Seguridad y eficacia de la vacunación antipandémica H1N1 en enfermedades reumáticas

El pronóstico de las enfermedades reumáticas ha mejorado considerablemente con el desarrollo de la terapia. Sin embargo, las infecciones se consideran la causa más importante de morbilidad y mortalidad en este grupo de pacientes. Una de las formas de prevenir tales complicaciones es la vacunación. En 2009, surgió una nueva cepa pandémica del virus de la influenza (A/H1N1/2009) que planteó grandes preocupaciones para la salud pública. Los pacientes en tratamiento inmunosupresor tienen indicación de inmunización contra el virus de la influenza H1N1. Sin embargo, existen preocupaciones sobre la posibilidad de reactivación de enfermedades autoinmunes, determinar eventos adversos e inmunogenicidad insuficiente en estos pacientes. La falta de estudios que evaluaran la eficacia y seguridad de la vacuna contra la influenza A(H1N1)/2009 en estos pacientes reumáticos motivó el desarrollo de esta investigación. Los objetivos de este estudio son evaluar la respuesta humoral y la seguridad de la vacuna contra el virus A(H1N1)/2009 en pacientes inmunodeprimidos con enfermedades reumáticas en comparación con controles sanos. Hemos reclutado 400 pacientes con artritis reumatoide, 350 con espondiloartritis, 1000 con lupus eritematoso sistémico (LES), 150 con dermatomiositis (DM), 100 con conectivopatía mixta, 150 con vasculitis sistémica, 250 con esclerosis sistémica (SSc), 100 con síndrome de Sjögren, 100 con síndrome antifosfolípido, 100 pacientes con artritis idiopática juvenil, 80 con LES juvenil y 80 con DM juvenil, seguidos en nuestra Consulta Externa de Reumatología y Unidad de Reumatología Pediátrica del Instituto Infantil, HC-FMUSP. El grupo de control fue reclutado fueron 200 empleados sanos de ICHC-FMUSP. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes y el estudio fue aprobado por el Comité Ético Local. Todos los sujetos fueron vacunados contra el virus de la influenza A/(H1N1)/2009 (vacuna aprobada y suministrada por el Instituto Butantan-São Paulo). Se recolectaron muestras de sangre para medir los niveles de anticuerpos que inhiben la hemaglutinación por el virus de la influenza A (H1N1)/2009 inmediatamente antes de la vacunación y 21 a 28 días después de la vacunación. Los participantes completaron un cuestionario sobre los efectos secundarios inmediatos de la vacuna. Todos los pacientes con artritis reumatoide, espondiloartritis, LES, DM, vasculitis sistémica, artritis idiopática juvenil, LES juvenil y DM fueron evaluados antes y 21 días después de la vacunación para parámetros clínicos y de laboratorio de la actividad de la enfermedad, así como del tratamiento. Las variables continuas se compararán mediante la prueba t para evaluar las diferencias entre pacientes con enfermedades reumáticas versus controles sanos. Las diferencias entre variables categóricas se evaluarán mediante la prueba de chi-cuadrado o exacta de Fisher. La significación estadística se fijó en p<0,05.