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Mehrstufige Intervention für körperliche Aktivität in Seniorenwohnanlagen (MIPARC)

1. August 2017 aktualisiert von: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

MIPARC – Mehrstufige Intervention für körperliche Aktivität in Seniorengemeinschaften

Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu beurteilen, ob eine 6-monatige mehrstufige körperliche Aktivitätsintervention das körperliche Aktivitätsniveau bei sesshaften Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter, die in Continuing Care Retirement Communities (CCRCs) leben, signifikant steigern kann.

Sesshafte Bewohner (N=307) in 11 CCRCs erhielten 6 Monate lang die mehrstufige MIPARC-Intervention oder ein Kontrollprogramm zur Gesundheitserziehung. Es wurde ein gruppenrandomisiertes Kontrolldesign mit Standort als Randomisierungseinheit verwendet. Die Intervention wurde durch Gruppensitzungen, Telefonanrufe, gedruckte Materialien, maßgeschneiderte Beschilderung und Kartierung sowie gezielte, von Gleichaltrigen geleitete Lobbyarbeit durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine objektive Überwachung der körperlichen Aktivität legt nahe, dass weniger als 3 % der Erwachsenen über 60 die aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllen. Ökologische Modelle gehen davon aus, dass Verhaltensinterventionen dann am effektivsten sind, wenn sie auf mehreren Ebenen wirken. Die MIPARC-Studie greift auf vier Ebenen ein: individuell (Schrittzähler-basierte Selbstüberwachung, Lehrmaterialien und monatliche Beratungsgespräche), zwischenmenschlich (monatliche Gruppensitzungen und Peer-Mentoring), Umgebung (Wegweiser, maßgeschneiderte Wanderkarten, Schrittzahlen) und Richtlinien ( Überprüfung der Aktivitätsmöglichkeiten und der Gehbarkeit vor Ort, Empfehlungen für Veränderungen und von Gleichaltrigen geleitete Interessenvertretung), um das Aktivitätsniveau der Bewohner zu steigern. Die Studie fördert das Gehen als primäres Mittel zur Steigerung der leichten bis mittelschweren PA, mit einem sekundären Schwerpunkt auf Kraft und Flexibilität sowie einer Verringerung des sitzenden Verhaltens.

Da die meisten Seniorenheime mit kontinuierlicher Pflege über Managementstrukturen verfügen, die die Möglichkeit bieten, die sozialen und baulichen Umgebungen für körperliche Aktivität und Gehen zu verbessern, zielt diese Studie auch darauf ab, die Teilnehmer darin zu schulen, wie sie sich für Verbesserungen in der Umgebung einsetzen können, die die Gehfähigkeit verbessern würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 65 Jahre alt
  • Kann 20 Meter selbstständig gehen (ohne menschliche Hilfe, kann einen Gehstock/Gehhilfe benutzen)
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Keine kognitiven, Seh- oder Hörbehinderungen, die die Einwilligung nach Aufklärung, das Verständnis von Anweisungen, das Ausfüllen von Umfragen und die Teilnahme an Telefongesprächen verhindern würden
  • Kann den Timed Up and Go-Test zur Beurteilung des Sturzrisikos innerhalb von 30 Sekunden abschließen
  • Wohnen Sie in der ausgewählten Seniorenwohnanlage (Einrichtungswohnung) und können Sie kurze Telefongespräche führen.
  • Wird für die Dauer der Studie in San Diego sein
  • Einwilligung zur Teilnahme
  • Bereit, einen Schrittzähler, einen Beschleunigungsmesser und ein GPS-Gerät zu tragen
  • Bereit, an allen Umfragen teilzunehmen und an wöchentlichen Treffen teilzunehmen
  • In den letzten 12 Monaten gab es in der Vergangenheit keine Stürze, die zu einer Verletzung oder einem Krankenhausaufenthalt führten
  • Ärztliche Freigabe zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte, freiwillige Einwilligung zu erteilen
  • Unfähigkeit, Beurteilungen abzuschließen
  • Fehlende schriftliche Zustimmung des Arztes zur Teilnahme an unbeaufsichtigtem Gehen mit leichter bis mäßiger Intensität
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MIPARC-Intervention

Elf Altersheime mit kontinuierlicher Pflege wurden randomisiert entweder der MIPARC-Intervention oder einer Aufmerksamkeitskontrollbedingung zugeteilt. Die Intervention konzentrierte sich auf die Erhöhung der leichten bis mittelschweren PA.

Die MIPARC-Studie greift auf vier Ebenen ein: individuell (Schrittzähler-Selbstüberwachung, Lehrmaterialien und monatliche Beratungsgespräche, Unterstützung), zwischenmenschlich (monatliche Gruppenschulungen und Peer-Mentoring), Umwelt (Wegweiser für Gehwege, maßgeschneiderte Umweltressourcen, Schrittzahlen) und Richtlinien (Überprüfung der Aktivitätsmöglichkeiten und der Gehbarkeit vor Ort, Empfehlungen für Richtlinienänderungen und von Gleichaltrigen geleitete Interessenvertretung), um das Aktivitätsniveau der Bewohner zu erhöhen.

In den ersten drei Monaten nehmen die Interventionsteilnehmer abwechselnd an einer Gruppenschulungssitzung, einem Telefonberatungsgespräch oder einer Peer-geführten Sitzung teil.
Verhalten: Physische Aktivität

MIPARC wird sich auf drei Ziele der körperlichen Aktivität konzentrieren:

  1. Steigerung des Gehverhaltens durch schrittweise Erhöhung der Schrittziele
  2. Erhöhung der Teilnahme an verfügbaren Aerobic-, Kraft- und Beweglichkeitskursen vor Ort und vor Ort sowie Förderung der Treppennutzung,
  3. Reduzierung des sitzenden Verhaltens. Die Teilnehmer überwachen ihre Schritte mit einem Schrittzähler, täglichen Schrittprotokollen und Fortschrittsdiagrammen. Alle Teilnehmer haben für jede Woche ein schrittweise steigendes festes Schrittziel, das nach 3 Monaten zu einer Gesamtsteigerung von 3000 Schritten führt und bei deren Beibehaltung weitere 3 Monate unterstützt werden.
Verhalten: Gruppenunterricht
Alle drei Wochen müssen die Teilnehmer an einer Gruppenbildungssitzung teilnehmen, in der Forscher Verhaltensänderungsstrategien vermitteln und den Teilnehmern die Möglichkeit geben, ihre Erfahrungen auszutauschen und sich gegenseitig zu unterstützen. Die Gruppensitzungen folgen einem gemeinsamen Format, einschließlich: einer Gruppenübung (z. B. Quiz), Gruppendiskussion über den Einsatz von Verhaltensänderungsstrategien (z. B. Überwindung von Hindernissen) und endet mit einer Anleitung zur Verhaltensänderungsstrategie und einer Zielsetzungskomponente.
Verhalten: Telefonischer Beratungsanruf

Um eine maßgeschneiderte Intervention zu unterstützen, erhalten die Teilnehmer vier individuelle Telefonanrufe (in den Wochen 2, 5, 8 und 11) von einem ausgebildeten Gesundheitsberater. Das Telefonat wird dem folgenden Format folgen:

  1. Gesundheitskontrolle
  2. Schritt-Ziel-Check
  3. Barrierenerkennung
  4. Probleme lösen
  5. konkrete Ziele, um die Zielschrittzahl zu erreichen. Die Berater werden die Teilnehmer auffordern, alle unerwünschten Ereignisse, Krankheiten, Medikamentenänderungen oder kontraindikative Symptome zu melden. Die Anrufe werden in den zweiten drei Monaten eingestellt, um den Teilnehmern die Möglichkeit zu geben, Selbsthilfetechniken zu üben und gleichzeitig durch die Gruppensitzungen und das Peer-Mentoring unterstützt zu werden.
Verhalten: Peer-Mentoring

Drei Peer-Mentoren an jedem CCRC werden in Interventionsinhalten und -durchführung, Messunterstützung und Interessenvertretung geschult. Die Peer-Mentoren leiten während des sechsmonatigen Interventionszeitraums alle drei Wochen und in den folgenden sechs Monaten einmal im Monat eine Gruppensitzung. Die Peer-Mentoren werden ihre eigenen Ideen für diese Sitzungen formulieren, wir schlagen jedoch vor, dass sie Gruppenwanderungen, Gruppenaktivitäten und Ausflüge zu aktiven Orten usw. einschließen.

Die Kollegen unterstützen das Studienpersonal bei der Beantwortung von Fragen der Teilnehmer und helfen bei der Einhaltung und Aufbewahrung der Studieninhalte. Sie erhalten außerdem eine Advocacy-Schulung von einer gemeinnützigen Advocacy-Organisation, um Gehaudits ihres CCRC durchzuführen und dabei zu helfen, die Teilnehmer zu mobilisieren, Veränderungen in ihrer Gemeinde vorzunehmen, die die Möglichkeiten für körperliche Aktivität erhöhen oder verbessern.

Verhalten: Richtlinienänderung
Um die Nachhaltigkeit des Projekts zu erhöhen, wird sich MIPARC auf die Berücksichtigung von Richtlinien vor Ort und Nachbarschaftsfaktoren konzentrieren, die körperliche Aktivität behindern. Kollegen und Mitarbeiter führen Standortinspektionen durch, um diese Hindernisse zu identifizieren (z. B. Mangel an Einrichtungen, begrenzte Öffnungszeiten, unsichere Gehwege usw.), die priorisiert und dem CCRC-Management und den Gemeindebeamten vorgelegt werden.
Verhalten: Unterstützung
Zu Beginn der Intervention wird ein Ordner mit professionell vorbereiteten Materialien bereitgestellt, auf die sich die Forscher in den Gruppensitzungen und telefonischen Beratungsgesprächen beziehen. Die Materialien liefern wichtige Informationen zur Förderung von Wissen, Selbstwirksamkeit und realistischen Erwartungen.
Verhalten: Maßgeschneiderte Umweltressourcen
Den Teilnehmern wird eine Reihe gedruckter Materialien zur Wohn- und Nachbarschaftsumgebung ihres CCRC zur Verfügung gestellt. Es wird eine Liste mit Schrittzahlen für wichtige Indoor-Routen sowie sichere Wanderroutenkarten für den Standort und die örtliche Nachbarschaft bereitgestellt.
Verhalten: Gruppenunterricht
Die Vorlesungen werden alle drei Wochen entsprechend dem MIPARC-Interventionsplan gehalten. Die Sitzungen umfassen Themen wie Medikamente, Fußpflege und Ernährung. Körperliche Aktivität wird in diesen Sitzungen nicht besprochen, die Teilnehmer erhalten jedoch Informationsbroschüren über die Vorteile körperlicher Aktivität.
Aktiver Komparator: Kontrolle der Gesundheitserziehung
Die Kontrollgruppe erhielt eine aktive Intervention zur Gesundheitserziehung. Der Lehrplan umfasst sowohl Vorlesungen als auch verschickte Materialien. Die Vorträge wurden passend zum MIPARC-Interventionsplan gehalten. Die Sitzungen umfassten Informationen zur allgemeinen Gesundheit und zum gesunden Altern. Körperliche Aktivität wurde in diesen Sitzungen nicht besprochen, die Teilnehmer erhielten jedoch Informationen über die Vorteile von PA. Kontrollteilnehmer erhielten außerdem Telefonanrufe zur Gesundheitskontrolle, um der individuellen Aufmerksamkeit zu entsprechen, die den Teilnehmern an den MIPARC-Einsatzorten zuteil wurde.
Verhalten: Gruppenunterricht
Alle drei Wochen müssen die Teilnehmer an einer Gruppenbildungssitzung teilnehmen, in der Forscher Verhaltensänderungsstrategien vermitteln und den Teilnehmern die Möglichkeit geben, ihre Erfahrungen auszutauschen und sich gegenseitig zu unterstützen. Die Gruppensitzungen folgen einem gemeinsamen Format, einschließlich: einer Gruppenübung (z. B. Quiz), Gruppendiskussion über den Einsatz von Verhaltensänderungsstrategien (z. B. Überwindung von Hindernissen) und endet mit einer Anleitung zur Verhaltensänderungsstrategie und einer Zielsetzungskomponente.
Verhalten: Gruppenunterricht
Die Vorlesungen werden alle drei Wochen entsprechend dem MIPARC-Interventionsplan gehalten. Die Sitzungen umfassen Themen wie Medikamente, Fußpflege und Ernährung. Körperliche Aktivität wird in diesen Sitzungen nicht besprochen, die Teilnehmer erhalten jedoch Informationsbroschüren über die Vorteile körperlicher Aktivität.
Verhalten: Telefonanruf zur Gesundheitskontrolle
In den ersten drei Monaten erhalten die Kontrollteilnehmer außerdem einen Anruf zur Gesundheitskontrolle, um der individuellen Aufmerksamkeit zu entsprechen, die den Teilnehmern an den MIPARC-Standorten zuteil wird.
Verhalten: Schrittzähler
Die Teilnehmer behalten außerdem den Schrittzähler, den sie während der Basismesswoche tragen, um ihre Neugier auf die Geräte und die Schritteintrittskriterien zu stillen. Sie erhalten eine Anleitung zur Anwendung, werden jedoch nicht über die Vorteile der Selbstüberwachung aufgeklärt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Minuten körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch 7-Tage-Beschleunigungsmessung mit einem Grenzwert von 760 cpm.
Grundlinie
Tägliche Minuten körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen durch 7-Tage-Akzelerometrie bei Erwachsenen ≥65, mit einem Grenzwert von 760 CPM.
6 Monate
Minuten leichte bis mäßige körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen durch 7-Tage-Akzelerometrie bei Erwachsenen ≥65, unter Verwendung eines Grenzwerts von 760 CPM.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqueline Kerr, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3134795
  • 1R01HL098425 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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