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退職者コミュニティにおける身体活動に対する多重レベルの介入 (MIPARC)

2017年8月1日 更新者:Jacqueline Kerr、University of California, San Diego

MIPARC - 退職者コミュニティにおける身体活動に対する多段階介入

この研究の目的は、6 か月にわたるマルチレベルの身体活動介入が、継続介護退職者コミュニティ (CCRC) に住む 65 歳以上の座りがちな成人の身体活動レベルを大幅に向上させることができるかどうかを評価することでした。

11のCCRCの座りがちな居住者(N=307)は、マルチレベルMIPARC介入または対照健康教育プログラムを6か月間受けた。 ランダム化の単位としてサイトを使用したグループランダム化対照設計が採用されました。 この介入は、グループセッション、電話、印刷物、カスタマイズされた標識や地図、対象を絞ったピア主導の擁護活動を通じて実施されました。

調査の概要

詳細な説明

身体活動の客観的なモニタリングによると、現在の身体活動ガイドラインを満たしているのは 60 歳以上の成人の 3% 未満であることが示唆されています。 生態学的モデルでは、行動介入は複数のレベルで作用するときに最も効果的であると仮定されています。 MIPARC の調査は、次の 4 つのレベルに介入します: 個人 (歩数計に基づく自己モニタリング、教材、毎月のカウンセリング電話)、対人関係 (毎月のグループ セッションとピア メンタリング)、環境 (歩行標識のプロンプト、カスタマイズされたウォーキング マップ、歩数)、およびポリシー (住民の活動レベルを高めるために、現場での活動の機会と歩きやすさのレビュー、変化への推奨事項、および仲間主導の擁護活動)。 この研究では、軽度から中程度のPAを増加させるための主な手段としてウォーキングを促進し、強度と柔軟性、座りっぱなしの行動の減少に二次的に焦点を当てています。

ほとんどの継続介護型退職者コミュニティは、身体活動や歩行のための社会環境や建築環境を改善する機会を提供する管理構造を持っているため、この研究は、歩きやすさを改善する環境の改善を主張する方法について参加者を訓練することも目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

307

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • University of California, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 20メートルを自力で歩くことができる(人の補助なしで、杖や歩行器を使用できる)
  • 英語で話したり読んだりできること
  • インフォームド・コンセントの提供、指示の理解、調査の完了、電話での会話への参加を妨げるような認知障害、視覚障害、または聴覚障害がないこと
  • 転倒のリスクを評価するためのタイムアップ アンド ゴー テストを 30 秒以内に完了できる
  • 選択した退職者コミュニティ(施設居住)内に住んでいる 電話で簡単な会話ができる。
  • 研究期間中はサンディエゴに滞在します
  • 参加への同意の提供
  • 歩数計、加速度計、GPS デバイスを着用したい
  • すべてのアンケートに回答し、毎週の会議に参加する意欲がある
  • 過去 12 か月以内に転倒して怪我や入院をした歴がないこと
  • 医師の参加許可

除外基準:

  • 情報に基づいた自発的な同意を与えることができない
  • 評価を完了できない
  • 軽度から中程度の強度のウォーキングを監督なしで行うことに対する医師の書面による同意の欠如
  • 英語を話すことも読むこともできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MIPARC介入

11 の継続介護退職者コミュニティが、MIPARC 介入または注意制御状態のいずれかに無作為に割り付けられました。 介入は、軽度から中程度の PA を増加させることに焦点を当てました。

MIPARC の調査は、次の 4 つのレベルに介入します: 個人 (歩数計の自己モニタリング、教材と毎月のカウンセリング電話、サポート)、対人関係 (毎月のグループ教育セッションとピア メンタリング)、環境 (歩行者用標識のプロンプト、カスタマイズされた環境リソース、歩数)、およびポリシー(現場での活動の機会と歩きやすさの見直し、政策変更の推奨、仲間主導の擁護)住民の活動レベルを高める。

最初の 3 か月間、介入参加者はグループ教育セッション、電話カウンセリング、または仲間主導のセッションのいずれかに交代で参加します。

MIPARC は 3 つの身体活動目標に焦点を当てます。

  1. 歩数目標を徐々に上げて歩行行動を向上させる
  2. 施設内および地元で利用可能なエアロビクス、筋力、柔軟性のクラスへの参加者を増やし、階段の使用を促進します。
  3. 座りっぱなしの行動を減らす。 参加者は、歩数計、毎日の歩数ログ、進捗グラフを使用して自分の歩数を監視します。 すべての参加者には、毎週徐々に増加する固定歩数目標が設定され、3 か月後には合計 3,000 歩に増加し、さらに 3 か月維持できるようにサポートされます。
参加者は3週間ごとにグループ教育セッションに参加する必要があり、そこで研究者が行動変容戦略を教え、参加者が経験を共有して互いにサポートできるようにする。 グループ セッションは、次のような共通の形式に従います。 グループ演習 (例: クイズ)、行動変容戦略の使用に関するグループディスカッション(例: 障壁の克服)、行動変容戦略の指示と目標設定のコンポーネントで終わります。

