеваниями с ослабленным иммунитетом по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Мы набрали 400 пациентов с ревматоидным артритом, 350 со спондилоартритом, 1000 с системной красной волчанкой (СКВ), 150 с дерматомиозитом (СД), 100 со смешанным заболеванием соединительной ткани, 150 с системным васкулитом, 250 с системной склерозом (СС), 100 с синдромом Шегрена, 100 с антифосфолипидным синдромом, 100 пациентов с ювенильным идиопатическим артритом, 80 с ювенильной СКВ и 80 с ювенильным СД, которые наблюдались в нашем амбулаторном отделении ревматологии и отделении Детского института ревматологии, HC-FMUSP. Контрольную группу набрали в количестве 200 здоровых сотрудников ИКВЗ-ФМУСП. От всех участников было получено информированное согласие, и исследование было одобрено локальным этическим комитетом. Все субъекты были вакцинированы против вируса гриппа A/(H1N1)/2009 (вакцина одобрена и предоставлена ​​Instituto Butantan-São Paulo). Образцы крови были собраны для измерения уровней антител, ингибирующих гемагглютинацию вируса гриппа A (H1N1)/2009, непосредственно перед вакцинацией и через 21-28 дней после вакцинации. Участники заполнили анкету о непосредственных побочных эффектах вакцины. У всех больных ревматоидным артритом, спондилоартритом, СКВ, СД, системным васкулитом, ювенильным идиопатическим артритом, ювенильной СКВ и СД до и через 21 день после вакцинации оценивали клинические, лабораторные показатели активности заболевания, а также лечения. Непрерывные переменные будут сравниваться с помощью t-критерия для оценки различий между пациентами с ревматическими заболеваниями и здоровым контролем. Различия между категориальными переменными будут оцениваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. Статистическая значимость была установлена ​​на уровне p<0,05.