Segurança e Eficácia da Vacinação Antipandêmica H1N1 em Doenças Reumáticas

O prognóstico das doenças reumáticas melhorou consideravelmente com o desenvolvimento da terapia. No entanto, as infecções são consideradas a causa mais importante de morbimortalidade nesse grupo de pacientes. Uma das formas de prevenir tais complicações é a vacinação. Em 2009, uma nova cepa pandêmica do vírus influenza (A/H1N1/2009) surgiu, levantando grandes preocupações para a saúde pública. Pacientes sob terapia imunossupressora têm indicação de imunização contra o vírus influenza H1N1. Existem, no entanto, preocupações sobre a possibilidade de reativação de doenças autoimunes, determinar eventos adversos e imunogenicidade insuficiente nesses pacientes. A carência de estudos avaliando a eficácia e segurança da vacina contra influenza A(H1N1)/2009 nesses pacientes reumáticos motivou o desenvolvimento desta pesquisa. Os objetivos deste estudo são avaliar a resposta humoral e a segurança da vacina do vírus A(H1N1)/2009 em pacientes imunossuprimidos com doenças reumáticas em comparação com controles saudáveis. Recrutamos 400 pacientes com artrite reumatóide, 350 com espondiloartrite, 1.000 com lúpus eritematoso sistêmico (LES), 150 com dermatomiosite (DM), 100 com doença mista do tecido conjuntivo, 150 com vasculite sistêmica, 250 com esclerose sistêmica (ES), 100 com síndrome de Sjögren, 100 com síndrome antifosfolípide, 100 com artrite idiopática juvenil, 80 com LES juvenil e 80 com DM juvenil, acompanhados no Ambulatório de Reumatologia e na Unidade de Reumatologia Pediátrica do Instituto Infantil do HC-FMUSP. O grupo controle foi recrutado com 200 funcionários saudáveis ​​do ICHC-FMUSP. O consentimento informado foi obtido de todos os participantes e o estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Local. Todos os indivíduos foram vacinados contra o vírus influenza A/(H1N1)/2009 (vacina aprovada e fornecida pelo Instituto Butantan-São Paulo). Amostras de sangue foram coletadas para medir os níveis de anticorpos inibidores da hemaglutinação pelo vírus influenza A (H1N1)/2009 imediatamente antes da vacinação e 21 a 28 dias após a vacinação. Os participantes preencheram um questionário sobre os efeitos colaterais imediatos da vacina. Todos os pacientes com artrite reumatoide, espondiloartrite, LES, DM, vasculite sistêmica, artrite idiopática juvenil, LES juvenil e DM foram avaliados antes e 21 dias após a vacinação quanto aos parâmetros clínicos e laboratoriais da atividade da doença, bem como ao tratamento. Variáveis ​​contínuas serão comparadas pelo teste t para avaliar diferenças entre pacientes com doenças reumáticas versus controles saudáveis. Diferenças entre variáveis ​​categóricas serão avaliadas por meio do teste qui-quadrado ou exato de Fisher. A significância estatística foi estabelecida em p<0,05.