Pandeemisen H1N1-rokotteen turvallisuus ja tehokkuus reumaattisissa sairauksissa

Reumaattisten sairauksien ennuste on parantunut huomattavasti hoidon kehittämisen myötä. Infektioita pidetään kuitenkin tämän potilasryhmän tärkeimpänä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syynä. Yksi tapa estää tällaisia ​​komplikaatioita on rokottaminen. Vuonna 2009 ilmaantui uusi pandeeminen influenssaviruksen kanta (A/H1N1/2009), joka herättää suurta huolta kansanterveydelle. Immunosuppressiivisessa hoidossa olevilla potilailla on aihetta rokottaa influenssavirusta H1N1 vastaan. On kuitenkin olemassa huoli autoimmuunisairauksien uudelleenaktivoitumisen mahdollisuudesta, haittatapahtumien määrittämisestä ja riittämättömästä immunogeenisuudesta näillä potilailla. Influenssa A(H1N1)/2009-rokotteen tehoa ja turvallisuutta näillä reumapotilailla arvioivien tutkimusten puute johti tämän tutkimuksen kehittämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rokoteviruksen A(H1N1)/2009 humoraalista vastetta ja turvallisuutta reumasairauksista kärsivillä immuunivastepotilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. Olemme rekrytoineet 400 nivelreumapotilasta, 350 spondyloartriittia, 1000 systeemistä lupus erythematosusta (SLE), 150 dermatomyosiittia (DM), 100 sekamuotoista sidekudossairautta, 150 systeemistä vaskuliittia, 250 systeemistä skleroosia (100) Sjögrenin oireyhtymä, 100 antifosfolipidisyndrooma, 100 juveniili idiopaattinen niveltulehdus, 80 juveniili SLE ja 80 juveniili DM, joita seurattiin Reumatologian poliklinikkaosastollamme ja lasten reumatologian yksikössämme, HC-FMUSP. Vertailuryhmäksi valittiin 200 tervettä ICHC-FMUSP:n työntekijää. Kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus, ja paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Kaikki koehenkilöt rokotettiin influenssavirusta A/(H1N1)/2009 vastaan ​​(rokotteen hyväksyi ja toimittaa Instituto Butantan-São Paulo). Verinäytteitä kerättiin influenssaviruksen A (H1N1)/2009 hemagglutinaatiota estävien vasta-aineiden tasojen mittaamiseksi välittömästi ennen rokotusta ja 21–28 päivää rokotuksen jälkeen. Osallistujat täyttivät rokotteen välittömiä sivuvaikutuksia koskevan kyselylomakkeen. Kaikilta potilailta, joilla oli nivelreuma, spondyloartriitti, SLE, DM, systeeminen vaskuliitti, juveniili idiopaattinen niveltulehdus, juveniili SLE ja DM, arvioitiin ennen rokotusta ja 21 päivää sen jälkeen taudin aktiivisuuden kliiniset, laboratorioparametrit sekä hoito. Jatkuvia muuttujia verrataan t-testillä, jotta voidaan arvioida eroja reumasairauksia sairastavien potilaiden ja terveiden kontrollien välillä. Kategoristen muuttujien väliset erot arvioidaan khin neliön tai Fisherin eksaktitestin avulla. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05.