류마티스 질환에서 대유행 H1N1 예방접종의 안전성과 효능

류마티스 질환의 예후는 치료법의 발달로 상당히 개선되었습니다. 그러나 감염은 이 환자군에서 이환율과 사망률의 가장 중요한 원인으로 간주됩니다. 이러한 합병증을 예방하는 방법 중 하나는 예방 접종입니다. 2009년에 새로운 유행성 인플루엔자 바이러스 변종(A/H1N1/2009)이 등장하여 공중 보건에 대한 주요 우려를 불러일으켰습니다. 면역억제 요법을 받고 있는 환자는 인플루엔자 바이러스 H1N1에 대한 예방접종에 대한 적응증이 있습니다. 그러나 이러한 환자에서 자가면역질환의 재활성화 가능성, 이상반응 판단 및 면역원성 부족에 대한 우려가 있다. 이러한 류마티스 환자에서 인플루엔자 A(H1N1)/2009에 대한 백신의 효능과 안전성을 평가하는 연구가 부족하여 이 연구가 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 건강한 대조군과 비교하여 류마티스 질환이 있는 면역 억제 환자에서 백신 바이러스 A(H1N1)/2009의 체액 반응 및 안전성을 평가하는 것입니다. 우리는 400명의 류마티스 관절염 환자, 350명의 척추관절염 환자, 1000명의 전신성 홍반루푸스(SLE) 환자, 150명의 피부근염 환자, 100명의 혼합 결합 조직 질환 환자, 150명의 전신 혈관염 환자, 250명의 전신 경화증 환자, 100명을 모집했습니다. 쇼그렌 증후군 100명, 항인지질 증후군 100명, 소아 특발성 관절염 환자 100명, 소아 SLE 환자 80명, 소아 DM 환자 80명이 뒤를 이어 류마티스 외래 환자 부서 및 소아 류마티스 소아과 연구소(HC-FMUSP)에서 진료를 받았습니다. 통제 그룹은 ICHC-FMUSP의 건강한 직원 200명을 모집했습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었고 연구는 지역 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 피험자는 인플루엔자 바이러스 A/(H1N1)/2009(Instituto Butantan-São Paulo에서 승인하고 공급하는 백신)에 대한 예방접종을 받았습니다. 예방접종 직전과 예방접종 후 21~28일에 인플루엔자 바이러스 A(H1N1)/2009에 의한 혈구응집을 억제하는 항체 수준을 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 참가자는 백신의 즉각적인 부작용에 대한 설문을 작성했습니다. 류마티스 관절염, 척추관절염, SLE, DM, 전신성 혈관염, 소아 특발성 관절염, 소아 SLE 및 DM을 앓는 모든 환자를 백신 접종 전과 21일 후에 질병 활동의 임상적 실험실 매개변수와 치료에 대해 평가했습니다. 연속 변수는 류마티스 질환 환자와 건강한 대조군 간의 차이를 평가하기 위해 t-테스트로 비교됩니다. 범주형 변수 간의 차이는 카이제곱 또는 피셔 정확 검정을 사용하여 평가됩니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 설정되었습니다.