Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention à plusieurs niveaux pour l'activité physique dans les communautés de retraités (MIPARC)

1 août 2017 mis à jour par: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

MIPARC - Intervention à plusieurs niveaux pour l'activité physique dans les communautés de retraités

Le but de cette étude était d'évaluer si une intervention d'activité physique à plusieurs niveaux de 6 mois peut augmenter de manière significative les niveaux d'activité physique chez les adultes sédentaires de 65 ans et plus vivant dans des communautés de retraités en soins continus (CCRC).

Les résidents sédentaires (N = 307) dans 11 CCRC ont reçu l'intervention MIPARC à plusieurs niveaux ou un programme témoin d'éducation à la santé pendant 6 mois. Un plan de contrôle randomisé de groupe a été utilisé avec le site comme unité de randomisation. L'intervention a été dispensée par le biais de séances de groupe, d'appels téléphoniques, de documents imprimés, d'une signalisation et d'une cartographie personnalisées et d'efforts de plaidoyer ciblés menés par des pairs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une surveillance objective de l'activité physique suggère que moins de 3 % des adultes de plus de 60 ans respectent les directives actuelles en matière d'activité physique. Les modèles écologiques postulent que les interventions comportementales sont plus efficaces lorsqu'elles opèrent à plusieurs niveaux. L'étude MIPARC intervient à quatre niveaux : individuel (autosurveillance basée sur un podomètre, matériel pédagogique et appels de conseil mensuels), interpersonnel (séances de groupe mensuelles et mentorat par les pairs), environnemental (invites de signalisation de marche, cartes de marche personnalisées, nombre de pas) et politiques ( examen des possibilités d'activités sur place et de la marche, recommandations de changement et plaidoyer mené par les pairs) pour augmenter les niveaux d'activité des résidents. L'étude promeut la marche comme principal moyen d'augmenter l'AP légère à modérée, avec un accent secondaire sur la force et la flexibilité et la diminution du comportement sédentaire.

Comme la plupart des communautés de retraités en soins continus ont des structures de gestion qui offrent la possibilité d'améliorer les environnements sociaux et bâtis pour l'activité physique et la marche, cette étude vise également à former les participants sur la façon de plaider en faveur d'améliorations de l'environnement qui amélioreraient la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

307

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 65 ans
  • Capable de marcher 20 mètres de manière autonome (sans assistance humaine, peut utiliser une canne/un déambulateur)
  • Capable de parler et de lire en anglais
  • Aucune déficience cognitive, visuelle ou auditive qui empêcherait la fourniture d'un consentement éclairé, la compréhension des instructions, la réalisation d'enquêtes et la participation à des conversations téléphoniques
  • Capable de compléter le test Timed Up and Go pour évaluer le risque de chute dans les 30 secondes
  • Vivre dans la communauté de retraite sélectionnée (logement en établissement) Capable de tenir une brève conversation au téléphone.
  • Sera à San Diego pendant toute la durée de l'étude
  • Consentement à participer
  • Disposé à porter un podomètre, un accéléromètre et un appareil GPS
  • Disposé à répondre à tous les sondages et à assister aux réunions hebdomadaires
  • Aucun antécédent de chutes antérieures ayant entraîné une blessure ou une hospitalisation au cours des 12 derniers mois
  • Autorisation du médecin à participer

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé et volontaire
  • Incapacité à terminer les évaluations
  • Absence de consentement écrit du médecin pour participer à une marche d'intensité légère à modérée sans supervision
  • Incapacité à parler et à lire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du MIPARC

Onze communautés de retraités en soins continus ont été randomisées pour recevoir soit l'intervention MIPARC, soit une condition de contrôle de l'attention. L'intervention s'est concentrée sur l'augmentation de l'AP légère à modérée.

L'étude MIPARC intervient à quatre niveaux : individuel (autosurveillance par podomètre, matériel pédagogique et appels de conseil mensuels, accompagnement), interpersonnel (séances éducatives mensuelles de groupe et mentorat par les pairs), environnemental (incitations à la signalisation à pied, ressources environnementales adaptées, nombre de pas) et politique. (examen des possibilités d'activités sur place et du potentiel piétonnier, recommandations pour un changement de politique et plaidoyer dirigé par les pairs) pour augmenter les niveaux d'activité des résidents.

Pendant les 3 premiers mois, les participants à l'intervention participeront soit à une séance d'éducation de groupe, soit à un appel de conseil téléphonique, soit à une séance dirigée par des pairs, à tour de rôle.
Comportemental: Activité physique

Le MIPARC se concentrera sur 3 objectifs d'activité physique :

  1. augmenter le comportement de marche en augmentant progressivement les objectifs de pas
  2. augmenter la participation aux cours d'aérobie, de force et de flexibilité disponibles sur place et locaux, ainsi qu'inciter à utiliser les escaliers,
  3. réduire les comportements sédentaires. Les participants surveilleront leurs pas avec un podomètre, des journaux de pas quotidiens et des tableaux de progression. Tous les participants auront un objectif de pas fixe augmentant progressivement pour chaque semaine, ce qui se traduira par une augmentation totale de 3000 pas après 3 mois, qu'ils seront soutenus pour maintenir pendant 3 mois supplémentaires.
Comportemental: Séances pédagogiques en groupe
Toutes les trois semaines, les participants devront assister à une séance d'éducation de groupe, où les chercheurs enseigneront des stratégies de changement de comportement et permettront aux participants de partager leurs expériences et de se soutenir mutuellement. Les séances de groupe suivront un format commun comprenant : un exercice de groupe (par ex. quiz), discussion de groupe sur l'utilisation de stratégies de changement de comportement (par ex. surmonter les obstacles), et se terminera par une instruction sur la stratégie de changement de comportement et une composante d'établissement d'objectifs.
Comportemental: Appel de conseil téléphonique

Pour soutenir une prestation d'intervention personnalisée, les participants recevront 4 appels téléphoniques individuels (au cours des semaines 2, 5, 8 et 11) d'un conseiller en santé qualifié. L'appel téléphonique suivra le format suivant :

  1. Bilan de santé
  2. vérification de l'objectif de l'étape
  3. identification des barrières
  4. résolution de problème
  5. objectifs spécifiques pour atteindre le nombre de pas cible. Les conseillers inviteront les participants à signaler tout événement indésirable, maladie, changement de médicament ou contre-symptôme indicatif. Les appels cesseront au cours des 3 deuxièmes mois pour permettre aux participants de pratiquer des techniques d'auto-assistance tout en restant soutenus par les séances de groupe et le mentorat par les pairs.
Comportemental: Mentorat par les pairs

Trois pairs mentors de chaque CCRC seront formés au contenu et à la prestation des interventions, au soutien à la mesure et au plaidoyer. Les pairs mentors animeront une session de groupe une fois toutes les trois semaines pendant la période d'intervention de 6 mois et une fois par mois pendant les 6 mois suivants. Les pairs mentors formuleront leurs propres idées pour ces séances, mais nous suggérerons qu'elles incluent des marches de groupe, des activités de groupe et des voyages vers des lieux actifs, etc.

Les pairs aideront le personnel de l'étude à répondre aux questions des participants et contribueront à la conformité et à la rétention de l'étude. Ils recevront également une formation en plaidoyer d'une organisation de plaidoyer à but non lucratif pour effectuer des audits de marche de leur CCRC et aider à mobiliser les participants pour apporter des changements à leur communauté qui augmenteront ou amélioreront les opportunités d'activité physique.

Comportemental: Changement de politique
Afin d'accroître la durabilité du projet, le MIPARC se concentrera sur les politiques sur place et les facteurs de voisinage qui font obstacle à l'activité physique. Les pairs et le personnel effectueront des inspections du site pour identifier ces obstacles (par ex. manque d'installations, heures d'ouverture limitées, trottoirs dangereux, etc.) qui seront priorisés et présentés à la direction du CCRC et aux responsables communautaires.
Comportemental: Soutien
Un classeur de matériel préparé par des professionnels sera fourni au début de l'intervention et sera consulté par les chercheurs lors des séances de groupe et des appels téléphoniques. Le matériel fournit des informations importantes pour encourager les connaissances, l'auto-efficacité et des attentes réalistes.
Comportemental: Des ressources environnementales adaptées
Les participants recevront un ensemble de documents imprimés relatifs à l'environnement résidentiel et de quartier de leur CCRC. Une liste du nombre de pas pour les itinéraires intérieurs clés sera fournie ainsi que des cartes d'itinéraires de marche sécuritaires pour le site et le quartier local.
Comportemental: Séances pédagogiques en groupe
Les conférences seront dispensées toutes les trois semaines pour correspondre au calendrier d'intervention du MIPARC. Les séances porteront sur des sujets tels que les médicaments, les soins des pieds et la nutrition. L'activité physique ne sera pas abordée lors de ces séances, mais les participants recevront des brochures d'information sur les bienfaits de l'activité physique.
Comparateur actif: Contrôle de l'éducation sanitaire
Le groupe témoin a reçu une intervention active d'éducation à la santé. Le programme d'enseignement comprendra à la fois des cours magistraux et du matériel envoyé par la poste. Les conférences ont été dispensées en cohérence avec le calendrier d'intervention du MIPARC. Les séances comprenaient des informations sur la santé générale et le vieillissement en bonne santé. L'activité physique n'a pas été abordée lors de ces séances, mais les participants ont reçu des informations sur les avantages de l'AP. Les participants témoins ont également reçu des appels téléphoniques de contrôle de santé pour correspondre à l'attention individuelle accordée aux participants dans les sites d'intervention MIPARC.
Comportemental: Séances pédagogiques en groupe
Toutes les trois semaines, les participants devront assister à une séance d'éducation de groupe, où les chercheurs enseigneront des stratégies de changement de comportement et permettront aux participants de partager leurs expériences et de se soutenir mutuellement. Les séances de groupe suivront un format commun comprenant : un exercice de groupe (par ex. quiz), discussion de groupe sur l'utilisation de stratégies de changement de comportement (par ex. surmonter les obstacles), et se terminera par une instruction sur la stratégie de changement de comportement et une composante d'établissement d'objectifs.
Comportemental: Séances pédagogiques en groupe
Les conférences seront dispensées toutes les trois semaines pour correspondre au calendrier d'intervention du MIPARC. Les séances porteront sur des sujets tels que les médicaments, les soins des pieds et la nutrition. L'activité physique ne sera pas abordée lors de ces séances, mais les participants recevront des brochures d'information sur les bienfaits de l'activité physique.
Comportemental: Appel téléphonique de bilan de santé
Pendant les 3 premiers mois, les participants témoins recevront également un appel téléphonique de bilan de santé correspondant à l'attention individuelle accordée aux participants dans les sites MIPARC.
Comportemental: Pédomètre
Les participants conserveront également le podomètre qu'ils portent pendant la semaine de mesure de base pour satisfaire toute curiosité concernant les appareils et les critères d'entrée des étapes. Ils recevront des instructions sur son utilisation mais ne seront pas informés des avantages de l'auto-surveillance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes quotidiennes d'activité physique
Délai: Ligne de base
Mesuré par accélérométrie sur 7 jours avec un seuil de 760 cpm.
Ligne de base
Minutes quotidiennes d'activité physique
Délai: 6 mois
Mesuré par accélérométrie à 7 jours chez les adultes, ≥ 65 ans, avec un seuil de 760 CPM.
6 mois
Minutes d'activité physique légère à modérée
Délai: 12 mois
Mesuré par accélérométrie à 7 jours chez les adultes, ≥ 65 ans, en utilisant un seuil de 760 CPM.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline Kerr, PhD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2010

Première publication (Estimation)

1 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3134795
  • 1R01HL098425 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de vie

Essais cliniques sur Activité physique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner