Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowa interwencja na rzecz aktywności fizycznej w społecznościach emerytów (MIPARC)

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

MIPARC - Wielopoziomowa interwencja na rzecz aktywności fizycznej w społecznościach emerytów

Celem tego badania była ocena, czy 6-miesięczna wielopoziomowa interwencja związana z aktywnością fizyczną może znacząco zwiększyć poziom aktywności fizycznej u dorosłych prowadzących siedzący tryb życia w wieku 65 lat i starszych, mieszkających we wspólnotach emerytów z ustawiczną opieką (CCRC).

Mieszkańcy prowadzący siedzący tryb życia (N=307) w 11 ośrodkach CCRC otrzymali wielopoziomową interwencję MIPARC lub kontrolny program edukacji zdrowotnej przez 6 miesięcy. Zastosowano losowy projekt grupy kontrolnej z miejscem jako jednostką randomizacji. Interwencja została przeprowadzona poprzez sesje grupowe, rozmowy telefoniczne, materiały drukowane, dostosowane oznakowanie i mapowanie oraz ukierunkowane działania rzecznicze kierowane przez rówieśników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obiektywne monitorowanie aktywności fizycznej sugeruje, że mniej niż 3% dorosłych powyżej 60 roku życia spełnia aktualne wytyczne dotyczące aktywności fizycznej. Modele ekologiczne zakładają, że interwencje behawioralne są najskuteczniejsze, gdy działają na wielu poziomach. Badanie MIPARC interweniuje na czterech poziomach: indywidualnym (samomonitorowanie oparte na krokomierzach, materiały edukacyjne i comiesięczne rozmowy doradcze), interpersonalnym (comiesięczne sesje grupowe i mentoring rówieśniczy), środowiskowym (wskazówki dotyczące pieszych, dostosowane mapy spacerowe, liczba kroków) i polityki ( przegląd możliwości aktywności na miejscu i możliwości poruszania się pieszo, zalecenia dotyczące zmian i rzecznictwo kierowane przez rówieśników) w celu zwiększenia poziomu aktywności mieszkańców. Badanie promuje chodzenie jako główny sposób na zwiększenie lekkiego do umiarkowanego PA, z drugorzędnym naciskiem na siłę i elastyczność oraz zmniejszenie siedzącego trybu życia.

Ponieważ większość wspólnot emerytów z ustawiczną opieką ma struktury zarządzania, które zapewniają możliwość poprawy środowiska społecznego i zabudowanego dla aktywności fizycznej i spacerów, niniejsze badanie ma również na celu przeszkolenie uczestników w zakresie opowiadania się za ulepszeniami w środowisku, które poprawiłyby zdolność do chodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

307

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku powyżej 65 lat
  • Potrafi samodzielnie przejść 20 metrów (bez pomocy człowieka, może korzystać z laski/ chodzika)
  • Potrafi mówić i czytać w języku angielskim
  • Brak zaburzeń poznawczych, wzroku lub słuchu, które uniemożliwiałyby wyrażenie świadomej zgody, zrozumienie instrukcji, wypełnienie ankiet i udział w rozmowach telefonicznych
  • Potrafi ukończyć test Timed Up and Go, aby ocenić ryzyko upadków w ciągu 30 sekund
  • Mieszka w wybranej społeczności emerytów (mieszkanie w zakładzie) Potrafi przeprowadzić krótką rozmowę przez telefon.
  • Będzie w San Diego na czas trwania badania
  • Wyrażenie zgody na udział
  • Chętny do noszenia krokomierza, akcelerometru i urządzenia GPS
  • Gotowość do wypełnienia wszystkich ankiet i uczestniczenia w cotygodniowych spotkaniach
  • Brak wcześniejszych upadków, które spowodowały uraz lub hospitalizację w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Zgoda lekarza na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej, dobrowolnej zgody
  • Niemożność ukończenia ocen
  • Brak pisemnej zgody lekarza na udział w marszu bez nadzoru o małej lub umiarkowanej intensywności
  • Nieumiejętność mówienia i czytania po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja MIPARC

Jedenaście Społeczności Emerytów Kontynuujących Opiekę zostało losowo przydzielonych do interwencji MIPARC lub warunku kontroli uwagi. Interwencja koncentrowała się na zwiększeniu PA od lekkiego do umiarkowanego.

