Innocuité et efficacité de la vaccination anti-pandémique H1N1 dans les maladies rhumatismales

Le pronostic des maladies rhumatismales s'est considérablement amélioré avec le développement de la thérapeutique. Cependant, les infections sont considérées comme la cause la plus importante de morbidité et de mortalité dans ce groupe de patients. L'un des moyens de prévenir de telles complications est la vaccination. En 2009, une nouvelle souche pandémique du virus de la grippe (A/H1N1/2009) est apparue, soulevant des préoccupations majeures pour la santé publique. Les patients sous traitement immunosuppresseur ont une indication de vaccination contre le virus de la grippe H1N1. Il existe cependant des inquiétudes quant à la possibilité de réactivation des maladies auto-immunes, à la détermination des événements indésirables et à l'immunogénicité insuffisante chez ces patients. Le manque d'études évaluant l'efficacité et l'innocuité du vaccin contre la grippe A(H1N1)/2009 chez ces patients rhumatismaux a conduit au développement de cette recherche. Les objectifs de cette étude sont d'évaluer la réponse humorale et l'innocuité du virus vaccinal A(H1N1)/2009 chez des patients immunodéprimés atteints de maladies rhumatismales par rapport à des témoins sains. Nous avons recruté 400 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, 350 de spondylarthrite, 1000 de lupus érythémateux disséminé (LED), 150 de dermatomyosite (DM), 100 de connectivite mixte, 150 de vasculite systémique, 250 de sclérodermie systémique (SSc), 100 atteints du syndrome de Sjögren, 100 atteints du syndrome des antiphospholipides, 100 patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique, 80 atteints de LED juvénile et 80 atteints de DM juvénile, suivis dans notre service de rhumatologie ambulatoire et notre unité de rhumatologie pédiatrique à l'Institut pédiatrique, HC-FMUSP. Le groupe témoin a été recruté étaient 200 employés en bonne santé de l'ICHC-FMUSP. Le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants et l'étude a été approuvée par le comité d'éthique local. Tous les sujets ont été vaccinés contre le virus de la grippe A/(H1N1)/2009 (vaccin approuvé et fourni par l'Instituto Butantan-São Paulo). Des échantillons de sang ont été prélevés pour mesurer les niveaux d'anticorps inhibant l'hémagglutination par le virus de la grippe A (H1N1)/2009 immédiatement avant la vaccination et 21 à 28 jours après la vaccination., Les participants ont rempli un questionnaire sur les effets secondaires immédiats du vaccin. Tous les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de spondyloarthrite, de LED, de DM, de vascularite systémique, d'arthrite juvénile idiopathique, de LED juvénile et de DM ont été évalués avant et 21 jours après la vaccination pour les paramètres cliniques et de laboratoire de l'activité de la maladie ainsi que le traitement. Les variables continues seront comparées par test t pour évaluer les différences entre les patients atteints de maladies rhumatismales et les témoins sains. Les différences entre les variables catégorielles seront évaluées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher. La signification statistique a été fixée à p<0,05.