Veiligheid en werkzaamheid van anti-pandemische H1N1-vaccinatie bij reumatische aandoeningen

De prognose van reumatische aandoeningen is aanzienlijk verbeterd door de ontwikkeling van therapieën. Infecties worden echter beschouwd als de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij deze patiëntengroep. Een van de manieren om dergelijke complicaties te voorkomen, is vaccinatie. In 2009 is er een nieuwe pandemische stam van het influenzavirus (A/H1N1/2009) opgedoken die grote zorgen baart voor de volksgezondheid. Patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan, hebben een indicatie voor immunisatie tegen influenzavirus H1N1. Er zijn echter zorgen over de mogelijkheid van reactivering van auto-immuunziekten, het vaststellen van bijwerkingen en onvoldoende immunogeniciteit bij deze patiënten. Het gebrek aan studies die de werkzaamheid en veiligheid van het vaccin tegen influenza A(H1N1)/2009 bij deze reumatische patiënten evalueerden, leidde tot de ontwikkeling van dit onderzoek. De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de humorale respons en veiligheid van het vaccinvirus A(H1N1)/2009 bij patiënten met een onderdrukt immuunsysteem en reumatische aandoeningen in vergelijking met gezonde controles. We hebben 400 patiënten gerekruteerd met reumatoïde artritis, 350 met spondyloartritis, 1000 met systemische lupus erythematosus (SLE), 150 met dermatomyositis (DM), 100 met gemengde bindweefselziekte, 150 met systemische vasculitis, 250 met systemische sclerose (SSc), 100 met het syndroom van Sjögren, 100 met het antifosfolipidensyndroom, 100 patiënten met juveniele idiopathische artritis, 80 met juveniele SLE en 80 met juveniele DM, gevolgd door onze Reumatologie Polikliniek en Unit Pediatric Reumatology Children's Institute, HC-FMUSP. De controlegroep die werd aangeworven bestond uit 200 gezonde medewerkers van ICHC-FMUSP. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers en de studie werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie. Alle proefpersonen werden gevaccineerd tegen influenzavirus A/(H1N1)/2009 (vaccin goedgekeurd en geleverd door Instituto Butantan-São Paulo). Er werden bloedmonsters genomen om de niveaus van antilichamen te meten die hemagglutinatie door influenzavirus A (H1N1)/2009 remmen onmiddellijk voorafgaand aan vaccinatie en 21 tot 28 dagen na vaccinatie. Deelnemers vulden een vragenlijst in over de onmiddellijke bijwerkingen van het vaccin. Alle patiënten met reumatoïde artritis, spondyloartritis, SLE, DM, systemische vasculitis, juveniele idiopathische artritis, juveniele SLE en DM werden voor en 21 dagen na vaccinatie beoordeeld op klinische laboratoriumparameters van ziekteactiviteit en behandeling. Continue variabelen zullen worden vergeleken door middel van een t-test om de verschillen tussen patiënten met reumatische aandoeningen en gezonde controles te evalueren. Verschillen tussen categorische variabelen worden geëvalueerd met behulp van de chikwadraat- of Fisher exact-toets. Statistische significantie werd vastgesteld op p<0,05.