Badanie MIPARC interweniuje na czterech poziomach: indywidualnym (samomonitorowanie krokomierza, materiały edukacyjne i comiesięczne rozmowy doradcze, wsparcie), interpersonalnym (comiesięczne grupowe sesje edukacyjne i mentoring rówieśniczy), środowiskowym (wskazówki dotyczące pieszych, dostosowane zasoby środowiskowe, liczba kroków) i polityki (przegląd możliwości aktywności na miejscu i możliwości poruszania się pieszo, zalecenia dotyczące zmiany polityki i rzecznictwo kierowane przez rówieśników) w celu zwiększenia poziomu aktywności mieszkańców.

Przez pierwsze 3 miesiące uczestnicy interwencji będą angażować się w grupową sesję edukacyjną, rozmowę telefoniczną lub sesję rówieśniczą na zasadzie rotacji.
Behawioralne: Aktywność fizyczna

MIPARC skupi się na 3 celach związanych z aktywnością fizyczną:

  1. zwiększenie zachowań związanych z chodzeniem poprzez stopniowe zwiększanie liczby kroków
  2. zwiększenie frekwencji na dostępnych stacjonarnych i lokalnych zajęciach aerobowych, siłowych i gibkościowych, a także zachęcanie do korzystania ze schodów,
  3. ograniczenie siedzącego trybu życia. Uczestnicy będą monitorować swoje kroki za pomocą krokomierza, codziennych dzienników kroków i wykresów postępów. Wszyscy uczestnicy będą mieli stopniowo rosnący ustalony cel kroków na każdy tydzień, co spowoduje łączny wzrost o 3000 kroków po 3 miesiącach, który otrzymają wsparcie w utrzymaniu przez dodatkowe 3 miesiące.
Behawioralne: Grupowe sesje edukacyjne
Co trzy tygodnie uczestnicy będą musieli uczestniczyć w grupowej sesji edukacyjnej, podczas której badacze będą uczyć strategii zmiany zachowań i pozwolą uczestnikom dzielić się swoimi doświadczeniami i oferować sobie wzajemne wsparcie. Sesje grupowe będą miały wspólny format obejmujący: ćwiczenie grupowe (np. quiz), dyskusja grupowa na temat stosowania strategii zmiany zachowania (np. pokonywanie barier) i zakończy się instrukcją dotyczącą strategii zmiany zachowania oraz komponentem wyznaczania celów.
Behawioralne: Konsultacja telefoniczna

Aby wesprzeć dostosowaną interwencję, uczestnicy otrzymają 4 indywidualne rozmowy telefoniczne (w tygodniach 2, 5, 8 i 11) od wyszkolonego doradcy ds. zdrowia. Rozmowa telefoniczna będzie miała następujący format:

  1. Kontrola zdrowia
  2. kontrola celu kroków
  3. identyfikacja bariery
  4. rozwiązywanie problemów
  5. konkretne cele, aby osiągnąć docelową liczbę kroków. Doradcy będą zachęcać uczestników do zgłaszania wszelkich zdarzeń niepożądanych, chorób, zmian leków lub objawów przeciwwskazanych. Połączenia zostaną wstrzymane w ciągu drugich 3 miesięcy, aby umożliwić uczestnikom ćwiczenie technik samopomocy przy jednoczesnym wsparciu sesji grupowych i mentoringu rówieśników.
Behawioralne: Mentoring rówieśniczy

Trzech mentorów równorzędnych w każdym CCRC zostanie przeszkolonych w zakresie treści i realizacji interwencji, wsparcia pomiarowego i rzecznictwa. Mentorzy rówieśniczy będą prowadzić sesję grupową raz na trzy tygodnie przez 6-miesięczny okres interwencji i raz w miesiącu przez kolejne 6 miesięcy. Mentorzy rówieśniczy sformułują własne pomysły na te sesje, ale zasugerujemy, aby obejmowały spacery grupowe, zajęcia grupowe i wycieczki do aktywnych miejsc itp.

Koleżanki i koledzy pomogą personelowi badawczemu odpowiedzieć na pytania uczestników i pomóc w przestrzeganiu zasad badania i retencji. Wezmą również udział w szkoleniu rzeczniczym od organizacji non-profit, aby przeprowadzić audyty spacerowe ich CCRC i pomóc zmobilizować uczestników do wprowadzenia zmian w ich społeczności, które zwiększą lub poprawią możliwości aktywności fizycznej.