カスタマイズされた介入の提供をサポートするために、参加者は訓練を受けた健康カウンセラーから 4 回個別に電話を受けます (2 週目、5 週目、8 週目、11 週目)。 電話は次の形式に従います。

  1. 健康診断
  2. ステップゴールチェック
  3. バリアの識別
  4. 問題解決
  5. 目標歩数を達成するための具体的な目標。 カウンセラーは参加者に、有害事象、病気、薬の変更、または兆候となる症状を報告するよう促します。 参加者がグループ セッションやピア メンタリングによるサポートを受けながら自助テクニックを実践できるよう、最初の 3 か月間は通話は中止されます。

各 CCRC の 3 人のピア メンターは、介入の内容と実施、測定サポート、権利擁護について訓練を受けます。 ピアメンターは、6 か月間は 3 週間に 1 回、その後の 6 か月間は月に 1 回、グループセッションを主導します。 ピアメンターはこれらのセッションについて独自のアイデアを作成しますが、グループウォーク、グループアクティビティ、アクティブな場所への旅行などを含めることを提案します。

同僚は、研究スタッフが参加者からの質問に答え、研究のコンプライアンスと保持を支援するのを支援します。 また、非営利の権利擁護団体から権利擁護トレーニングを受け、CCRC の歩行監査を実施し、身体活動の機会を増やしたり改善したりするために参加者をコミュニティに変化をもたらすよう支援します。

プロジェクトの持続可能性を高めるために、MIPARC は、身体活動の障壁となる現場の政策や近隣の要因に対処することに重点を置きます。 同僚やスタッフは現場検査を実施して、これらの障壁を特定します(例: 施設の不足、営業時間の制限、安全でない歩道など)これらは優先順位付けされ、CCRC 管理者および地域関係者に提示されます。
専門的に準備された資料のバインダーが介入の開始時に提供され、グループセッションや電話カウンセリングで研究者によって参照されます。 この資料は、知識、自己効力感、現実的な期待を促進するための重要な情報を提供します。
参加者には、CCRC の居住環境および近隣環境に関する一連の印刷物が提供されます。 主要な屋内ルートの歩数リストと、近隣地域の安全な歩行ルート マップが提供されます。
講義は MIPARC の介入スケジュールに合わせて 3 週間ごとに行われます。 セッションには、投薬、フットケア、栄養などのトピックが含まれます。 これらのセッションでは身体活動については議論されませんが、参加者は身体活動の利点に関する情報パンフレットを受け取ります。
アクティブコンパレータ:健康教育管理
対照群は積極的な健康教育介入を受けました。 教育カリキュラムは講義と郵送による教材の両方で行われます。 講義は MIPARC の介入スケジュールに合わせて実施されました。 セッションには、一般的な健康と健康的な老化に関する情報が含まれていました。 これらのセッションでは身体活動については議論されませんでしたが、参加者は PA の利点についての情報を受け取りました。 対照参加者には、MIPARC 介入サイトの参加者に与えられた個別の注意と一致するように、健康診断の電話も受けました。
参加者は3週間ごとにグループ教育セッションに参加する必要があり、そこで研究者が行動変容戦略を教え、参加者が経験を共有して互いにサポートできるようにする。 グループ セッションは、次のような共通の形式に従います。 グループ演習 (例: クイズ)、行動変容戦略の使用に関するグループディスカッション(例: 障壁の克服)、行動変容戦略の指示と目標設定のコンポーネントで終わります。
講義は MIPARC の介入スケジュールに合わせて 3 週間ごとに行われます。 セッションには、投薬、フットケア、栄養などのトピックが含まれます。 これらのセッションでは身体活動については議論されませんが、参加者は身体活動の利点に関する情報パンフレットを受け取ります。
最初の 3 か月間は、MIPARC サイトの参加者に個別に注意を払うために、対照参加者にも健康チェックの電話がかかります。
また、参加者は、デバイスや歩数の入力基準についての好奇心を満たすために、ベースライン測定週間に着用した歩数計を保管します。 彼らにはその使用方法についての指示が与えられますが、自己モニタリングの利点については教えられません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の身体活動時間(分)
時間枠:ベースライン
760 cpm のカットポイントで 7 日間の加速度計によって測定。
ベースライン
毎日の身体活動時間(分)
時間枠:6ヵ月
65 歳以上の成人を対象に 760 CPM のカットポイントで 7 日間の加速度計によって測定。
6ヵ月
軽い運動から中程度の身体活動までの数分間
時間枠:12ヶ月
65 歳以上の成人を対象に、760 CPM のカットポイントを使用して 7 日間の加速度計によって測定。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jacqueline Kerr, PhD、University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月1日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3134795
  • 1R01HL098425 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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