Behawioralne: Zmiana zasad
Aby zwiększyć trwałość projektu, MIPARC skoncentruje się na zajęciu się polityką lokalną i czynnikami sąsiedztwa, które stanowią bariery dla aktywności fizycznej. Współpracownicy i personel przeprowadzą inspekcje na miejscu, aby zidentyfikować te bariery (np. brak udogodnień, ograniczone godziny otwarcia, niebezpieczne chodniki itp.), które zostaną potraktowane priorytetowo i przedstawione kierownictwu CCRC i urzędnikom społeczności.
Behawioralne: Wsparcie
Segregator z profesjonalnie przygotowanymi materiałami zostanie dostarczony na początku interwencji, do których badacze odsyłają podczas sesji grupowych i telefonicznych rozmów doradczych. Materiały dostarczają ważnych informacji zachęcających do wiedzy, własnej skuteczności i realistycznych oczekiwań.
Behawioralne: Dostosowane zasoby środowiskowe
Uczestnicy otrzymają zestaw materiałów drukowanych dotyczących środowiska mieszkaniowego i sąsiedztwa ich CCRC. Zostanie dostarczona lista kroków dla kluczowych tras wewnętrznych, a także mapy bezpiecznych tras pieszych dla witryny i lokalnej okolicy.
Behawioralne: Grupowe sesje edukacyjne
Wykłady będą wygłaszane co trzy tygodnie, zgodnie z harmonogramem interwencji MIPARC. Sesje będą dotyczyć takich tematów, jak leki, pielęgnacja stóp i odżywianie. Podczas tych sesji nie będzie omawiana aktywność fizyczna, ale uczestnicy otrzymają broszury informacyjne na temat korzyści płynących z aktywności fizycznej.
Aktywny komparator: Kontrola Edukacji Zdrowotnej
Grupa kontrolna otrzymała aktywną interwencję w zakresie edukacji zdrowotnej. Program nauczania obejmie zarówno wykłady, jak i materiały przesyłane pocztą. Wykłady zostały wygłoszone zgodnie z harmonogramem interwencji MIPARC. Sesje obejmowały informacje na temat ogólnego stanu zdrowia i zdrowego starzenia się. Aktywność fizyczna nie była omawiana na tych sesjach, ale uczestnicy otrzymali informacje na temat korzyści płynących z PA. Uczestnicy kontroli otrzymywali również telefony kontrolne, aby dopasować indywidualną uwagę poświęconą uczestnikom w miejscach interwencji MIPARC.
Behawioralne: Grupowe sesje edukacyjne
Co trzy tygodnie uczestnicy będą musieli uczestniczyć w grupowej sesji edukacyjnej, podczas której badacze będą uczyć strategii zmiany zachowań i pozwolą uczestnikom dzielić się swoimi doświadczeniami i oferować sobie wzajemne wsparcie. Sesje grupowe będą miały wspólny format obejmujący: ćwiczenie grupowe (np. quiz), dyskusja grupowa na temat stosowania strategii zmiany zachowania (np. pokonywanie barier) i zakończy się instrukcją dotyczącą strategii zmiany zachowania oraz komponentem wyznaczania celów.
Behawioralne: Grupowe sesje edukacyjne
Wykłady będą wygłaszane co trzy tygodnie, zgodnie z harmonogramem interwencji MIPARC. Sesje będą dotyczyć takich tematów, jak leki, pielęgnacja stóp i odżywianie. Podczas tych sesji nie będzie omawiana aktywność fizyczna, ale uczestnicy otrzymają broszury informacyjne na temat korzyści płynących z aktywności fizycznej.
Behawioralne: Telefon do kontroli stanu zdrowia
Przez pierwsze 3 miesiące uczestnicy kontroli otrzymają również telefon z informacją o stanie zdrowia, aby dopasować indywidualną uwagę poświęconą uczestnikom na stronach MIPARC.
Behawioralne: Krokomierz
Uczestnicy zachowają również krokomierz, który noszą podczas podstawowego tygodnia pomiarowego, aby zaspokoić wszelkie wątpliwości dotyczące urządzeń i kryteriów wprowadzania kroków. Otrzymają instrukcje dotyczące jego stosowania, ale nie zostaną nauczone korzyści płynących z samokontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienne minuty aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzono za pomocą 7-dniowej akcelerometrii z punktem odcięcia 760 cpm.
Linia bazowa
Codzienne minuty aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pomocą 7-dniowej akcelerometrii u dorosłych, ≥65, z punktem odcięcia 760 CPM.
6 miesięcy
Minuty światła do umiarkowanej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzone za pomocą 7-dniowej akcelerometrii u dorosłych, ≥65, przy użyciu punktu odcięcia 760 CPM.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline Kerr, PhD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3134795
  • 1R01HL098425 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj